Номер РУ
Стр. 
 из ...
Отпускается по рецепту
Форма выпуска
Дозировка
Общее количество в потреб. упаковке
250 мг x 1 шт. (флакон двухъёмкостный "Акт-О-Виал")
Условия отпуска
ЖНВЛП
ПККН
Регистрационное удостоверение
Производитель
Итого в упаковке:
250 мг x 1 шт. (флакон двухъёмкостный "Акт-О-Виал")

1. Эндокринные заболевания

  • первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (при необходимости в сочетании с минералокортикостероидами, особенно в педиатрической практике);
  • острая надпочечниковая недостаточность (может возникнуть необходимость в добавлении минералокортикостероидов);
  • шок, являющийся следствием надпочечниковой недостаточности, или шок, при неэффективности симптоматической терапии, когда возможно наличие надпочечниковой недостаточности (если минералокортикостероидное действие нежелательно);
  • в предоперационном периоде, в случае тяжелой травмы или тяжелого заболевания, у больных с установленной или подозреваемой надпочечниковой недостаточностью;
  • врожденная гиперплазия надпочечников;
  • подострый тиреоидит;
  • гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания.

2. Ревматические заболевания (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении)

  • посттравматический остеоартрит;
  • синовит при остеоартрите;
  • ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами);
  • острый и подострый бурсит;
  • эпикондилит;
  • острый неспецифический тендосиновит;
  • острый подагрический артрит;
  • псориатический артрит;
  • анкилозирующий спондилоартрит.

3. Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии)

  • системная красная волчанка (и волчаночный нефрит);
  • острый ревмокардит;
  • системный дерматомиозит (полимиозит);
  • нодозный периартериит;
  • синдром Гудпасчера.

4. Кожные болезни

  • пузырчатка;
  • тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
  • эксфолиативный дерматит;
  • тяжелый псориаз;
  • герпетиформный буллезный дерматит;
  • тяжелый себорейный дерматит;
  • грибовидный микоз.

5. Аллергические состояния (в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия)

  • бронхиальная астма;
  • контактный дерматит;
  • атопический дерматит;
  • сывороточная болезнь;
  • сезонные или круглогодичные аллергические риниты;
  • реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам;
  • посттрансфузионные реакции типа крапивницы;
  • острый неинфекционный отек гортани.

6. Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз)

  • глазная форма Herpes zoster;
  • ирит и иридоциклит;
  • хориоретинит;
  • диффузный задний увеит и хориоидит;
  • неврит зрительного нерва;
  • симпатическая офтальмия;
  • воспаление переднего сегмента;
  • аллергический конъюнктивит;
  • аллергические краевые язвы роговицы;
  • кератит.

7. Заболевания желудочно-кишечного тракта (для выведения больного из критического состояния)

  • язвенный колит;
  • регионарный энтерит.

8. Болезни дыхательных путей

  • симптоматический саркоидоз;
  • бериллиоз;
  • молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией;
  • синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами;
  • аспирационный пневмонит.

9. Гематологические заболевания

  • приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия;
  • идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только В/В введение; в/м введение противопоказано);
  • вторичная тромбоцитопения у взрослых;
  • эритробластопения (эритроцитарная анемия);
  • врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.

10. Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии)

  • лейкозы и лимфомы у взрослых;
  • острые лейкозы у детей;
  • для улучшения качества жизни больных с онкологическими заболеваниями в терминальной стадии.

11. Отечный синдром

  • для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии.

12. Нервная система

  • отек головного мозга, обусловленный опухолью - первичной или метастатической, и/или связанный с хирургической или лучевой терапией;
  • обострения рассеянного склероза;
  • острые травматические повреждения спинного мозга. Лечение следует начинать в первые 8 часов после происшедшей травмы.

13. Другие показания к применению

  • туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией);
  • трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда;
  • трансплантация органов;
  • профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний.

Применение у детей

Применение препарата у детей в период роста возможно только по абсолютным показаниям и при особо тщательном наблюдении лечащего врача.

Совместимость и стабильность растворов метилпреднизолона при в/в введении с другими лекарственными средствами, входящими в состав смесей для в/в введения, зависят от рН, концентрации, времени, температуры, а также от растворимости самого метилпреднизолона. Метилпреднизолон рекомендуется по возможности вводить отдельно от других лекарственных средств, в виде в/в болюсных инъекций, в/в капельной инфузии, или через дополнительную капельницу как второй раствор.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 - могут подавлять метаболизм метилпреднизолона, снижать его клиренс и повышать концентрацию в плазме крови. В этом случае, чтобы избежать явлений передозировки, следует титровать дозу метилпреднизолона.

Индукторы изофермента CYP3A4 - могут увеличивать клиренс метилпреднизолона. Это проявляется снижением концентрации метилпреднизолона в плазме крови, что может потребовать повышения дозы препарата для получения желаемого эффекта.

Субстраты изофермента CYP3A4 - в присутствии другого субстрата изофермента CYP3A4 клиренс метилпреднизолона может быть замедлен или индуцирован, что может потребовать соответствующей коррекции дозы метилпреднизолона. Существует вероятность того, что побочные реакции, проявляющиеся при применении препаратов в виде монотерапии, могут возникать чаще при одновременном применении препаратов.

Приведенные ниже примеры взаимодействия лекарственных средств могут иметь важное клиническое значение.

Класс или тип лекарственного средства - лекарственное средство или веществоВзаимодействие/эффект
Антибактериальные препараты - изониазидИнгибитор изофермента CYP3A4. Кроме того, существует вероятность влияния метилпреднизолона на степень ацетилирования и клиренс изониазида.
Антибиотик, противотуберкулезный -рифампицинИндуктор изофермента CYP3A4.
Антикоагулянты (для приема внутрь)Метилпреднизолон оказывает разнообразное влияние на действие непрямых антикоагулянтов. Сообщается как об усилении, так и об уменьшении эффекта антикоа1улянтов, принимаемых одновременно с метилпреднизолоном. Для поддержания необходимого эффекта антикоагулянта необходим постоянный контроль коагулограммы.
Противосудорожные препараты - карбамазепинИндуктор и субстрат изофермента CYP3A4.
Противосудорожные препараты
- фенобарбитал
- фенитоин
Индукторы изофермента CYP3A4.
Антихолинергические препараты
- блокаторы нейромышечной передачи
Препарат Солу-медрол® может влиять на антихолинергические препараты.
1. сообщалось о случаях острой миопатии при одновременном применении высоких доз препарата Солу-медрол® и антихолинергических препаратов, таких как блокаторы нейромышечной передачи.
2. отмечался антагонизм эффекта блокады панкурония и векурония при одновременномприменении с препаратом Солу-медрол®. Данный эффект можно ожидать при применении любых блокаторов нейромышечной передачи.
Гипогликемические препаратыТак как препарат Солу-медрол® может повышать концентрацию глюкозы в плазме крови, следует корректировать дозу гипогликемических препаратов.
Противорвотные препараты
- апренитант
- фозапрепитант
Ингибиторы и субстраты изофермента CYP3A4.
Противогрибковые препараты
- итраконазол
- кетоконазол
Ингибиторы и субстраты изофермента CYP3A4.
Противовирусные препараты - ингибиторы протеазы ВИЧИнгибиторы и субстраты изофермента CYP3A4. Ингибиторы протеазы, такие как индинавир и ритонавир, могут повышать концентрацию метилпреднизолона в плазме крови.
Ингибиторы ароматазы - аминоглутетимидПодавление функции надпочечников, индуцированное аминоглутетимидом может препятствовать эндокринным изменениям, вызванным длительной терапией препаратом Солу-медрол® .
Блокаторы кальциевых каналов - дилтиаземИнгибиторы и субстраты изофермента CYP3A4.
Пероральные контрацептивные препараты
- этинилэстрадиол/норэтиндроп
Ингибиторы и субстраты изофермента CYP3A4.
Грейпфрутовый сокИнгибитор изофермента CYP3A4.
Иммунодепрессанты - циклоспоринИнгибиторы и субстраты изофермента CYP3A4.
1. Одновременное применение метилпреднизолона и циклоспорина вызывает взаимное торможение метаболизма, что может привести к повышению концентрации в плазме крови одного или обоих препаратов. Поэтому вероятно, что побочные эффекты, связанные с применением каждого из этих препаратов в качестве монотерапии, при их совместном применении могут возникать чаще.
2. При совместном применении этих препаратов были отмечены случаи возникновения судорог.
Иммунодепрессанты
- циклофосфамил
- такролимус
Субстраты изофермента CYP3A4.
Антибиотики-макролиды
- кларитромицин
- эритромицин
Ингибиторы и субстраты изофермента CYP3A4.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
высокие дозы аспирина (ацетилсалициловой кислоты)
1. вероятно повышение частоты случаев желудочно-кишечного кровотечения и образования язв при одновременном применении препарата Солу-медрол® и НПВП.
2. Метилпреднизолон может увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты, принимаемой в высоких дозах в течение длительного периода, что может привести к снижению уровня салицилатов в сыворотке или увеличить риск токсичности
салицилатов при отмене метилпреднизолона. Следует с осторожностью назначать
ацетилсалициловую кислоту в сочетании с препаратом Солу-медрол®.
Препараты снижающие концентрацию калия в плазме крови.При одновременном применении препарата Солу-медрол® и препаратов, снижающих концентрацию калия в плазме крови (например диуретиков, амфотерицина В), пациентов следует тщательно наблюдать на предмет развития гипокалиемии. Также следует учитывать, что существует большой риск развития гипокалиемии при одновременном применении препарата Солу-медрол® и ксантинов или бета2-агонистов.

Несовместимость

Следующие препараты несовместимы с метилпреднизолоном в растворе: аллопуринол натрия, доксаирама гидрохлорид, тигециклин, дилтиазема гидрохлорид, глюконат кальция, векурония бромид, рокурония бромид, цизатракуриум бесилат, гликопирролат, пропофол.

Нерастворенный препарат и раствор препарата хранить при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту.