Лекарственный препарат по терапевтическим направлениям

Влияние на уровни препарата Среднее процентное изменение AUC, Сₘₐₓ, Cₘᵢₙ с 90% доверительным интервалом, если имеется (механизм)

Рекомендация относительно одновременного применения с препаратом Доквир (200 мг эмтрицитабина, 245 мг тенофовира дизопроксила)

ПРОТИВОИНФЕКЦИОННЫЕ

Антиретровирусные средства

Ингибиторы протеазы

Атазанавир/Ритонавир/ Тенофовира дизопроксила фумарат (300 мг q.d./100 мг q.d./300 мг q.d.)

Атазанавир

AUC: ↓ 25% (↓, 42 -↑ 3)
Сₘₐₓ: ↓ 28% ↓ 50 - ↑ 5)

Cₘᵢₙ: ↓. 26% ↓ 46 - ↑ 10)

Тенофовир

AUC: ↑ 37%

Сₘₐₓ: ↑ 34%

Cₘᵢₙ: ↑ 29%

Коррекции дозы не требуется. Увеличенная экспозиция тенофовира может усиливать связанные с тенофовиром нежелательные явления, включая патологию почек.
Необходимо тщательно контролировать функцию почек (см. раздел «Особые указания»).

Атазанавир/Ритонавир/ Эмтрицитабин

Взаимодействие не изучалось.

Дарунавир/Ритонавир/ Тенофовира дизопроксила фумарат (300 мг q.d./ 100 мг q.d./ 300 мг q.d.)

Дарунавир

AUC: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Тенофовир

AUC: ↑ 22%

Cₘᵢₙ: ↑ 37%

Коррекции дозы не требуется. Повышенная экспозиция тенофовира может усиливать побочные реакции, связанные с тенофовиром, в том числе нарушение работы почек. Следует тщательно контролировать функцию почек (см. раздел «Особые указания»).

Дарунавир/Ритонавир/ Эмтрицитабин

Взаимодействие не изучалось.

Лопинавир/Ритонавир/ Тенофовира дизопроксила фумарат (400 мг b.i.d./ЮО мг b.i.d./300 мг q.d.)

Лопинавир/Ритонавир

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Тенофовир

AUC: ↑ 32% (↑ 25 - ↑ 38)

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↑ 51% (↑ 37 - ↑ 66)

Коррекции дозы не требуется. Увеличенная экспозиция тенофовира может усиливать связанные с тенофовиром нежелательные явления, включая патологию почек. Необходимо тщательно контролировать функцию почек (см. раздел «Особые указания»).

Лопинавир/Ритонавир/ Эмтрицитабин

Взаимодействие не изучалось.

Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы

Диданозин/Тенофовира дизопроксила фумарат

Одновременное применение тенофовира и диданозина приводит к 40-60% повышению системной экспозиции диданозина, что может увеличивать риск связанных с диданозином нежелательных явлений. Сообщалось о нечастых, иногда летальных, случаях панкреатита и лактоацидоза. Одновременное введение тенофовира и диданозина в дозе 400 мг в сутки было связано со значительным уменьшением количества клеток CD4, возможно, в связи с межклеточным взаимодействием, что повышает фосфорилированный (то есть активный) диданозин. Уменьшение дозировки диданозина до 250 мг, которая вводится вместе с тенофовиром, было связано с сообщениями о высокой частоте вирусологически неудачного лечения при нескольких исследованных комбинациях для лечения ВИЧ-1 инфекции.

Одновременное применение препарата Доквир и диданозина не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»).

Диданозин/ Эмтрицитабин

Взаимодействие не изучалось

Ламивудин/Тенофовира дизопроксила фумарат

Лопинавир/Ритонавир

AUC: ↓3 % (↓8 % до ↑15)

Сₘₐₓ: ↓24 % (↓44 % до ↓12)

Cₘᵢₙ: Не вычислялось (НВ)

Тенофовир

AUC: ↓4 % (↓15 до ↑8)

Сₘₐₓ: ↑102% (↓96 до ↑12)
Cₘᵢₙ: НВ

Ламивудин и препарат Доквир нельзя назначать одновременно (см. раздел «Особые указания»).

Эфавиренз/Тенофовира дизопроксила фумарат

Эфавиренз:

AUC: ↓4 % (↓7 до ↓1)

Сₘₐₓ: ↓4 % (↓9 до ↑2)

Cₘᵢₙ: НВ

Тенофовир

AUC: ↓1 % (↓8 до ↑6)

Сₘₐₓ: ↑7% (↓6 до ↑22)

Cₘᵢₙ: НВ

Никакой корректировки дозы эфавиренза не требуется.

ПРОТИВОИНФЕКЦИОННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

Противовирусные препараты для лечения вирусного гепатита В (ВГВ)

Адефовир дипивоксил/ Тенофовира дизопроксила фумарат

Адефовир дипивоксил:

AUC: ↓ 11 % (↓ 14 до ↓ 7)

Сₘₐₓ: ↓ 7 % (↓ 13 до ↓ 0)

Cₘᵢₙ: НВ

Тенофовир

AUC: ↓ 2 % (↓ 5 до ↑ 0)

Сₘₐₓ: ↓ 1% (↓ 7 до ↑ 6)

Cₘᵢₙ: НВ

Адефовир дипивоксил и препарат Доквир нельзя назначать одновременно (см. раздел «Особые указания»).

Противовирусные препараты для лечения вирусного гепатита С (ВГС)

Ледипасвир/Софосбувир (90 мг/400 мг q.d.) + Атазанавир/ Ритонавир (300 мг q.d. /100 мг q.d.) + Эмтрицитабин/ Тенофовира дизопроксила фумарат (200 мг/300 мг q.d.)¹

Ледипасвир:

AUC: ↑ 96 % (↑ 74 до ↑ 121)

Сₘₐₓ: ↑ 68 % (↑ 54 до ↑ 84)

Cₘᵢₙ: ↑ 118 % (↑ 91 до ↑ 150)

Софосбувир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

GS-331007²:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↑ 42 % (↑ 34 до ↑ 49)

Атазанавир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↑ 63 % (↑ 45 до ↑ 84)

Ритонавир:
AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↑ 45 % (↑ 27 до ↑ 64)

Эмтрицитабин:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Тенофовир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↑ 47 % (↑ 37 до ↑ 58)

Cₘᵢₙ: ↑ 47 % (↑ 38 до ↑ 57)

Повышенные концентрации тенофовира в плазме в результате совместного приема тенофовира дизопроксил фумарата, ледипасвира/софосбувира и атазанавира/ритонавира могут усилить нежелательные явления, связанные с тенофовира дизопроксила фумаратом, включая нарушения функции почек. Безопасность тенофовира дизопроксила фумарата при использовании с ледипасвиром/ софосбувиром и усилителем фармакокинетики (например, ритонавиром или кобицистатом) не установлена. Следует осторожно использовать эту комбинацию, часто контролируя функцию почек, если другие альтернативы отсутствуют (см. раздел «Особые указания»).

Ледипасвир/Софосбувир (90 мг/400 мг q.d.) + Дарунавир/ Ритонавир (800 мг q.d./100 мг q.d.) +

Эмтрицитабин/ Тенофовира дизопроксила фумарат (200 мг/ 300 мг q.d.)¹

Ледипасвир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Софосбувир:

AUC: ↓ 27 % (↓ 35 до ↓ 18)

Сₘₐₓ: ↓ 37 % (↓ 48 до ↓ 25)

GS-331007²:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Дарунавир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Ритонавир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↑ 48 % (↑ 34 до ↑ 63)

Эмтрицитабин:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Тенофовир:

AUC: ↑ 50 % (↑ 42 до ↑ 59)

Сₘₐₓ: ↑ 64 % (↑ 54 до ↑ 74)

Cₘᵢₙ: ↑ 59 % (↑ 49 до ↑ 70)

Повышенные концентрации тенофовира в плазме в результате совместного приема тенофовира дизопроксила фумарата, ледипасвира/софосбувира и дарунавира/ритонавира могут усилить нежелательные реакции, связанные с тенофовира дизопроксила фумаратом, включая нарушения функции почек. Безопасность тенофовира дизопроксила фумарата при использовании с ледипасвиром/ софосбувиром и усилителем фармакокинетики (например, ритонавиром или кобицистатом) не установлена. Следует осторожно использовать эту комбинацию, часто контролируя функцию почек, если другие альтернативы отсутствуют (см. раздел «Особые указания»).

Ледипасвир/Софосбувир (90 мг/ 400 мг q.d.) + Эфавиренз/ Эмтрицитабин/ Тенофовира дизопроксила фумарат (600 мг/ 200 мг/300 мг q.d.)

Ледипасвир:

AUC: ↓ 34 % (↓ 41 до ↓ 25)

Сₘₐₓ: ↓ 34 % (↓ 41 до ↑ 25)

Cₘᵢₙ: ↓ 34 % (↓ 43 до ↑ 24)

Софосбувир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

GS-331007²:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Эфавиренз:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Эмтрицитабин:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Тенофовир:

AUC: ↑ 98 % (↑ 77 до ↑ 123)

Сₘₐₓ: ↑ 79 % (↑ 56 до ↑ 104)

Cₘᵢₙ: ↑ 163 % (↑ 137 до ↑ 197)

Никакой корректировки дозы не рекомендовано. Повышенная экспозиция тенофовира может усилить нежелательные реакции, связанные с тенофовира дизопроксил фумаратом, включая нарушения функции почек. Функцию почек следует тщательно контролировать (см. раздел «Особые указания»).

Ледипасвир/Софосбувир (90 мг/400 мг q.d.) + Эмтрицитабин/
Рилпивирин/Тенофовира дизопроксила фумарат (200 мг/ 25 мг/ 300 мг q.d.)

Ледипасвир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Софосбувир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

GS-331007²:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Эмтрицитабин:
AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Рилпивирин:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Тенофовир:

AUC: ↑ 40 % (↑ 31 до ↑ 50)

Сₘₐₓ:

Cₘᵢₙ: ↑ 91 % (↑ 74 до ↑ 110)

Никакой корректировки дозы не рекомендовано. Повышенная экспозиция тенофовира может усилить нежелательные реакции, связанные с тенофовира дизопроксил фумаратом, включая нарушения функции почек. Функцию почек следует тщательно контролировать (см. раздел «Особые указания»).

Ледипасвир/Софосбувир (90 мг/ 400 мг q.d.)+ Долутегравир (50 мг q.d.)+ Эмтрицитабин / Тенофовира дизопроксила фумарат (200 мг/300 мг q.d.)

Софосбувир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

GS-331007²:

AUC: ↔
Сₘₐₓ: ↔
Cₘᵢₙ: ↔

Ледипасвир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Долутегравир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Эмтрицитабин:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Тенофовир:

AUC: ↑ 65 % (↑ 59 до ↑ 71)

Сₘₐₓ: ↑ 61 % (↑ 51 до ↑ 72)

Cₘᵢₙ: ↑ 115 % (↑ 105 до ↑ 126)

Никакой корректировки дозы не рекомендовано. Повышенная экспозиция тенофовира может усилить нежелательные реакции, связанные с тенофовира дизопроксил фумаратом, включая нарушения функции почек. Функцию почек следует тщательно контролировать (см. раздел «Особые указания»).

Софосбувир/Велпатасвир (400 мг/100 мг q.d.) + Атазанавир/ Ритонавир
(300 мг q.d./100 мг q.d.) + Эмтрицитабин/ Тенофовира дизопроксила фумарат (200 мг/300 мг q.d.)

Софосбувир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

GS-331007²:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↑ 42 % (↑ 37 до ↑ 49)

Велпатасвир:

AUC: ↑ 142 % (↑ 123 до ↑ 164)

Сₘₐₓ: ↑ 55 % (↑ 41 до ↑ 71)

Cₘᵢₙ: ↑ 301 % (↑ 257 до ↑ 350)

Атазанавир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↑ 39 % (↑ 20 до ↑ 61)

Ритонавир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↑ 29 % (↑ 15 до ↑ 44)

Эмтрицитабин:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Тенофовир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↑ 55 % (↑ 43 до ↑ 68)

Cₘᵢₙ: ↑ 39 % (↑ 31 до ↑ 48)

При совместном применении тенофовира дизопроксила фумарата, софосбувира/велпатасвира и атазанавира/ритонавира повышенная плазменная концентрация тенофовира может усилить нежелательные реакции, связанные с тенофовира дизопроксила фумаратом, включая нарушения функции почек. Безопасность тенофовира дизопроксила фумарата при использовании с софосбувиром/велпатасвиром и усилителем фармакокинетики (например, ритонавиром или кобицистатом) не установлена.
Следует осторожно использовать эту комбинацию, часто контролируя функцию почек (см. раздел «Особые указания»).

Софосбувир/ Велпатасвир (400 мг/100 мг q.d.) + Дарунавир/ Ритонавир (800 мг q.d./100 мг q.d.)+ Эмтрицитабин/ Тенофовира дизопроксила фумарат (200 мг/300 мг q.d.)

Софосбувир:

AUC: ↓ 28 % (↓ 34 до ↓ 20)
Сₘₐₓ: ↓ 38 % (↓ 46 до ↓ 29)

GS-331007²:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Велпатасвир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↓ 24 % (↓ 35 до ↓ 11)

Cₘᵢₙ: ↔

Дуранавир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Ритонавир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Тенофовир:

AUC: ↑ 39 % (↑ 33 до ↑ 44)

Сₘₐₓ: ↑ 55 % (↑ 45 до ↑ 66)

Cₘᵢₙ: ↑ 52 % (↑ 45 до ↑ 59)

При совместном применении тенофовира дизопроксила фумарата, софосбувира/велпатасвира и дарунавира/ритонавира повышенная плазменная концентрация тенофовира может усилить нежелательные реакции, связанные с тенофовира дизопроксила фумаратом, включая нарушения функции почек. Безопасность тенофовира дизопроксила фумарата при использовании с софосбувиром/велпатасвиром и усилителем фармакокинетики (например, ритонавиром или кобицистатом) не установлена. Следует осторожно использовать эту комбинацию, часто контролируя функцию почек (см. раздел «Особые указания»).

Софосбувир/ Велпатасвир (400 мг/100 мг q.d.) + Лопинавир/ Ритонавир (800 мг/200 мг q.d.) + Эмтрицитабин/ Тенофовира дизопроксила фумарат (200 мг/300 мг q.d.)

Софосбувир:

AUC: ↓ 29 % (↓ 36 до ↓ 22)

Сₘₐₓ: ↓ 41 % (↓ 51 до ↓ 29)

GS-331007²:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Велпатасвир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↓ 30 % (↓ 41 до ↓ 17)

Cₘᵢₙ: ↑ 63 % (↑ 43 до ↑ 85)

Лопинавир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Ритонавир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Эмтрицитабин:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Тенофовир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↑ 42 % (↑ 27 до ↑ 57)

Cₘᵢₙ: ↔

При совместном применении тенофовира дизопроксила фумарата, софосбувира/велпатасвира и лопинавира/ритонавира повышенная плазменная концентрация тенофовира может усилить нежелательные реакции, связанные с тенофовира дизопроксила фумаратом, включая нарушения функции почек.
Безопасность тенофовира дизопроксила фумарата при использовании с софосбувиром/велпатасвиром и усилителем фармакокинетики (например, ритонавиром или кобицистатом) не установлена. Следует осторожно использовать эту комбинацию, часто контролируя функцию почек (см. раздел «Особые указания»).

Софосбувир/Велпатасвир (400 мг/100 мг q.d.) + Ралтегравир (400 мг b.i.d) + Эмтрицитабин/ Тенофовира дизопроксила фумарат (200 мг/300 мг q.d.)

Софосбувир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

GS-331007²:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Велпатасвир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Ралтегравир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↓ 21 % (↓ 58 до ↑ 48)

Эмтрицитабин:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Тенофовир:

AUC: ↑ 40 % (↑ 34 до ↑ 45)

Сₘₐₓ: ↑ 46 % (↑ 39 до ↑ 54)

Cₘᵢₙ: ↑ 70 % (↑ 61 до ↑ 79)

Никакой корректировки дозы не рекомендовано. Повышенная экспозиция тенофовира может усилить нежелательные реакции, связанные с тенофовира дизопроксила фумаратом, включая нарушения функции почек. Функцию почек следует тщательно контролировать (см. раздел «Особые указания»).

Софосбувир/Велпатасвир (400 мг/100 мг q.d.) + Эфавиренз/Эмтрицитабин/ Тенофовира дизопроксила фумарат (600 мг/200 мг /300 мг q.d.)

Софосбувир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↑ 38 % (↑ 14 до ↑ 67)

GS-331007²:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Велпатасвир:

AUC: ↓ 53 % (↓ 61 до ↓ 43)

Сₘₐₓ: ↓ 47 % (↓ 57 до ↓ 36)

Cₘᵢₙ: ↓ 57 % (↓ 64 до ↑ 48)

Эфавиренз:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Эмтрицитабин:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Тенофовир:

AUC: ↑ 81 % (↑ 68 до ↑ 94)

Сₘₐₓ: ↑ 77 % (↑ 53 до ↑ 104)

Cₘᵢₙ: ↑ 121 % (↑ 100 до ↑ 143)

Ожидается, что совместное применение софосбувира/ велпатасвира и эфавиренза приведет к снижению плазменной концентрации велпатасвира. Одновременное применение софосбувира/велпатасвира с режимами, содержащими эфавиренз, не рекомендуется.

Софосбувир/Велпатасвир (400 мг/ 100 мг q.d.)+ Эмтрицитабин/ Рилпивирин/Тенофовира дизопроксила фумарат (200 мг/ 25 мг/ 300 мг q.d.)

Софосбувир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

GS-331007²:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Велпатасвир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Воксилапревир:

AUC: ↑ 143 %

Сₘₐₓ: ↑ 72 %

Cₘᵢₙ: ↑ 300 %

Дарунавир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Эмтрицитабин:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Рилпивирин:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Тенофовир:

AUC: ↑ 40 % (↑ 34 до ↑ 46)

Сₘₐₓ: ↑ 44 % (↑ 33 до ↑ 55)

Cₘᵢₙ: ↑ 84 % (↑ 76 до ↑ 92)

Никакой корректировки дозы не рекомендовано. Повышенная экспозиция тенофовира может усилить нежелательные реакции, связанные с тенофовира дизопроксила фумаратом, включая нарушения функции почек. Функцию почек следует тщательно контролировать (см. раздел «Особые указания»).

Велпатасвир/ Воксилапревир/ Софосбувир (100 мг/100 мг + 100 мг /400 мг q.d.) + Дарунавир (800 мг q.d.) + Ритонавир (100 мг q.d.) + Эмтрицитабин/ Тенофовира дизопроксила фумарат (200 мг/ 300 мг q.d.)

Софосбувир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: Н/Д

GS-331007²:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: Н/Д

Велпатасвир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Воксилапревир:

AUC: ↑ 143 %

Сₘₐₓ: ↑ 72 %

Cₘᵢₙ: ↑ 300 %

Дарунавир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔
Cₘᵢₙ: ↓ 34 %

Ритонавир:

АUC: ↑ 45 %

Сₘₐₓ: ↑ 60 %

Cₘᵢₙ: ↔

Эмтрицитабин:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Тенофовир:

AUC: ↑ 39 %

Сₘₐₓ: ↑ 48 %

Cₘᵢₙ: ↑ 47 %

Повышенные концентрации тенофовира в плазме в результате совместного применения тенофовира дизопроксила, велпатасвира/воксилапревира/ софосбувира и дарунавира/ ритонавира могут усиливать нежелательные реакции, связанные с тенофовира дизопроксилом, включая нарушения функции почек. Безопасность тенофовира дизопроксила при одновременном применении с велпатасвиром/ воксилапревиром/софосбувиром и усилителем фармакокинетики (например, ритонавиром или кобицистатом) не была установлена. Данную комбинацию следует применять с осторожностью при тщательном контроле функции почек (см. раздел «Особые указания»).

Софосбувир (400 мг q.d.)+ Эфавиренз/ Эмтрицитабин/ Тенофовира дизопроксила фумарат (600 мг/ 200 мг/ 245 мг q.d.)

Софосбувир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↓ 19 % (↓ 40 до ↑ 10)

GS-331007²:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↓ 23 % (↓ 30 до ↑ 16)

Эфавиренз:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↔

Cₘᵢₙ: ↔

Эмтрицитабин:

AUC: ↑ 143 %

Сₘₐₓ: ↑ 72 %

Cₘᵢₙ: ↑ 300 %

Тенофовир:

AUC: ↔

Сₘₐₓ: ↑ 25 % (↑ 8 до ↑ 45)

Cₘᵢₙ: ↔

Никакой корректировки дозы не требуется.

Рибавирин/Тенофовира дизопроксила фумарат

Рибавирин:

AUC: ↑ 26 % (↑ 20 до ↑ 32)

Сₘₐₓ: ↓5 % (↓ 11 до ↑ 1)

Cₘᵢₙ: НВ

Никакой корректировки дозы рибавирина не требуется.

Противовирусные препараты против вируса герпеса

Фамцикловир/ Эмтрицитабин

Фамцикловир:

AUC: ↓ 9 % (↓ 16 до ↓ 1)

Сₘₐₓ: ↓ 7 % (↓ 22 до ↑ 11)

Cₘᵢₙ: НВ

Эмтрицитабин:

AUC: ↓ 7 % (↓ 13 до ↓ 1)

Сₘₐₓ: ↓ 11 % (↓ 20 до ↑ 1)

Cₘᵢₙ: НВ

Никакой корректировки дозы фамцикловира не требуется.

Рифампицин/Тенофовира дизопроксила фумарат

Тенофовир:

AUC: ↓ 12 % (↓ 16 до ↓ 8)

Сₘₐₓ: ↓ 16 % (↓ 22 до ↓ 10)

Cₘᵢₙ: ↓ 15 % (↓ 12 до ↓ 9)

Никакой корректировки дозы не требуется

ОРАЛЬНЫЕ КОНТРАЦЕПТИВЫ

Тенофовира дизопроксила фумарат

Норгестимат:

AUC: ↓ 4 % (↓ 32 до ↓ 34)

Сₘₐₓ: ↓ 5 % (↓ 27 до ↑ 24)

Cₘᵢₙ: НВ

Этинилэстрадиол:

AUC: ↓ 4 % (↓ 9 до ↓ 0)

Сₘₐₓ: ↓ 6 % (↓ 13 до ↑ 0)

Cₘᵢₙ: ↓ 2 % (↓ 9 до ↑ 6)

Никакой корректировки дозы норгестимата/ этинилэстрадиола не требуется.

ИММУНОДЕПРЕССАНТЫ

Такролимус/Тенофовира дизопроксила фумарат/ Эмтрицитабин

Такролимус:

AUC: ↑ 4 % (↓ 3 до ↑ 11)

Сₘₐₓ: ↑ 3 % (↓ 3 до ↑ 9)

Cₘᵢₙ: НВ

Эмтрицитабин:

AUC: ↓ 5 % (↓ 9 до ↓ 1)

Сₘₐₓ: ↓ 11 % (↓ 17 до ↓ 5)

Cₘᵢₙ: НВ

Тенофовир:

AUC: ↑ 6 % (↓ 1 до ↑ 13)

Сₘₐₓ: ↑ 13 % (↑ 1 до ↑ 27)

Cₘᵢₙ: НВ

Никакой корректировки дозы такролимуса не требуется.

НАРКОТИЧЕСКИЕ АНАЛЬГЕТИКИ

Метадон/Тенофовира дизопроксила фумарат

Метадон:

AUC: ↑ 5 % (↓ 2 до ↑ 13)

Сₘₐₓ: ↑ 5 % (↓ 3 до ↑ 14)

Cₘᵢₙ: НВ

Никакой корректировки дозы метадона не требуется.