По медицинскому применению лекарственного препарата
Гепарин натрия+[Аллантоин+Декспантенол]
крем для наружного применения
1 г препарата содержит
действующие вещества: гепарин натрия 300 МЕ, аллантоин 3,0 мг, декспантенол 4,0 мг;
вспомогательные вещества: бронопол, карбомер, воск микрокристаллический, трисалкилмакрогола фосфат, левоментол, парафин жидкий, пурцелинол, жирных кислот глицериды, динатрия эдетат, троламин, вазелин, вода очищенная.
Белый, однородный крем с характерным запахом.
антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения.
С05ВА53
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения. Гепарин препятствует образованию тромбов, обладает противоотечным и противовоспалительным действием, улучшает местный кровоток. Аллантоин оказывает противовоспалительное действие, стимулирует обменные процессы в тканях и способствует пролиферации клеток. Декспантенол стимулирует грануляцию и эпителизацию тканей.
Фармакокинетика
При местном применении действующие вещества абсорбируются кожей.
Гепарин накапливается в верхних слоях и активно связывается с протеинами кожи. При местном применении незначительное количество гепарина проникает в системный кровоток, не оказывая системного действия и не вызывая изменений параметров свертывания крови.
Декспантенол проникает во все слои кожи. После резорбции в кожу превращается в
пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови. Пантотеновая кислота не
подвергается метаболизму и выводится в неизмененном виде.
Тромбоз, тромбофлебит, варикозное расширение вен; травмы, в том числе спортивные; тендовагинит; воспалительные инфильтраты.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения), повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения, детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
Беременность
Возможно применение препарата во II и III триместре беременности. С осторожностью следует назначать в I триместре беременности.
Период грудного вскармливания
Гепарин натрия не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Возможно применение в период грудного вскармливания.
В случае необходимости применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Противопоказано детям до 18 лет (опыт применения отсутствует).
Наружно. Небольшое количество крема наносят тонким слоем, равномерно распределяя по поверхности кожи легкими втирающими (массирующими) движениями, 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10-14 дней. Более длительное лечение и частота повторных курсов определяется врачом.
При необходимости возможно применение крема под повязки, эластичный трикотаж. Массирование не рекомендуется при тромбозах и тромбофлебитах.
Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек).
Препарат содержит бронопол, который может вызывать местные кожные реакции.
В случае возникновения нежелательных реакций при применении препарата следует обратиться к врачу.
В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
В случае передозировки препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении крема одновременно с другими местными средствами, хотя клинически значимые взаимодействия с другими препаратами не выявлены.
Крем для наружного применения (300 МЕ + 3 мг + 4 мг)/г.
По 40 г препарата в алюминиевую тубу, укупоренную навинчивающейся крышечкой из пластмассы. Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышечка представляет собой монолитную конструкцию, включающее в себя приспособление для прокалывания мембраны. Тубу вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку картонную.
Не рекомендуется применять препарат на обширных участках тела. Следует исключить попадание крема на поврежденные участки кожных покровов и слизистые оболочки.
Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. Рекомендуется обратиться к врачу в случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания.
При продолжительном применении препарата Гепатромбин на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови (в связи с наличием в составе препарата гепарина натрия). Не рекомендуется применять препарат Гепатромбин при тромбозах глубоких вен ног (опыт применения отсутствует).
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Хранить при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускают без рецепта.
Производитель/фасовщик/упаковщик
Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, Сербия
15000, г. Шабац, ул. Хайдук Велькова бб
Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества
Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб
Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru