По медицинскому применению лекарственного препарата
- инфекции, вызванные Varicella zoster (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес; для снижения риска возникновения и продолжительности постгерпетической невралгии;
- инфекции, вызванные Herpes simplex 1 и 2 типов: лечение первичной инфекции, лечение и профилактика обострений хронической инфекции;
- инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster и Herpes simplex 1 и 2 типов (лабиальный и генитальный) у пациентов со сниженным иммунитетом.
- повышенная чувствительность к фамцикловиру или другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к пенцикловиру;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования.
Специальных предосторожностей у пожилых пациентов и у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Опыт применения фамцикловира у пациентов с тяжелыми (декомпенсированными) нарушениями функции печени отсутствует.
Эффективность и безопасность фамцикловира у детей не изучалась, поэтому его применение у этой категории пациентов не рекомендуется, если только потенциальная польза терапии не превышает возможный риск осложнений.
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания (покалывание, зуд и жжение).
Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом
Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Такой способ применения позволяет снизить продолжительность постгерпетической невралгии. В острую фазу заболевания для разрешения кожных проявлений рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки или 500 мг 2 раза в сутки или 750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Офтальмогерпес, вызванный вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетом
Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом
Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.
Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом:
- при первичной инфекции генитального герпеса рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней:
- при рецидивах генитального герпеса назначают 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3-х доз по 250 мг каждые 12 часов;
- при рецидивах лабиального герпеса рекомендуемая доза составляет 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.
Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальпый герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом
Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (супрессивная терапия), назначают 250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 месяцев.
У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.
Пациенты в возрасте старше 65 лет
У пожилых пациентов с нормальной почечной функцией коррекция режима дозирования фамцикловира не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пеицикловира. Рекомендуется следующая коррекция режима дозирования, в зависимости от клиренса креатинина
Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом
Режим дозирования | Клиренс креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования |
500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней | >60 | 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней |
40-59 | 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней | |
20-39 | 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней | |
<20 | 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней | |
Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней | |
250 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней | >40 | 250 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней |
20-39 | 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней | |
<20 | 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней | |
Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней | |
500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней | >40 | 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней |
20-39 | 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней | |
<20 | 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней | |
Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней | |
750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней | >40 | 750 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней |
20-39 | 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней | |
<20 | 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней | |
Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней |
Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster(опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом
Режим дозирования | Клиренс креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования |
500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней | >60 | 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней |
40-59 | 500 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней | |
20-39 | 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней | |
<20 | 250 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней | |
Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 10 дней |
Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex, у пациентов с нормальным иммунитетом
Режим дозирования | Клиренс креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования |
Первый эпизод | >40 | 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней |
250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней | 20-39 | 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней |
<20 | 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней | |
Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней | |
При рецидивах генитального герпеса | ||
1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня | >60 | 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня |
40-59 | 500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня | |
20-39 | 500 мг однократно | |
<20 | 250 мг однократно | |
Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг однократно после сеанса диализа | |
125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней | >20 | 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней |
<20 | 125 мг однократно | |
Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 125 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней | |
500 мг однократно с последующим применением 3-х доз по 250 мг каждые 12 часов | >40 | 500 мг однократно с последующим применением 3-х доз но 250 мг каждые 12 часов |
20-39 | 250 мг однократно с последующим применением 3-х доз по 250 мг каждые 12 часов | |
<20 | 250 мг однократно с последующим применением 250 мг через сутки | |
Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг однократно после сеанса диализа | |
При рецидивах лабиального герпеса | ||
1500 мг однократно | >60 | 1500 мг однократно |
40-59 | 750 мг однократно | |
20-39 | 500 мг однократно | |
<20 | 250 мг однократно | |
Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг однократно после сеанса диализа | |
750 мг 2 раза в сутки | >60 | 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня |
40-59 | 750 мг однократно | |
20-39 | 500 мг однократно | |
<20 | 250 мг однократно | |
Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг однократно после сеанса диализа |
Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (супрессивная терапия)
Режим дозирования | Клиренс креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования |
250 мг 2 раза в сутки | ≥ 40 | 250 мг 2 раза в сутки |
20-39 | 125 мг 2 раз в сутки | |
<20 | 125 мг 1 раз в сутки | |
Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 125 мг после каждого сеанса диализа в течение 10 дней |
Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом
Режим дозирования | Клиренс креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования |
500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней | ≥ 40 | 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней |
20-39 | 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней | |
<20 | 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней | |
Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 10 дней |
Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе
Поскольку после проведения 4-часового гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается на 75 %, фамцикловир следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для пациентов с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для пациентов с генитальным герпесом).
Пациенты с нарушениями функции печени
Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекция дозы препарата не требуется.
Пациенты негроидной расы
Эффективность однодневного приема фамцикловира в дозе 1000 mi- 2 раза в сутки для лечения рецидива генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Клиническая значимость режимов дозирования фамцикловира для лечения как рецидивов генитального герпеса (в течение 2 или 5 дней), так и других инфекционных поражений, вызванных вирусами Varicella zoster и Herpes simplex, неизвестна.
Частота развития нежелательных реакций представлена согласно классификации ВОЗ:очень часто (>1/10 случаев), часто (>1/100 и <1/10 случаев), нечасто (>1/1 000 и <1/100 случаев), редко (>1/10 000 и <1/1 000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев).
Нежелательные реакции, которые были отмечены в постмаркетинговом периоде применения фамцикловира и частота развития которых не может быть подсчитана по доступным данным, имеют обозначение "частота неизвестна".
Со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения.
Нарушения психики: нечасто - спутанность сознания (преимущественно у пожилых пациентов): редко - галлюцинации.
Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение: нечасто - сонливость (преимущественно у пожилых пациентов).
Со стороны сердца: редко - учащенное сердцебиение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение концентрации билирубина и активности «печеночных» трансамипаз; редко - холестатическая желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, зуд; нечасто - ангионевротический отек (отек лица, век, периорбитальной области, глотки), крапивница; частота неизвестна -тяжелые кожные реакции (в том числе многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). лекоцитокластический васкулит (аллергический).
Прочие: часто - повышенная потливость; очень редко - лихорадка.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.