Номер РУ
Стр. 
 из ...
Отпускается по рецепту
Форма выпуска
Дозировка
Общее количество в потреб. упаковке
41.7 мл x 1 шт. (флакон)
Условия отпуска
ЖНВЛП
ПККН
Регистрационное удостоверение
Производитель
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМЕДАРТ"РОССИЯ, 109316, г.Москва, Волгоградский пр-т, д.42 к.24
Потребительская упаковка
Условия отпуска
Первичная упаковка
1 шт.
Лекарственная форма в одной первичной упаковке
Итого в упаковке:
41.7 мл x 1 шт. (флакон)

Препарат Паклитаксел-АМЕДАРТ применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения:

Рак яичников

- в качестве терапии 1-ой линии в комбинации с препаратами платины у пациентов с распространенным раком яичников или с остаточной опухолью (более 1 см) после проведения исходной лапаротомии;

- в качестве терапии 2-ой линии у пациентов с метастатическим раком яичников после стандартной терапии, не приведшей к положительному результату.

Рак молочной железы

- в качестве адъювантной терапии (то есть терапии, которая проводится в дополнение к первичной терапии, чтобы усилить ее эффект) у пациентов с наличием метастазов в лимфатических узлах после проведения стандартного комбинированного лечения;

- в качестве терапии 1-ой линии у пациентов с поздней стадией рака или метастатическим раком после рецидива заболевания (возобновления заболевания) в течение 6 месяцев после начала проведения адъювантной терапии, с включением препаратов антрациклинового ряда при отсутствии противопоказаний для их применения;

- в качестве терапии 1-ой линии у пациентов с поздней стадией рака или метастатическим раком молочной железы в комбинации с препаратами антрациклинового ряда при отсутствии противопоказаний для их применения либо в комбинации с трастузумабом у пациенток с иммуногистохимически подтвержденным 2+ или 3+ уровнем экспрессии HER- 2 (генетическим маркером заболевания);

- в качестве терапии 2-ой линии у пациентов с поздней стадией рака или метастатическим раком при прогрессировании заболевания после комбинированной химиотерапии. Предшествующая терапия должна включать препараты антрациклинового ряда при отсутствии противопоказаний для их применения.

Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)

- в качестве терапии 1-ой линии в комбинации с цисплатином или в виде монотерапии у пациентов, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии.

Саркома Капоши, обусловленная СПИД

- в качестве терапии 2-ой линии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

- Субстраты изоферментов CYP2C8 и CYP3A4, например

  • мидазолам (для снятия тревоги и/или лечения бессонницы);
  • буспирон (препарат от бессонницы и тревоги);
  • фелодипин (для лечения сердечно-сосудистых заболеваний);
  • ловастатин (для снижения холестерина в крови);
  • элетриптан (для лечения мигрени);
  • силденафил (для лечения нарушения эрекции и артериальной гипертензии);
  • симвастатин (для снижения холестерина в крови);
  • триазолам (для снятия тревоги и/или лечения бессонницы);
  • репаглинид (для лечения сахарного диабета);
  • росиглитазон (для лечения сахарного диабета).

- Индукторы CYP2C8 и CYP3A4, например

  • рифампицин (для лечения туберкулеза и других бактериальных инфекций);
  • карбамазепин (для лечения эпилепсии и биполярного расстройства);
  • фенитоин (для лечения эпилепсии и профилактики судорог);
  • эфавиренз (для лечения ВИЧ-инфекции);
  • невирапин (для лечения ВИЧ-инфекции).

- Ингибиторы CYP2C8 и CYP3A4, например

  • эритромицин (для лечения бактериальных инфекций);
  • флуоксетин (для лечения депрессии);
  • гемфиброзил (для снижения уровня холестерина в крови);
  • кетоконазол (для лечения грибковых инфекций);
  • ритонавир (для лечения ВИЧ-инфекции);
  • индинавир (для лечения ВИЧ-инфекции);
  • нелфинавир (для лечения ВИЧ-инфекции).

- Паклитаксел (применяется при лечении онкологических заболеваний).

- Доксорубицин (применяется при противоопухолевой терапии).

- Живые вакцины. Избегайте применения живых вакцин во время лечения препаратом Паклитаксел-АМЕДАРТ. При применении препарата Паклитаксел-АМЕДАРТ с живыми вакцинами повышен риск развития системной вакцинной болезни со смертельным исходом.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в оригинальной упаковке (пачка картонная) при температуре не выше 25 °C.

Приготовленные растворы стабильны в течение не более 24 часов (включая время подготовки и вливания) при комнатной температуре (не выше 25 °C), однако все же рекомендуется использовать их немедленно. Разбавленные растворы не следует помещать в холодильник ввиду возможности образования преципитатов. В качестве разбавляющего раствора могут быть использованы: 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы, 5 % раствор декстрозы в 0,9 % растворе натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы в растворе Рингера.

По рецепту