Стр. 
 из ...
натрия пертехнетат 99mtc, из генератора
ИНСТРУКЦИЯ
По медицинскому применению лекарственного препарата
радиофармацевтическое диагностическое средство
V09FX01 - Технеций 99m пертехнетат

В отличие от натрия йодида, натрия пертехнетат, 99mТс, накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных горомнов. Это обстоятельство позволяет использовать препарат для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата, 99mТс из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока различных органов пациентов (головного мозга, сердца и др.).

После внутривенного введения, препарат относительно медленно (по многоэкспоненциальной временной зависимости) выводится из пула циркулирующей крови. Через 60 мин в циркулирующей крови все еще содержится 10-12 % от введенного количества, а время полувыведения в этот период составляет около 1 ч. Натрия пертехнетат, 99mТс распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов и тканей пропорционально их кровоснабжению. Избирательно препарат накапливается в щитовидной железе, в слюнных железах и слизистой желудка. Выведение препарата происходит через гепатобилиарную систему, слизистую желудка и через мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему выводится около 70% препарата.

Натрия пертехнетат, 99mTc из генератора применяют в качестве диагностического препарата для:

  • сцинтиграфии (скенирования) щитовидной и слюнных желез;
  • сцинтиграфии головного мозга;
  • радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии.

Натрия пертехнетат, 99mТс широко используется для приготовления различных радиоформацевтических препаратов на основе наборов соответствующих реагентов.

  • беременность, период лактации.
  • гиперчувствительность к препарату.

С осторожностью: работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРВ-99).

Препарат противопоказан при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

При сцинтиграфии (скенировании) щитовидной и слюнных желез препарат вводят внутривенно или per os в количествах 1 МБк на 1 кг массы тела пациентов. Для сцинтиграфии головного мозга - 5 МБк/кг и для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулофафии - 8-10 МБк/кг.

Сцинтиграфию (скенирование) щитовидной и слюнных желез проводят через 30-60 мин после введения натрия пертехнетата, 99mТс. Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желез (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации РФП и др.).

Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамических и статических режимах. Исследование кровотока головного мозга проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40-60 сек. с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается гематоэнцефалический барьер, выявляются по данным пленарных статических сцинтиграмм в 4-х проекциях или томографических сцинтиграмм, как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10-15 мин и спустя 3 ч после внутривенного введения натрия пертехнетата, 99mТс. Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40-60 сек, с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно.

Для получения радиофармацевтических препаратов на основе наборов реагентов раствор натрия пертехнетата, 99mTc используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих препаратов.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата «Натрия пертехнетат, 99mТс из генератора»

Органы и системыЭквивалентная доза,мЗв/МБк
12
Все тело0,003
Красный костный мозг0,004
Яичники0,01
Семенники0,003
Щитовидная железа0,02
Желудок0,03
Тонкий кишечник0,02
Верхний отдел толстого кишечника0,06
Нижний отдел толстого кишечника0,02
Мочевой пузырь0,02
Эффективная эквивалентная доза0,01

Критический орган - яичники.

Возможно возникновение аллергических реакций.
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99), Методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ - 2.6.1.1892 - 04).

Срок годности - не более 24 часов с даты и времени изготовления.

Генераторы технеция-99м и растворы «Назрия пертехнетата, 99mТс из генератора» храпят в соответствии с действующими «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99) и «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99).

Отпуск только для специализированных лечебно-диагностических учреждений. Не подлежит реализации через аптечную сеть.
Инструкция обработана специалистами Pharm-portal
Посмотреть оригинальный текст инструкции »