Номер РУ
Стр. 
 из ...
Заполнено производителем
Отпускается по рецепту
Форма выпуска
Дозировка
Общее количество в потреб. упаковке
10 мл x 1 шт. (флакон)
Условия отпуска
ЖНВЛП
ПККН
Регистрационное удостоверение
Производитель
ФАРЕВА УНТЕРАЦХ ГМБХАВСТРИЯ, Mondseestrasse 11, 4866 Unterach am Attersee
SANDOZ logo
Потребительская упаковка
Условия отпуска
Габариты (Ш×В×Г)
38 × 70 × 38 мм
Вес упаковки
34.8 г
Штрихкод(ы)
7622436105734
Первичная упаковка
1 шт.
Лекарственная форма в одной первичной упаковке
Итого в упаковке:
10 мл x 1 шт. (флакон)
• адъювантная терапия рака ободочной кишки III стадии (стадия С по классификации Дьюка) после радикальной резекции первичной опухоли (в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом); • диссеминированный колоректальный рак (в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом); • метастатический колоректальный рак (в качестве терапии первой линии в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом и бевацизумабом); • рак яичников (в качестве терапии второй линии).

Препарат Оксалиплатин Эбеве® применяется для лечения взрослых в возрасте старше 18 лет в следующих случаях:

  • адъювантная терапия рака ободочной кишки III стадии (стадия С по классификации Дьюка) после радикальной резекции первичной опухоли (в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом);
  • диссеминированный колоректальный рак (в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом);
  • метастатический колоректальный рак (в качестве терапии первой линии в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом и бевацизумабом);
  • рак яичников (в качестве терапии второй линии).

Вместе с препаратом Оксалиплатин Эбеве® врач может назначить Вам другие противоопухолевые препараты. Внимательно изучите их инструкции по медицинскому применению (листки-вкладыши).

 

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Прием других препаратов может повысить риск нежелательных реакций, поэтому врачу важно знать о любых принимаемых Вами лекарствах, в том числе продаваемых без рецепта, а также витаминах, лекарственных растениях и биологически активных добавках.

 

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Препарат Оксалиплатин Эбеве® и кальция фолинат нельзя смешивать в одной инфузионной емкости.

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых выше в разделе «Инструкция по приготовлению раствора лекарственного препарата перед применением».

Препарат Оксалиплатин Эбеве® можно вводить с кальция фолинатом с помощью Y- образной системы для внутривенного введения (см. ниже раздел «Инструкция по введению препарата»).

Кальция фолинат не должен содержать трометамол в качестве вспомогательного вещества, должен быть разведен 5 % раствором декстрозы и никогда не должен разводиться щелочными растворами или растворами натрия хлорида и хлоридсодержащими растворами.

Оксалиплатин фармацевтически несовместим с 0,9 % раствором натрия хлорида и другими солевыми (щелочными) растворами или растворами, содержащими хлориды.

При приготовлении и при введении препарата Оксалиплатин Эбеве® нельзя использовать иглы и другое оборудование, содержащие алюминий.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в защищенном от света месте.

Не применяйте препарат, если Вы заметили выпадение осадка в растворе.

Препарат Оксалиплатин Эбеве® не должен попадать на кожу или в глаза, поэтому при случайном разливании немедленно сообщите об этом врачу или медицинской сестре.

После окончания инфузии врач или медицинская сестра осторожно утилизируют препарат Оксалиплатин Эбеве®.

 

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

1