Стр. 
 из ...
Заполнено производителем
ИНСТРУКЦИЯ
По медицинскому применению лекарственного препарата

Повидон-Йод

раствор для наружного применения.

100 мл препарата содержат: действующее вещество: повидон-йод 10,00* г (* - количество зависит от содержания активного йода в субстанции повидон-йод. Содержание активного йода должно быть в пределах от 9,0 до 12,0 % в расчете на сухое вещество);  вспомогательные вещества: глицерол 85 % – 1,500 г, ноноксинол 9 – 0,312 г, натрия гидрофосфата додекагидрат – 0,320 г, лимонная кислота – 0,100 г, раствор натрия гидроксида 45 % - 0,260 г, вода очищенная – до 100 мл.

Жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом йода.

антисептическое средство.

D08AG02

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса йода c поливинилпирролидоном при контакте с кожей, йод образует с белками йодамины, коагулирует их, что вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Обладает более продолжительным действием по сравнению с раствором неорганического йода.

Фармакокинетика

При местном применении почти не происходит абсорбции йода с поверхности кожи и слизистой оболочки ран.

  • Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи;
  • Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии;
  • Обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;
  • Дезинфекция кожи пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.);
  • Дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов.

– Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата;

– Беременность и период лактации;

– Нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз);

– Аденома щитовидной железы;

– Сердечная недостаточность;

– Герпетиформный дерматит Дюринга;

– Одновременное применение радиоактивного йода;

– Хроническая почечная недостаточность;

– Детский возраст до 2-х лет.

Наружно, детям с 2-х лет. 

Наружно, взрослым и детям с 2-х лет.

Для обработки кожи раствор применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания в течение 1-2 мин, затем раствор тщательно смывают. Так же раствор Повидон-Йод используется и в виде влажных примочек. После нанесения препарат оставить на 2-3 минуты высохнуть. При необходимости процедуру повторить.

В отдельных случаях возможны местные реакции повышенной чувствительности к препарату (аллергические реакции на йод): гиперемия, жжение, зуд, отек, боль, что требует отмены препарата.

Длительное применение препарата (более 7-10 дней) и/или на большие поверхности кожи, обширные раны и ожоги, может вызвать явление йодизма («металлический» вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани); системные реакции (метаболический ацидоз, гипонатриемия, нарушение функции почек и щитовидной железы) при появлении которых, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Симптомы: при случайном проглатывании йода возможно поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Лечение: промывание желудка 0,5% раствором тиосульфата натрия, в качестве антидота перорально используется активированный уголь, крахмальный клейстер, мучной отвар, слизистое питье, молоко и/или внутривенно каждые 4 часа 10 мл 10 % раствор тиосульфата, а также симптоматическая терапия.

Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими хлоргексидин, сульфадиазин, щелочи, ферменты, ртуть.

Активность понижается в кислой среде.

При одновременном применении с препаратами лития возможен синергетический гипотиреоидный эффект.

Препарат Повидон-йод не следует применять совместно с препаратами, содержащими в своем составе бензойную кислоту из-за возможного снижения pH, а так же с раствором перекиси водорода.

Раствор для наружного применения 10 % имеет 2 вида потребительской упаковки

По 500 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с винтовой горловиной, укупоренный резьбовой крышкой из полипропилена (для стационаров). К флакону прикрепляется инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата в пакете из полиэтилена.

 

По 5000 мл препарата в канистру из полиэтилена высокой плотности с винтовой горловиной, укупоренной резьбовой крышкой из полиэтилена высокой плотности (для стационаров). К канистре прикрепляется инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата в пакете изполиэтилена

Избегать попадания раствора Повидон-Йода в глаза.

Необходимо при лечении пролежней следить за тем, чтобы под лежачими больными не оставался излишек раствора.

Не нагревать перед употреблением.

Присутствие крови и гноя может уменьшить противомикробное действие препарата. Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Во время применения Повидон-йода индикаторные бумаги для обнаружения скрытого кровотечения в стуле и моче могут показать ложноположительные результаты вследствие сильного окислительного действия повидон-йода.

В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, т.е. ее исчезновение, означает прекращение действия препарата.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Раствор для наружного применения 10% стерилен!

Растворы в упаковках по 500 мл и 5000 мл используют в стационарах.

Повидон-йод не нарушает способность управлять автотранспортным средством и работать с опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

В плотно закрытой упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают без рецепта.

Производитель/ фасовщик/ упаковщик

Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац,Сербия

15000, г. Шабац, ул. Хайдук Велькова бб

 

Владелец регистрационного удостоверения/ выпускающий контроль качества 

Хемофарм А.Д., Сербия

26300, г. Вршац, Београдский путь бб

 

Организация, принимающая претензии

АО «Нижфарм», Россия

603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская,д.7

Тел.: (831) 278-80-88,

факс: (831) 430-72-28

E-mail: med@stada.ru

Инструкция обработана специалистами Pharm-portal
Посмотреть оригинальный текст инструкции »