- Язвенный колит
Пациенты со среднетяжелым или тяжелым активным язвенным колитом:
- с неадекватным ответом, неэффективностью лечения (или снижением эффективности) или непереносимостью одного или нескольких препаратов стандартной терапии;
- с неудовлетворительным ответом, утратой ответа или непереносимостью одного или нескольких ингибиторов фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-α) - Болезнь Крона
Пациенты со среднетяжелой или тяжелой активной болезнью Крона:
- с неадекватным ответом, неэффективностью лечения (или снижением эффективности) или непереносимостью одного или нескольких препаратов стандартной терапии;
- с неудовлетворительным ответом, утратой ответа или непереносимостью одного или нескольких ингибиторов фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-α).
Исследований совместного применения ведолизумаба с другими препаратами, включая биологические иммуносупрессанты, не проводилось. Таким образом, не рекомендуется смешивать приготовленный инфузионный растворведолизумаба с другими препаратамиили вводить их в инфузионную систему.
Действие ведолизумаба изучали в исследованиях с участием взрослых пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона при сопутствующем применении кортикостероидов, иммуномодуляторов (азатиоприна, 6-меркаптопурина и метотрексата) и аминосалицилатов. Результаты популяционного фармакокинетического анализа дают основание полагать, что совместное введение таких препаратов не оказывает клинически значимого воздействия на фармакокинетику ведолизумаба. Влияние ведолизумаба на фармакокинетику препаратов, часто назначаемых наряду с ведолизумабом, не изучалось.
Данные клинических исследований ведолизумаба у пациентов, ранее проходивших лечение с использованием натализумаба или ритуксимаба, отсутствуют. При рассмотрении возможности применения препарата Энтивио® у этих пациентов необходимо соблюдать осторожность.
Пациенты, ранее получавшие натализумаб, должны, как правило, выжидать не менее 12 недель, прежде чем начать лечение с использованием препарата Энтивио®, если клиническое состояние пациента не указывает иное.
Условия хранения
Хранить флакон при температуре 2 – 8 °С в оригинальной картонной упаковке.
Препарат следует использовать сразу после приготовления.
Условия и сроки хранения восстановленного и разбавленного растворов препарата описаны в разделе «Способ применения и дозы».
Не замораживать. Не встряхивать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При температуре 2 – 8 °С в оригинальной картонной упаковке.
Отпускают по рецепту.