По медицинскому применению лекарственного препарата
фабомотизола дигидрохлорид
Таблетки.
Каждая таблетка содержит 10 мг фабомотизола (в виде дигидрохлорида).
Прочими (вспомогательными) веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая силикатированная, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.
Таблетки круглые плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с фаской.
психолептики; анксиолитические средства; другие анксиолитические средства
N05BX04
Препарат Атревозол® содержит действующее вещество фабомотизол и относится к группе:
«Психолептики; анксиолитические средства; другие анксиолитические средства». Фабомотизол оказывает восстанавливающее и защитное действие на нейроны головного мозга, тем самым уменьшая или устраняя такие симптомы как тревогу, страх, беспокойство, эмоциональное напряжение.
Действие препарата проявляется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов.
Атревозол® уменьшает или устраняет:
- чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения);
- раздражительность;
- напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх);
- депрессивное настроение;
- соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы);
- вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение);
- когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в том числе возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации).
Атревозол® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».
Эффект препарата развивается на 5–7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1–2 недели.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Атревозол® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и других заболеваниях. При лечении нарушений сна, связанных с тревогой, нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома, алкогольного абстинентного синдрома, для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.
Не применяйте препарат Атревозол®:
- если у Вас аллергия на фабомотизол или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы беременны или кормите грудью;
- детский возраст до 18 лет.
Если у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом данного препарата
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Атревозол® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Атревозол® противопоказан к применению во время беременности.
Не принимайте препарат Атревозол® в период грудного вскармливания. При необходимости применения лекарственного препарата прекратите грудное вскармливание.
Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения в данной возрастной группе не установлены.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая разовая доза составляет 10 мг (1 таблетка).
Рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг (3 таблетки), распределенная на 3 приема в течение дня.
При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг (6 таблеток).
Путь и (или) способ введения
Принимайте препарат Атревозол® внутрь, после еды.
Продолжительность терапии
Длительность курсового применения препарата составляет 2–4 недели.
При необходимости, по рекомендации врача, длительность лечения может быть увеличена до 3 месяцев.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Атревозол® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
- аллергические реакции.
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
- головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены лечения препаратом.
При значительной передозировке и отравлении возможно развитие чрезмерного успокоительного (седативного) эффекта и повышение сонливости без расслабления мышц. Если Вы приняли препарата Атревозол® больше, чем следовало, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи, так как Вам может потребоваться неотложная помощь. В качестве неотложной помощи при передозировке медицинскими работниками применяется кофеин 20 % раствор в ампулах по 1,0 мл 2–3 раза в день подкожно.
Если Вы забыли принять препарат Атревозол®
Продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Фабомотизол не взаимодействует с алкоголем (этанолом) и не оказывает влияния на снотворное (гипнотическое) действие тиопентала.
Фабомотизол усиливает противосудорожный эффект карбамазепина (препарат для лечения эпилепсии и судорог) и анксиолитическое действие диазепама (транквилизатор). Сообщите лечащему врачу, если Вы принимали или принимаете эти препараты.
По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ (поливинилхлорид) или пленки комбинированного материала ПВХ/ПВДХ (поливинилхлорид/поливинилиденхлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 20, 30, 40, 42, 50, 60, 80, 84, 90, 100, 120 таблеток в полимерный флакон с крышкой. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок или по 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Перед применением препарата Атревозол® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Атревозол® не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке или флаконе, или на пачке из картона после «годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Отпускают без рецепта.
Российская Федерация
ООО «Цитера»
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Производитель
Российская Федерация
ООО «Гротекс»
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Телефон: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88
Электронная почта: grtx@grotexmed.com
www.solopharm.com
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Гротекс»
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Телефон: +7 800 700 04 73
ccc@grotexmed.com
www.solopharm.com