Держатель РУ
Стр. 
 из ...
Форма выпуска
Дозировка
Общее количество в потреб. упаковке
3 шт.
Условия отпуска
ЖНВЛП
ПККН
Назначение
Регистрационное удостоверение
Производитель
ЧИНА РЕСОУРЦЕС ЗИЗХУ ФАРМАСЬЮТИКАЛ КО., ЛТД.КИТАЙ, No.27 Chaoyang North Road, Chaoyang District, Beijing, 100024
Потребительская упаковка
Назначение
Условия отпуска
Первичная упаковка
1 шт.
Лекарственная форма в одной первичной упаковке
Итого в упаковке:
3 шт.

Препарат Мифепристон показан к применению у взрослых:

  • Медикаментозное прерывание развивающейся маточной беременности на ранних сроках (длительность аменореи не более 42 дней) при совместном применении с аналогом простагландина (мизопростолом).
  • Подготовка шейки матки перед хирургическим прерыванием беременности в I триместре.
  • Потенцирование действия аналогов простагландинов для прерывания беременности по медицинским показаниям (при сроке гестации более 12 недель и до 28 недели).
  • Индукция родов при внутриутробной гибели плода во II или III триместре беременности, если применение простагландинов или окситоцина противопоказано.
  • Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Исследования взаимодействия мифепристона с другими лекарственными средствами не проводились.

Поскольку мифепристон метаболизируется с участием изофермента цитохрома P450 (CYP) 3A4, такие препараты как кетоконазол, итраконазол, эритромицин, а также грейпфрутовый сок могут угнетать его метаболизм (вследствие чего концентрация мифепристона в сыворотке крови повышается).

Рифампицин, дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного и некоторые противосудорожные средства (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) могут стимулировать метаболизм мифепристона (снижать его концентрацию в плазме крови).

Исследования in vitro свидетельствуют о том, что совместное применение мифепристона может привести к повышению уровня в сыворотке крови препаратов, являющихся субстратами изофермента CYP3A4. Вследствие медленного выведения мифепристона из организма указанное взаимодействие может наблюдаться в течение длительного времени после применения препарата. Таким образом, следует проявлять осторожность при одновременном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами изофермента CYP3A4 и имеющими узкий терапевтический диапазон (в частности с некоторыми препаратами для общей анестезии).

Теоретически эффективность метода прерывания маточной беременности с помощью мифепристона в комбинации с простагландинами может снижаться при одновременном применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) с антипростагландиновыми свойствами, в частности ацетилсалициловой кислоты. Однако ограниченные клинические данные свидетельствуют о том, что применение НПВП в день применения простагландина не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или простагландина на раскрытие шейки матки или сократительную способность матки и не снижает клиническую эффективность метода медикаментозного прерывания развивающейся маточной беременности.

При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу ГКС на срок до 3-4 дней после приема мифепристона (см. раздел «Особые указания. Меры предосторожности при применении. Для всех показаний»).

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Для ЛПУ