Стр. 
 из ...
Отпускается по рецепту
Форма выпуска
Набор
Дозировка
Общее количество в потреб. упаковке
12 шт. (таблетки, покрытые плёночной оболочкой)Не дозируется (плацебо)
72 шт. (таблетки, покрытые плёночной оболочкой)3 мг (дроспиренон)20 мкг (этинилэстрадиол)
Условия отпуска
ЖНВЛП
ПККН
Регистрационное удостоверение
Производитель
СИНДЕА ФАРМА С.Л.ИСПАНИЯ, Pol. Ind. Emiliano Revilla Sanz Avenida de Ágreda, 31 42110 Ólvega (Soria)
Итого в упаковке:
12 шт. (таблетки, покрытые плёночной оболочкой)Не дозируется (плацебо)
72 шт. (таблетки, покрытые плёночной оболочкой)3 мг (дроспиренон)20 мкг (этинилэстрадиол)
  • контрацепция;
  • контрацепция и лечение угревой сыпи средней тяжести (acne vulgaris);
  • контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС).

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к "прорывным" кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к приему препарата Лея® или выбрать другой метод контрацепции.

Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой продырявленный.

ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение этих 7 дней использования барьерного метода контрацепции заканчиваются активные (розовые) таблетки, то следует пропустить прием таблеток плацебо (белых) из текущей упаковки и начинать прием таблеток из следующей упаковки препарата Лея®. Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов изоферментов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона. КОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

На основании исследований взаимодействия in vitro, а также исследования in vivo у женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных препаратов маловероятен.

Имеется теоретическая возможность повышения концентрации калия в плазме крови у женщин, получающих Лея® одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать концентрацию калия в плазме крови. К этим препаратам относятся ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые нестероидные противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако, в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между плазменной концентрацией калия в сравнении с плацебо. Тем не менее, у женщин, принимающих препараты, которые могут увеличивать концентрацию калия в плазме крови, рекомендуется определять концентрацию калия в плазме крови во время первого цикла приема препарата Лея®.

Для определения возможного взаимодействия с лекарственными средствами, принимаемыми одновременно с препаратом Лея®, следует ознакомиться с инструкциями по применению указанных лекарственных средств.

Препарат следует хранить в недоступном для детей сухом месте при температуре не выше 30°С.

Препарат отпускается по рецепту.