По медицинскому применению лекарственного препарата
капсулы
Состав на 1 капсулу:
действующие вещества: уролесан® экстракт густой, в перерасчете на содержание влаги 10 % - 10,70 мг (в пересчете на сухое вещество: моркови дикой семян экстракт – 1,84 мг, хмеля соплодий экстракт – 6,33 мг, душицы обыкновенной травы экстракт – 1,46 мг); мяты перечной листьев масло – 7,46 мг; пихты масло – 25,50 мг.
Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый) - 131,96 мг, лактозы моногидрат (таблетоза-80) - 50,10 мг, масло касторовое - 35,15 мг, магния алюмометасиликат (неусилин UFL2) - 27,11 мг, тальк - 6,38 мг, крахмал картофельный - 5,62 мг, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) - 0,02 мг.
Состав капсулы: краситель хинолиновый желтый – 0,96 мг, титана диоксид – 0,77 мг, краситель железа оксид желтый – 0,29 мг, краситель синий патентованный – 0,15 мг, желатин – до 96,00 мг.
твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка зеленого цвета. Содержимое капсулы - порошок от желто-серого до серо-коричневого цвета с зеленоватым оттенком с вкраплениями и характерным запахом.
Спазмолитическое средство растительного происхождения.
G04BС
Фармакодинамика
Препарат оказывает спазмолитическое, противовоспалительное, антисептическое действие, усиливает желчеобразование и желчевыделение, повышает диурез, подкисляет мочу, увеличивает выделение мочевины и хлоридов.
Фармакокинетика
Уролесан® является комплексом биологически активных компонентов, в связи с этим проведение его фармакокинетических исследований не представляется возможным.
В комплексной терапии острых и хронических инфекций мочевыводящих путей и почек (цистит, пиелонефрит); мочекаменная болезнь, желчнокаменная болезнь, хронический холецистит, дискинезия желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- диаметр камней в почках превышает 3 мм;
- возраст до 18 лет.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (эффективность и безопасность не изучались).
Продолжительность курса терапии при хронических состояниях – до 1 месяца.
Препарат применяют внутрь, до еды, по 1 капсуле 3 раза в день. При возникновении почечных и печеночных колик разовую дозу можно однократно повысить до 2-х капсул, затем на последующих приемах вернуться к обычной разовой дозе (1 капсула). Капсулы следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. При острых состояниях (в том числе при почечной и печеночных коликах) продолжительность курса терапии составляет от 5 до 7 дней, при хронических состояниях – до 1 месяца. Увеличение длительности и проведение повторного курса лечения возможно только по рекомендации врача.
- со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления (изжога, тошнота, рвота, диарея);
- аллергические реакции: зуд, покраснение лица, кожная сыпь, ангионевротический отек (чувство першения в горле, затруднение дыхания, отек лица, языка);
- со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, общая слабость;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение/понижение артериального давления.
Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов (в том числе тошнота, рвота, головокружение). Лечение симптоматическое: обильное теплое питье, покой, активированный уголь, атропина сульфат (0,0005-0,001 г)
Не описано.
Капсулы.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 капсул в банки из полиэтилентерефталата или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом! При возникновении острых состояний следует немедленно обратиться к врачу! При хронических состояниях в случае отсутствия эффекта на фоне приема препарата в течение 5-7 дней следует обратиться к врачу. В случае появления побочных эффектов или нежелательных реакций, не указанных в инструкции, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение) пациентам следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Без рецепта.
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
«ФАРМАЦЕУТИКАЛ БАЛКАНС» д.о.о. Нови Бечей
Куманачки пут бб, Нови Бечей, Республика Сербия
Тел.: +381 23 775070;
+381 23 775072
Производитель:
ООО «Озон»
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.
Адрес производства, в том числе для переписки и приема претензий: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел./факс: (84862) 3-41-09
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru
www.ozonpharm.ru