Технеция (⁹⁹ᵐТс) мертиатид

Каждый флакон с лиофилизатом содержит 28,6 мкг олова дихлорида дигидрата, 0,5 мг Sбензоилмеркаптоацетилтриглицина и 23,7 мг натрия тартрата дигидрата. 

Для получения готового препарата лиофилизат растворяют в растворе натрия пертехнетата (⁹⁹ᵐТс) для инъекций (не входит в состав препарата).

В 1 мл готового препарата содержится технеций-99m в виде технеция (⁹⁹ᵐТс) мертиатида 37 – 185 МБк. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются олова дихлорида дигидрат, натрия тартрата дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Препарат Технемаг, ⁹⁹ᵐТс содержит натрий (см. раздел 2).

Лиофилизат: лиофилизат белого цвета. 

Готовый препарат: бесцветная, прозрачная жидкость.  

V09CA03 - Технеций (99mTc) мертиатид

Препарат Технемаг, ⁹⁹ᵐТс содержит действующее вещество технеция (⁹⁹ᵐTc) мертиатид, относящееся к группе диагностических радиофармацевтических средств.

После введения препарата Технемаг,  ⁹⁹ᵐТс временно накапливается в определенных органах, в частности в почках. Действующее вещество препарата излучает небольшое количество радиоактивности, которую можно зафиксировать с помощью специальных камер.

Врач-радиолог сделает снимок исследуемого органа, который может предоставить врачу полезную информацию о структуре и функции органа.

Применение препарата связано с воздействием небольшого количества излучения. Ваш лечащий врач и врач-радиолог пришли к выводу, что клиническая польза, которую Вы получите от процедуры с применением радиофармацевтического препарата, перевешивает риск, связанный с облучением.

Если после применения препарата Вы почувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу-радиологу.

Лекарственный препарат применяется исключительно в диагностических целях.

Препарат Технемаг, ⁹⁹ᵐТс  применяется у взрослых в возрасте от 18 лет с различной патологией мочевыделительной системы для исследования выделительной функции почек и верхних мочевых путей, особенностей их расположения и анатомии.

• препарат Технемаг, ⁹⁹ᵐТс нельзя применять, если у Вас аллергия на любое вещество, входящее в состав препарата (см. раздел 6 листка-вкладыша);
• Если Вы беременны.

Готовый лекарственный препарат в 1 мл содержит до 4,7 мг натрия, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачомрадиологом.

До введения данного препарата Вы должны сообщить врачу-радиологу, если есть вероятность, что Вы можете быть беременны (например, если у Вас задержка менструации или нерегулярные менструации) или если Вы кормите грудью.

Препарат Технемаг, ⁹⁹ᵐТс противопоказан при беременности.

Если Вы кормите ребенка грудью и при этом врач посчитал необходимым провести Вам диагностическую процедуру с введением данного препарата, прекратите грудное вскармливание. Уточните у врача-радиолога, когда Вы сможете возобновить грудное вскармливание. Как правило, на это требуется приблизительно 24 часа. Не кормите ребенка сцеженным в этот период молоком.  

Существуют строгие законодательные требования по применению, обращению и утилизации радиофармацевтических препаратов.

Препарат Технемаг, ⁹⁹ᵐТс будет применяться только в специально контролируемых зонах. Обращение с данным препаратом и его введение разрешено только лицам, прошедшим соответствующую подготовку и получившим квалификацию по его безопасному применению. Такие лица обязаны соблюдать особые меры предосторожности по безопасному применению данного препарата, а также должны информировать Вас о своих действиях.

Рекомендуемая доза:

Врач-радиолог, проводящий процедуру, примет решение о количестве препарата Технемаг, ⁹⁹ᵐТс, которое будет использоваться в вашем случае. Это будет наименьшее количество, необходимое для получения желаемой информации.

Путь и (или) способ введения

Препарат вводится путем инъекции в вену.

Врач-радиолог проинформирует Вас об обычной продолжительности диагностической процедуры.

После введения препарата Технемаг, ⁹⁹ᵐТс Вам следует:

• избегать тесного контакта с маленькими детьми и беременными женщинами в течение 24 часов после введения препарата;
• чаще мочиться, чтобы вывести препарат из организма. 

Врач-радиолог сообщит Вам, нужно ли применять какие-либо особые меры предосторожности после применения этого препарата.  

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Врачи осведомлены о такой возможности и располагают средствами неотложной помощи для таких случаев.

Поскольку данные о нежелательных реакциях поступают в виде спонтанных сообщений от популяции неопределенного размера, достоверно определить частоту развития некоторых реакций или установить их точную причинно-следственную связь с приемом препарата не всегда представляется возможным. В таких случаях частота классифицируется как «неизвестна».

Частота неизвестна - на основании имеющихся данных оценить невозможно:

• учащенное сердцебиение (тахикардия); 
• повышение артериального давления (гипертония);
• одышка, свистящее дыхание;
• тошнота, рвота;
• сыпь, зуд;
• судороги;
• лихорадка, озноб.

Если у Вас возникнет любая из перечисленных выше нежелательных реакций, обратитесь к врачу.

Данный радиофармацевтический препарат будет испускать малое количество ионизирующего излучения - риск рака и наследственных аномалий считается низким.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачомрадиологом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листкевкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Веб сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

220030, г. Минск, ул. Мясникова, 32-2

ГУ «Госфармнадзор»

Тел.: +375 (17) 271-41-76, +375 (17) 242-00-29

Факс: +375 (17) 271-25-75

e-mail: pharm@gospharmnadzor.by

www.gospharmnadzor.by

Республика Казахстан 

010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13 

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 

Тел.: +7 (7172) 235-135 

Электронная почта: pdlc@dari.kz 

Веб сайт: www.ndda.kz

Передозировка маловероятна, поскольку доза препарата, которую Вам введут, строго контролируется врачом-радиологом. Тем не менее, в случае передозировки Вам будет проведено соответствующее лечение.

Сообщите врачу-радиологу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите своему врачу-радиологу, если Вы принимаете препараты, мочегонные препараты (диуретики) или любые другие препараты, влияющие на функцию почек, поскольку они могут повлиять на интерпретацию изображения.

Лекарственный препарат Технемаг, ⁹⁹ᵐТс является набором из 5 флаконов с лиофилизатом для приготовления радиофармацевтического препарата. Лиофилизат необходимо восстановить раствором пертехнетата натрия (99mTc) для инъекций (не входит в этот набор). После восстановления лекарственный препарат представляет собой прозрачный раствор.

Лиофилизат упакован в стеклянные флаконы, герметично укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми или алюминиево-пластиковыми. 

5 флаконов с лиофилизатом помещают во вкладыш и вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Перед введением Вам препарата Технемаг, ⁹⁹ᵐТс проконсультируйтесь с врачом-радиологом. Обязательно сообщите врачу-радиологу:

• Если Вы беременны или предполагаете, что можете быть беременны,  Если Вы кормите грудью.

Врач-радиолог сообщит Вам, нужно ли принимать какие-либо особые меры предосторожности перед применением этого препарата.

Перед введением препарата Технемаг, ⁹⁹ᵐТс Вам следует:

• выпить много воды перед началом исследования, чтобы как можно чаще мочиться в первые часы после исследования.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучено. 

Маловероятно, что препарат Технемаг, ⁹⁹ᵐТс повлияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лиофилизата - 18 месяцев с даты изготовления.

Препарата Технемаг ,^99mТс - 5 часов со времени приготовления.

Не использовать по истечении срока годности.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Вам не придется хранить препарат Технемаг, ⁹⁹ᵐТс. Данный препарат хранится под ответственностью специалиста в соответствующих помещениях. Хранение радиофармацевтический препаратов осуществляется в соответствии с национальными нормами и правилами обращения с радиоактивными материалами.

Лекарственный препарат относится к категории отпуска в условиях лечебнопрофилактических учреждений.

Российская Федерация

ООО «ДИАМЕД», 123098, г. Москва, ул. Живописная, д.46, стр. 8

Тел. (499) 190 95 05 

Тел./факс (499) 270 03 80

E-mail: info@diamed-kits.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или его местному представителю:

ООО «ДИАМЕД», 123098, г. Москва, ул. Живописная, д.46, стр. 8

Тел. +7 (499) 190 95 05 

Тел./факс +7 (499) 270 03 80

E-mail: info@diamed-kits.ru

Республика Беларусь

Унитарное предприятие «Хозрасчетное опытное производство» Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси»,

220141, г. Минск, ул. Академика В.Ф.Купревича 5/3

Тел. + 375 (17) 397 59 51 

Тел./факс +375 (17) 396 89 87

E-mail: hopmang.bel@gmail.com

ТОО «Научно-производственное объединение «Изотоп»,

050066, г. Алматы, Турсибский район, мкр-н Кайрат, ул. Сыбызгы д.11

Тел. +7 (727) 384 62 36

Тел./факс +7 (777) 223 31 11

Е-mail: office@izotope.kz