Монотерапия взрослых пациентов с распространенным или метастатическим уротелиальным переходно-клеточным раком после терапии препаратами платины, не давшей положительного результата.

Исследования in vitro показали, что винфлунин не оказывает индуцирующего влияния на активность СYР1А2, СYР2В6 или СYР3А4 изоферментов и не оказывает ингибирующего

влияния на активность СYР1А2, СYР2В6, СYР2С8, СYР2С9, CYP2C19, СYР2D6 и СYР3А4 изоферментов.

Исследования in vitro показали, что винфлунин, как и другие алкалоиды барвинка, является субстратом для Pgp, но с меньшим сродством, поэтому риск возникновения клинически значимого взаимодействия маловероятен.

При совместном применении винфлунина с цисплатином, карбоплатином, капецитабином или гемцитабином не наблюдалось фармакокинетических взаимодействий препаратов.

При совместном применении винфлунина с доксорубицином не наблюдалось фармакокинетических взаимодействий препаратов, однако данная комбинация связана с повышенным риском развития гематологической токсичности.

Совместное применение с кетоконазолом (в дозировке 400 мг внутрь один раз в течение 8 дней) приводит к увеличению экспозиции винфлунина в крови (на 30%) и к увеличению экспозиции его метаболита 4-O-деацетил-винфлунина (на 50%).

Следует избегать совместного применения винфлунина и сильных ингибиторов изофермента СYРЗА4 (ритонавир, кетоконазол, итраконазол, сок грейпфрута) или его индукторов (рифампицин, трава зверобоя продырявленного), так как эти вещества могут изменять концентрацию винфлунина.

Следует избегать совместного применения с препаратами, удлиняющими интервал Q-V/Q-Tc.

Совместное применение с опиоидами увеличивает риск возникновения запоров. Отмечалось фармакокинетическое взаимодействие между винфлунином и липосомальным доксорубицином, что вызывало 15%-30% увеличение экспозиции винфлунина и уменьшение в 2-3 раза площади под кривой «концентрация-время» (AUC) доксорубицина, при этом концентрации метаболита доксорубицинола не изменялись. Исследования in-vitro показали, что такие изменения могут быть обусловлены поглощением винфлунина липосомами и измененным распределением обоих соединений в крови. Таким образом, комбинации такого типа следует использовать с осторожностью. Возможное взаимодействие винфлунина с паклитакселом и доцетакселом (СYР3 субстраты) было изучено в исследовании in-vitro (незначительное ингибирование метаболизма винфлунина), но специальных клинических исследований по взаимодействию с этими препаратами не проводилось.

При температуре от +2° до +8°C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.