По медицинскому применению лекарственного препарата
Метионин (Methionine).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Действующее вещество: метионин - 250,000 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 60,350 мг, крахмал картофельный - 13,990 мг, стеариновая кислота - 3,300 мг, метилцеллюлоза - 2,360 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 5,367 мг, титана диоксид - 2,430 мг, полисорбат-80 - 1,200 мг, повидон-К25 - 1,000 мг, краситель азорубин - 0,003 мг.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового или светло-розового цвета. На поперечном разрезе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.
Метаболическое средство.
А05ВА
Фармакодинамика
Оказывает метаболическое, гепатопротекторное действие. Метионин - незаменимая аминокислота - необходима для синтеза холина, с дефицитом которого связано нарушение синтеза фосфолипидов из жиров и отложение в печени нейтрального жира.
Является донатором метильной группы.
Участвует в биосинтезе карнитина, цистеина, таурина, лецитина, фосфатидилхолина и других фосфолипидов. Нарушение биотрансформации метионина может привести к атеросклерозу.
Метионин является одной из важнейших аминокислот, необходимых для биосинтеза белка.
Необходим для дезинтоксикации некоторых ксенобиотиков.
Фармакокинетика
Легко всасывается из кишечника. С мочой выводится в небольшом количестве.
В составе комплексной терапии: заболевания печени, протекающие с жировой инфильтрацией гепатоцитов - токсический гепатит, гепатоз (в т.ч. алкогольный), цирроз печени легкой и средней степени тяжести.
Профилактика токсических поражений печени мышьяком, хлороформом, бензолом.
В составе комбинированной терапии: дефицит белка различного происхождения.
Вирусный гепатит, тяжелая печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Почечная недостаточность (опасность нарастания гиперазотемии).
Исследований, подтверждающих безопасность метионина для плода при применении его в период беременности и безопасность для ребенка при применении в период грудного вскармливания, не проводилось.
Применение препарата при беременности и в период кормления грудью возможно только по назначению врача в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Применение препарата противопоказано детям до 6 лет.
Детям старше 6 лет по 250-500 мг 3-4 раза в день.
Внутрь, за 30-60 минут до еды.
Взрослым - по 500-1500 мг 3-4 раза в день.
Детям старше 6 лет по 250-500 мг 3-4 раза в день.
Курс лечения 10-30 дней.
Аллергические реакции, тошнота, рвота.
Симптомы: снижение артериального давления, тахикардия, спутанность сознания.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействия с лекарственными препаратами не описаны.
Применение метионина в сбалансированном соотношении с другими аминокислотами предупреждает его токсическое действие.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг.
По 10, 25 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Несбалансированное применение метионина в больших дозах может оказать повреждающее действие на клетки печени и других органов.
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель РУ: ООО «Озон»,
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.
Производитель, ответственный за выпускающий контроль качества: ООО «Озон», Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения: ООО «Озон»
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел.: +79874599991, +79874599992
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru