По медицинскому применению лекарственного препарата
Амброксол.
Раствор для приема внутрь.
Действующим веществом является амброксол.
100 мл раствора содержит 0,6 граммов амброксола (в виде гидрохлорида).
Прочими вспомогательными веществами являются:
Сукралоза
Бензойная кислота
Гидроксиэтилцеллюлоза
Ароматизатор землянично-сливочный РНL-132200
Ароматизатор ванильный PHL-114481
Вода очищенная
Препарат Лазолван® содержит бензойную кислоту и пропиленгликоль (в ароматизаторах) (см. раздел 2).
Препарат Лазолван® представляет собой прозрачную или почти прозрачную, бесцветную или почти бесцветную, слегка вязкую жидкость.
Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; муколитические средства.
R05CB06 - Амброксол.
Препарат Лазолван® содержит действующее вещество амброксол (в виде гидрохлорида), относящееся к группе препаратов, применяемых при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающим средствам, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; муколитическим средствам.
Амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает продукцию легочного сурфактанта (смесь веществ в легких) и стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия (ткань, выстилающая дыхательные пути). Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи, что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. Амброксол обладает местным обезболивающим (местноанестезирующим) и противовоспалительным действием.
Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолегочную систему за счет нормализации естественной функции очищения дыхательных путей и предотвращает обострения хронических респираторных заболеваний при длительном лечении.
Препарат Лазолван® применяется у взрослых и детей от 6 лет и старше с острым и хроническим заболеванием дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 4–5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте препарат Лазолван®, если:
- у Вас аллергия на амброксол (в виде гидрохлорида) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- Вы беременны (I триместр);
- Вы кормите грудью;
Не давайте препарат детям до 6 лет.
Если Вы беременны, или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат Лазолван® в первом триместре беременности. Во II и III триместрах беременности принимайте препарат в случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам принимать его, зная о Вашей беременности.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Лазолван® в период кормления грудью, поскольку действующее вещество выделяется с грудным молоком.
Не давайте препарат Лазолван®, раствор для приема внутрь, 30 мг/5 мл детям до 6 лет.
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
По 5 мл 3 раза в сутки.
По 10 мл 2 раза в сутки по назначению врача для усиления эффекта.
Детям от 6 до 12 лет
По 2,5 мл 2–3 раза в сутки.
Детям старше 12 лет
Режим дозирования аналогичен взрослому.
Внутрь.
Принимать независимо от приема пищи. Общие рекомендации по применению
- Необходимо потреблять достаточное количество жидкости;
- Необходимо избегать совместного приема с противокашлевыми препаратами;
- Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов;
- Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание способствуют удалению разжиженной мокроты из бронхолегочных путей.
В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней от начала приема обратиться к врачу.
Если Вы забыли принять препарат Лазолван®
Если Вы забыли принять препарат, не беспокойтесь. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.
Ваш лечащий врач порекомендует Вам, как долго следует продолжать принимать препарат Лазолван®. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата без консультации с врачом.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Не прекращайте прием препарата Лазолван® без предварительной консультации с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Лазолван® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции, анафилактический шок, гиперчувствительность);
- ангионевротический отек;
- зуд;
- тяжелые кожные реакции.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- сыпь;
- крапивница.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке);
- тошнота;
- гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- рвота;
- диарея;
- диспепсия (нарушение деятельности желудка);
- боль в животе;
- сухость во рту.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- сухость в горле.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- дисгевзия (нарушение вкуса).
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская пл., 4, стр.1
Тел.: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Тел.: + 375 17 242 00 29
Факс: +375 17 252 53 58
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д.13
Тел.: +7 7172 235 135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики
720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, д. 25
Тел.: 0800 800 26 26; +996 312 21 92 78
Факс: +996 312 21 05 08
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.kg
Если Вы приняли препарат Лазолван® больше, чем следовало, или если дети приняли его случайно, всегда следует обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки риска и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Специфических симптомов передозировки у человека не выявлено. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались известные нежелательные реакции препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. При этом, возможно, потребуется симптоматическое лечение.
До обращения к врачу предпримите следующие действия: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приема препарата; симптоматическая терапия.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте препарат Лазолван® вместе с противокашлевыми препаратами (например, кодеин), поскольку это может привести к снижению эффекта препарата Лазолван®.
Препарат Лазолван® при совместном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином увеличивает их проникновение в бронхиальный секрет.
По 100 мл или 200 мл в стеклянные флаконы темного стекла с защитой от вскрытия детьми. По 1 флакону в картонной пачке вместе с листком-вкладышем и мерным стаканчиком.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Перед приемом препарата Лазолван® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Особенно это важно, если:
- Вы беременны (II–III триместр);
- у Вас почечная и/или печеночная недостаточность;
- у Вас нарушена моторика бронхов (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии), так как препарат может вызвать скопление мокроты.
Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с применением амброксола. Если у Вас появились высыпания на коже (включая повреждения слизистой оболочки рта, горла, носа, глаз и половых органов), то немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Может повышать риск развития желтухи у новорожденных.
Может вызывать симптомы, схожие с приемом алкоголя.
Препарат Лазолван® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не применяйте препарат по истечении 6 месяцев после вскрытия флакона.
Храните при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Отпускают без рецепта.
Германия
А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ
Брюнингштрассе 50, 65929 Франкфурт-на-Майне, Германия
Дельфарм Реймс, Франция
10 рю Колонель Шарбонно 51100 РЕЙМС, Франция
Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л., Италия
Виаль Европа, 11, 21040 Ориджио (ВА), Италия
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Опелла Хелскеа»
Российская Федерация, 125375, г. Москва, ул. Тверская, 22, помещение 42
Тел.: +7 (495) 721 14 00
Республика Беларусь
Представительство АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (РФ) в Республике Беларусь
Республика Беларусь, 220113, г. Минск, ул. Якуба Коласа, д.73/3, этаж 4, помещение 6
Тел./факс: +375 17 358 06 61
Электронная почта: PVEurasia@stada.kz
Республика Казахстан
ТОО «STADA Kazakhstan»
Республика Казахстан, 050044, г. Алматы, ул. Нұрлан Қаппаров, дом 408
Тел.: +7 727 2222 100
Электронная почта: PVEurasia@stada.kz
Кыргызская Республика
ОсОО «ШТАДА Кыргызстан»
Кыргызская Республика, 720005, г. Бишкек, ул. Игембердиева, д. 1а, БЦ «Аврора», офис №604
Тел.: +996 770 330031
Электронная почта: PVEurasia@stada.kz