Стр. 
 из ...
Отпускается по рецепту
Форма выпуска
Дозировка
Общее количество в потреб. упаковке
1 мл x 10 шт. (ампула)
Условия отпуска
ЖНВЛП
ПККН
Регистрационное удостоверение
Производитель
АСТЕЛЛАС ИРЛАНД КО.ЛТДИРЛАНДИЯ, Killorglin, Co., Kerry, V93 FC86
Потребительская упаковка
Условия отпуска
Первичная упаковка
10 шт.
Лекарственная форма в одной первичной упаковке
Итого в упаковке:
1 мл x 10 шт. (ампула)

Препарат Програф® применяется у взрослых и детей.

Профилактика отторжения аллотрансплантата печени, почки или сердца.

Лечение реакции отторжения аллотрансплантата, резистентного к другим режимам иммуносупрессивной терапии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Препарат Програф® нельзя применять одновременно с циклоспорином.

При посещении любого другого врача, кроме трансплантолога, сообщите ему, что Вы применяете такролимус. Вашему врачу может потребоваться консультация Вашего врача-трансплантолога, если Вам требуется прием другого лекарства, которое может увеличить или уменьшить концентрацию такролимуса в крови.

На уровень препарата Програф® в крови могут влиять другие лекарственные препараты, которые Вы принимаете, а применение препарата Програф® может влиять на уровень в крови других лекарств, что может потребовать временного прекращения применения препарата Програф® либо увеличения или снижения его дозы. У некоторых пациентов наблюдалось повышение уровня такролимуса в крови при приеме других лекарственных препаратов. Это могло приводить к серьезным нежелательным реакциям, таким как проблемы с почками и нервной системой и нарушения сердечного ритма (см. раздел 4). Влияние на уровень препарата Програф® в крови после начала применения другого препарата может проявляться очень быстро, поэтому может понадобиться частый и постоянный мониторинг уровня препарата Програф® в крови, который должен быть начат в течение нескольких дней после начала приема другого препарата и должен продолжаться регулярно во время приема другого препарата. Некоторые лекарственные препараты могут вызвать снижение уровня такролимуса в крови, что может повышать риск отторжения трансплантированного органа. В частности, следует сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали такие препараты как:

- противогрибковые препараты и антибиотики, в частности, так называемые макролидные антибиотики, используемые для лечения инфекций, например, кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол, клотримазол, изавуконазол, миконазол, каспофунгин, телитромицин, эритромицин, кларитромицин, джозамицин, рифампицин, рифабутин и изониазид;

- летермовир, используемый для профилактики заболеваний, вызываемых ЦМВ (цитомегаловирусом человека);

- ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир, нелфинавир, саквинавир), бустерный препарат кобицистат и комбинированные таблетки или ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы ВИЧ, используемые для лечения ВИЧ- инфекции;

- ингибиторы протеазы ВГС (например, телапревир, боцепревир, комбинация омбитасвир/паритапревир/ритонавир с дасабувиром или без него), используемые для лечения гепатита C;

- нилотиниб или иматиниб (используемые для лечения определенных видов рака);

- микофеноловая кислота, используемая для подавления функции иммунной системы для предотвращения отторжения трансплантата;

- лекарственные препараты для лечения язвы желудка и кислотного рефлюкса (например, омепразол, лансопразол или циметидин);

- противорвотные средства, используемые для лечения тошноты и рвоты (например, метоклопрамид);

- гидроксид магния-алюминия (антацид), используемый для лечения изжоги;

- гормональные препараты, содержащие этинилэстрадиол (например, пероральные контрацептивы в виде таблеток) или даназол;

- лекарства от повышенного кровяного давления или проблем с сердцем, такие как нифедипин, никардипин, дилтиазем и верапамил;

- антиаритмические препараты (амиодарон), используемые для контроля аритмии (неравномерного сердцебиения);

- препараты, известные как статины, которые используются для лечения повышенного уровня холестерина и триглицеридов;

- противоэпилептические препараты карбамазепин, фенитоин или фенобарбитал;

- метамизол, используемый для лечения боли и лихорадки;

- кортикостероиды преднизолон и метилпреднизолон;

- антидепрессант нефазодон;

- растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), или экстракты лимонника конусотычинкового (Schisandra sphenanthera).

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете препараты для лечения гепатита C. Лекарственная терапия гепатита C может приводить к изменениям функции печени и влиять на уровень такролимуса в крови. В зависимости от того, какие препараты назначены Вам для лечения гепатита C, они могут вызывать снижение или повышение уровня такролимуса в крови. Вашему лечащему врачу может потребоваться тщательный контроль уровня такролимуса в Вашей крови и корректировка дозы препарата Програф® после начала лечения у Вас гепатита С.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете или Вам нужно принимать ибупрофен, амфотерицин В, антибиотики (ванкомицин, ко-тримоксазол или так называемые аминогликозидные антибиотики, или ингибиторы гиразы) или противовирусные препараты (например, ацикловир или ганцикловир). Если принимать эти препараты одновременно с препаратом Програф®, это может усугубить проблемы с почками или нервной системой.

Также необходимо сообщить Вашему лечащему врачу, если во время лечения препаратом Програф® Вы принимаете пищевые добавки с калием или калийсберегающие диуретики (например, амилорид, триамтерен или спиронолактон), определенные обезболивающие (так называемые НПВП, например, ибупрофен), антикоагулянты или пероральные противодиабетические средства.

Если Вам потребуется провести любую вакцинацию, пожалуйста, сообщите об этом Вашему лечащему врачу заранее.

В доклинических исследованиях также было отмечено возможное лекарственное взаимодействие с такролимусом следующих веществ: бромокриптин, кортизон, дапсон, эрготамин, гестоден, лидокаин, мефенитоин, мидазолам, нилвадипин, норэтистерон, хинидин, тамоксифен, (триацетил)олеандомицин, пентобарбитал, феназон. Сообщите Вашему лечащему врачу, если вы принимаете или недавно принимали лекарства с этими веществами.

Препарат Програф® с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения препаратом Програф® нельзя употреблять грейпфруты и грейпфрутовый сок.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

После разведения храните раствор в стеклянном, полиэтиленовом или полипропиленовом сосуде при температуре 2-8 °С в течение 24 ч.

По рецепту