амброксола гидрохлорид

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид.

В 1 мл препарата содержится 7,5 мг амброксола гидрохлорид.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лимонная кислота моногидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

 

Раствор для приема внутрь и ингаляций, представляет собой прозрачную, бесцветную или слегка коричневатого цвета жидкость со слабым характерным запахом.

Данный лекарственный препарат содержит действующее вещество амброксола гидрохлорид. Он относится к группе лекарственных препаратов, которые называются муколитические или отхаркивающие средства. Препарат Амброксол усиливает выделение слизи в бронхах и ее выведение. Это способствует улучшению отхождения мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (на протяжении не менее двух месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Препарат Амброксол показан к применению у взрослых и детей при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 4-5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Амброксол:

-если у Вас аллергия на амброксол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

-если Вы беременны (I триместр);

-если Вы кормите грудью.

Перед применением препарата Амброксол проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинским работником:

-если Вы беременны (II-III триместр);

-если у Вас почечная и/или печеночная недостаточность;

-если у Вас бронхиальная астма, препарат Амброксол может усиливать кашель;

-если у Вас повышенная чувствительность бронхов и/или известной атопией, так как все ингаляции могут вызывать бронхоспазм.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи и слизистых, реакциях гиперчувствительности, совпавших по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксол. В ранней фазе могут появиться такие симптомы, как повышение температуры тела, боль в теле, насморк, кашель и боль в горле. При появлении новых поражений кожи и слизистых Вам следует прекратить лечение препаратом Амброксол и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Препарат Амброксол в форме раствора для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

При нарушениях функции почек препарат Амброксол необходимо применять только по рекомендации врача. Если у Вас выявлено нарушение функции почек или тяжелые заболевания печени, обратитесь к лечащему врачу за консультацией, поскольку в подобных случаях препарат Амброксол следует принимать с осторожностью. Врач может порекомендовать Вам уменьшить дозу препарата Амброксол.

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или медицинским работником, прежде чем принимать этот препарат.

Беременность

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не продемонстрировал отрицательного влияния на плод. Не принимайте препарат Амброксол в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности принимайте препарат Амброксол только по рекомендации лечащего врача или медицинского работника.

Грудное вскармливание

Амброксол может проникать в грудное молоко. Не принимайте препарат Амброксол в период грудного вскармливания.

Делать ингаляции детям необходимо только под присмотром родителей; ребенок должен активно сотрудничать и откашливать мокроту. Недопустимо:

-делать ингаляции ребенку во сне;

-во время ингаляций слушать музыку, смотреть телевизор, читать и т.д.;

-проводить ингаляции, если неисправен ингалятор.

Всегда принимайте препарат Амброксол в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, медицинского работника. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или медицинским работником.

Прием препарата более 4-5 дней возможен только по рекомендации врача.

Взрослым: 4 мл 3 раза в сутки.

Взрослым: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки.

Детям старше 12 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.

Детям от 6 до 12 лет: 2 мл 2-3 раза в сутки.

Детям от 2 до 6 лет: 1 мл 3 раза в сутки.

Детям до 2 лет: 1 мл 2 раза в сутки.

Детям старше 6 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.

Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.

Внутрь. Ингаляционно.

Препарат Амброксол можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

-необходимо потреблять достаточное количество жидкости;

-необходимо избегать совместного приема с противокашлевыми препаратами;

-последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов;

-выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание способствуют удалению разжиженной мокроты из бронхолегочных путей.

Препарат Амброксол можно применять, используя любое современное медицинское изделие для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

-во время проведения ингаляции следует максимально сосредоточиться на процедуре, нельзя отвлекаться;

-после ингаляции обязательно следует провести дренаж бронхиального дерева и хорошо откашлять разжиженную мокроту;

-проводить ингаляции следует не менее чем за 4 часа до сна с последующим активным дренажом;

-следует всегда стремиться выполнить ингаляцию с помощью мундштука;

-детям делать ингаляции только под присмотром родителей;

-ребенок должен активно сотрудничать при дыхании с тем, кто проводит процедуру, и откашливать мокроту.

Как и все лекарственные препараты, Амброксол может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех.

Если после того, как Вы приняли Амброксол, у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу или медицинскому работнику.

-белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница).

-анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок;

-аллергия (гиперчувствительность);

-быстрый отек кожи, подкожной клетчатки, слизистых или подслизистых оболочек (ангионевротический отек).

При развитии данных нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью:

-нарушения вкуса;

-снижение чувствительности в глотке;

-тошнота;

-снижение чувствительности в полости рта.

-рвота;

-жидкий стул (диарея);

-диспепсия;

-боль в животе;

-сухость во рту.

− сухость в горле.

− синдром Стивенса-Джонсона;

− синдром Лайелла.

− зуд;

− кожная реакция в виде острого высыпания пустул (острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП));

−  высыпания в виде пятен, папул или пузырьков на кожных покровах и слизистых оболочках (многоформная экссудативная эритема).

 

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинским работником. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленные на территории государства – члена Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Адрес:109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»:

Адрес в интернете: http://roszdravnadzor.gov.ru

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли более высокую дозу препарата Амброксол, чем следовало

В случае передозировки препарата Амброксол у Вас могут появиться следующие симптомы: тошнота, дискомфорт и/или боли в животе, рвота, жидкий стул (диарея). Это может потребовать лечения.

Если Вы приняли дозу препарата выше рекомендованной, обратитесь к врачу, медицинскому работнику или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. При возможности, возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Сообщите лечащему врачу или медицинскому работнику о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Амброксол:

- с препаратами для подавления кашля (противокашлевыми средствами), так как последние затрудняют выведение мокроты;

- с кромоглициевой кислотой (препаратом, применяемом при аллергии) и щелочными растворами, поскольку это может вызвать выпадение осадка или помутнение препарата Амброксол.

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке бутылки и на пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Держатель регистрационного удостоверения

Общество с ограниченной ответственностью Химико фармацевтический концерн «МИР» (ООО ХФК «МИР»), Россия 355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, шоссе Старомарьевское, д. 9Г, помещ. 43

 

Производитель

Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн «ЭСКОМ» (ОАО НПК «ЭСКОМ»), Россия 355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, шоссе Старомарьевское, д. 9Г

Общество с ограниченной ответственностью Концерн «МИР» (ООО Концерн «МИР»), Россия 355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, шоссе Старомарьевское, д. 9Г