Стр. 
 из ...
ИНСТРУКЦИЯ
По медицинскому применению лекарственного препарата
антигестаген
G03XB01 - Мифепристон
Антипрогестероновый препарат. Действие Пенкрофтона обусловлено блокированием активности прогестерона на уровне рецепторов.
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ и достигает значений Cmax в плазме крови. Степень связывания с белками плазмы крови высокая. T1/2 - около 18 ч.
  • медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дня аменореи), подтвержденной тестом на беременность.
  • подозрение на внематочную беременность;
  • беременность, превышающая по сроку 42 дня аменореи;
  • хроническая надпочечниковая недостаточность;
  • длительная терапия кортикостероидами;
  • анемия;
  • геморрагические нарушения;
  • лечение антикоагулянтами;
  • воспалительные заболевания влагалища;
  • беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции;
  • наличие рубца на матке;
  • миома матки;
  • курящие женщины в возрасте старше 35 лет;
  • повышенная чувствительность к мифепристону.

Пациентки должны быть информированы, что в случае неэффективности данного метода (продолжающаяся беременность), беременность следует прервать иным способом, т.к. возможно влияние препарата на плод.

При необходимости применения Пенкрофтона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.

Применение препарата требует соблюдения всей подготовки, связанной с абортом. Необходимо принять меры предосторожности при приеме синтетических простагландинов.

Не рекомендуется назначать Пенкрофтон пациенткам с печеночной недостаточностью.
Не рекомендуется назначать Пенкрофтон пациенткам с почечной недостаточностью.

Препарат назначают внутрь по 600 мг (3 таб. по 200 мг) на 1 прием в присутствии врача.

После приема препарата пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 2 ч.

Через 8-14 дней проводится клиническое обследование с применением УЗИ, определение уровня β-ХГЧ в крови. В случае отсутствия эффекта от применения препарата на 14-й день (неполный аборт или развивающаяся беременность) пациентке должна быть произведена вакуумаспирация с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Препарат может быть применен только в учреждении, которое имеет высококвалифицированные, сертифицированные, подготовленные врачебные кадры и необходимое реанимационное оборудование.

Связанные с проведением процедуры: возможно обильное кровотечение, при котором может потребоваться немедленное хирургическое вмешательство (кюретаж); иногда - боли в низу живота; воспалительные процессы матки и придатков.

Связанные с приемом Пенкрофтона: редко - чувство дискомфорта в низу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия.

В случае передозировки препарата Пенкрофтон возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности.
Следует избегать одновременного применения Пенкрофтона с НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту), т.к. они могут влиять на эффективность препарата.

С особой осторожностью следует применять препарат у больных следующих групп высокого риска: при бронхиальной астме, ХОБЛ, сердечно-сосудистых заболеваниях или предрасположенностью к ним.

Не рекомендуется назначать Пенкрофтон пациенткам с почечной и печеночной недостаточностью.

Срок годности - 2 года.

Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 18° до 22°С.

Препарат поставляется только в медицинские аукшерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.
Инструкция обработана специалистами Pharm-portal
Посмотреть оригинальный текст инструкции »