1 капсула содержит:

действующее вещество:

N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) - 500,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

Состав капсулы:

Корпус: титана диоксид, желатин.

Крышка: титана диоксид, краситель пунцовый (Понсо 4R), краситель оксид железа красный, желатин.

Твердые желатиновые капсулы размера №00, непрозрачные, корпус белого цвета, крышка красного цвета. Содержимое капсул - порошок желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.

J05AX17 - Энисамия йодид

Фармакодинамика

Энисамия йодид - противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.

Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза.

Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.

Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.

Фармакокинетика

После приема внутрь энисамия йодид быстро попадает в кровь, максимальная его концентрация в крови наблюдается через 2-2,5 ч. Период полувыведения составляет 13,5 - ­14 ч, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.

Лечение гриппа и других ОРВИ у взрослых, в том числе в составе комплексной терапии.

• Гиперчувствительность к энисамия йодиду или к любому из компонентов препарата.
• Беременность, период грудного вскармливания.
• Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе.
• Тяжелые органические поражения печени и почек.
• Детский возраст до 18 лет.
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.

Противопоказан в период беременности и в период грудного вскармливания.

Лечение следует начинать при появлении первых признаков заболевания.

НОБАЗИТ® ФОРТЕ принимают внутрь после еды, не разжевывая.

Максимальная разовая доза 1000 мг, суточная - 2000 мг.

Взрослым по 500 мг (1 капсула) 3 раза в сутки. Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.

Если состояние здоровья ухудшается или не улучшается в течение 3 дней, необходима консультация врача.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Одышка, раздражение горла.

Желудочно-кишечные нарушения

Сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.

В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие нежелательные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления, боль и чувство жжения в области челюсти и подчелюстных, околоушных, шейных лимфоузлов.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При передозировке препарата возможно усиление проявлений побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено.

Энисамия йодид усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также энисамия йодид можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата НОБАЗИТ^® ФОРТЕ проконсультируйтесь с врачом.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 10 или 20 капсул в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой с уплотняющим элементом и компенсатором полимерным. На банку наклеивают этикетку.

1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.

Вспомогательные вещества

Данный лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Данный лекарственный препарат содержит краситель пунцовый (Понсо 4R), который может вызывать аллергические реакции.

Прием энисамия йодида не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка или банка в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД ОАО
672000, г. Чита, ул. Ленинградская, 72 (Российская Федерация)