Препарат Фтизоэтам применяют для лечения следующих заболеваний:

Взрослые:

• Лечение всех форм туберкулеза, вызванных чувствительной к изониазиду и этамбутолу M. tuberculosis, в составе комбинированной терапии;
• Профилактика туберкулеза у взрослых пациентов, инфицированных ВИЧ (вирус иммунодефицита человека).

Дети и подростки в возрасте от 13 до 18 лет

• Лечение всех форм туберкулеза, вызванных чувствительной к изониазиду и этамбутолуM.tuberculosis, в составе комбинированной терапии.

Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. Это связано с тем, что при приеме Фтизоэтам вместе с другими препаратами эффект препарата Фтизоэтам или другого препарата может измениться. Это также может увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций.

Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:

• Лекарственные препараты, которые расщепляются ферментами CYP2C19, CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1 и CYP3A. Препарат Фтизоэтам увеличивает скорость выведения из организма препаратов, метаболизирующихся этими ферментами;
• Аминосалициловая кислота (еще один препарат, применяемый для лечении туберкулеза), поскольку этот препарат может увеличить содержание (концентрацию) изониазида в плазме крови;
• Алфузозин (препарат, применяемый при нарушеннии мочеиспускания). Препарат Фтизоэтам может увеличить содержание (концентрацию) алфузозина в плазме крови;
• Дисульфирам (препарат, применяемый при лечении алкоголизма). Препарат Фтизоэтам увеличивает эффект дисульфирама. Вам необходимо знать о важных симптомах, за которыми Вам необходимо следить, такими как: головокружение, нарушение согласованности движений различных мышц (атаксия), перепады настроения или изменения поведения;
• Ацетилсалициловая кислота (препарат, оказыващий анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие). Не рекомендуется принимать препарат Фтизоэтам и ацетилсалициловую кислоту, поскольку это может привести к снижению эффекта изониазида;
• Сильнодействующие болеутоляющие средства, которые прописывают при умеренной и сильной боли (опиоиды), такие как морфин, фентанил, алфентанил, бупренорфин, метадон, кодеин;
• Парацетамол (препарат, обладающий обезболивающим и жаропонижающим действием). Не рекомендуется принимать препарат Фтизоэтам и парацетамол, поскольку это может привести к усилению эффекта нарушения печени. Прием любых препаратов, нарушающих функцию печени, может увеличить токсичность парацетамола;
• Препараты, используемые для расслабления мышц и снижения болевой чувствительности перед операцией (анестетики), например изофлуран, энфлуран, поскольку изониазид усиливает токсическое действие изофлурана и энфлурана на почки. Если Вам предстоит операция и Вам назначили препарат Фтизоэтам, Вам нужно сказать об этом врачу. Врач должен контролировать функцию почек, особенно если у Вас статус "медленного ацетилятора" после хирургического вмешательства;
• Другие препараты, используемые для расслабления мышц перед операцией (общие анестетики), поскольку эти препараты в комбинации с изониазидом усиливают эффект нарушения печени. Прием любых препаратов, нарушающих функцию печени, может увеличить токсичность изониазида;
• Теофиллин (препарат, применяемый при затрудненном дыхании). Препарат Фтизоэтам замедляет метаболизм теофиллина;
• Препараты, применяемые при бактериальных инфекциях и туберкулезе, например циклосерин, теризидон, пиразинамид, рифампицин, этионамид, протионамид, поскольку эти препараты в комбинации с препаратом Фтизоэтам могут усиливать эффект нарушения печени или центральной нервной системы;
• Препараты, применяемые при грибковых инфекциях, например итраконазол, кетоконазол, поскольку эффективность противогрибковых средств при применении с препаратом Фтизоэтам снижается;
• Атропин (препарат, применяемый для лечения определенных типов отравлений нервно-паралитическими веществами и пестицидами, а также при некоторых типах замедленного сердцебиения и для уменьшения выработки слюны во время операции). Не рекомендуется принимать препарат Фтизоэтам и атропин, поскольку это может привести к усилению токсичность атропина;
• Дарифенацин (препарат, применяемый для терапии недержания мочи), поскольку эффект дарифенацина при применении с препаратом Фтизоэтам усиливается;
• Циталопрам (препарат, применяемый при лечении депрессии) поскольку изониазид может замедлить выведение циталопрама из организма и увеличить кардиотоксичность с риском снижения уровня калия в крови (гипокалиемия) и магния (гипомагниемия);
• Препараты, снижающие уровень сахара в крови (гипогликемические препараты), например инсулин и производные, ингибиторы альфа-глюкозидазы, производные сульфонилмочевины, бигуаниды, глиниды, инкретиномиметики, ингибиторы дипептидилпептидазы 4 (ДПП4), поскольку препарат Фтизоэтам может привести к нарушению эффекта гипогликемических препаратов;
• Препараты, применяемые при лечении эпилепсии, купирования мышечных судорог, например карбамазепин, фенитоин, примидон, вальпроевая кислота, этосуксимид. Изониазид может замедлять метаболизм карбамазепина, фенитоина, примидона, этосуксимида, а также может усиливать токсичность изониазида и вальпроевой кислоты;
• Препараты, применяемые для снижения активности свертывающей системы крови и препятствующие патологическому образованию тромбов (антикоагулянты), например, варфарин и другие кумарины, производные индандиона. Изониазид может замедлять метаболизм антикоагулянтов и увеличить склонности к кровотечению;
• Леводопа (препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона). Изониазид может уменьшить эффект левадопы и увеличить риск периферической нейропатии. Вам необходимо знать о важных симптомах, за которыми Вам необходимо следить, такими как: двигательное беспокойство, потрясывание конечностей (тремор), общее ухудшение симптомов паркинсонизма;
• Хлорохин (препарат, применяемый для профилактики и лечения малярии). Изониазид может увеличить риск периферической нейропатии;
• Галофантрин (препарат, применяемый для профилактики малярии). Изониазид может снизить метаболизм галофантрина, и увеличить содержание (концентрацию) галофантрина в крови, а также усилить побочные эффекты со стороны сердца;
• Пропранолол (препарат, применяемый для лечения высокого кровяного давления);
• Маравирок (препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции);
• Глюкокортикостероиды (гормональные препараты), например, будесонид, преднизолон;
• Алосетрон (препарат, применяемый для лечения тяжелого синдрома раздраженного кишечника). Не рекомендуется принимать препарат Фтизоэтам и алосетрон, поскольку это может привести к увеличению содержания (концентрации) алосетрона в крови;
• Вакцина БЦЖ от туберкулёза. Не рекомендуется одновременно использовать препарат Фтизоэтам и вакцину БЦЖ, поскольку это может привести к потере эффекта вакцины (включая применение в терапии рака мочевого пузыря);
• Интерферон бета-1а (иммуномодулирующий препарат). Одновременное применение препарата Фтизоэтам и интерферон бета-1а может привести к усилению эффекта нарушения печени. Прием любых препаратов, нарушающих функцию печени, может увеличить токсичность изониазида и интерферона бета-1а;
• Циклоспорин (препарат, применяемый при пересадке органов и для лечения аутоиммунных заболеваний);
• Препараты, применяемые для лечения ревматоидного воспаления суставов (артрита) и псориатического артрита, например лефлуномид, терифлуномид. Одновременное применение препарата Фтизоэтам и лефлуномида, терифлуномида может привести к усилению эффекта нарушения печени;
• Талидомид (препарат, применяемый для лечения проказы, а также множественной миеломы и других серьёзных онкологических заболеваний). Изониазид и талидомид могут увеличить риск периферической нейропатии;
• Препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови (гиполипидемические средства), например флувастатин, симвастатин, правастатин, аторвастатин. Изониазид и гиполипидемические средства могут увеличить риск периферической нейропатии;
• Препараты, применяемые для лечения депрессии (ингибиторы фермента моноамина оксидазы (МАО)), например, транилципромин, моклобемид. Изониазид может снизить метаболизм ингибиторов МАО или увеличить эффективность ингибиторов МАО, если у Вас статус "медленного ацетилятора";
• Тизанидин (препарат, применяемый для купирования спазма мышц). Не рекомендуется принимать препарат Фтизоэтам и тизанидин, поскольку это может привести к усилению эффекта тизанидина, кардиотоксичности и токсичности в отношении центральной нервной системы;
• Хлорзоксазон (препарат, применяемый для лечения мышечно-скелетных болей), поскольку это может привести к увеличению содержания (концентрации) хлорзоксазона в крови;
• Галоперидол (препарат, применяемый для лечения психических расстройств (нейролептик), таких как шизофрении и других психических расстройств), поскольку это может привести к замедлению метаболизма галоперидола и изменениям со стороны нервной системы;
• Пимозид (нейролептик, применяемый для лечения психических расстройств). Не рекомендуется принимать препарат Фтизоэтам и пимозид, поскольку это может привести к замедлению метаболизма пимозида и тяжелым побочным эффектам со стороны сердца;
• Эфавиренз (препарат, применяемый для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции). Одновременное применение препарата Фтизоэтам и эфавиренза может привести к усилению эффекта нарушения печени;
• Другие препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции, например диданозин, ставудин, залцитабин. Изониазид, диданозин и ставудин могут увеличить риск периферической нейропатии;
• Налтрексон (препарат, применяемый для лечения наркозависимости). Следует избегать совместое применение препарата Фтизоэтам и налтрексона, поскольку это может привести к усилению эффекта нарушения печени;
• Рофлумиласт (препарат, применяемый для лечения воспаления дыхательных путей), поскольку возможно повышение эффекта рофлумиласта;
• Торимифен (препарат, применяемый для лечения рака молочной железы), поскольку возможно увеличение содержания (концентрации) торемифена в крови;
• Толтеродин (препарат, применяемый для лечения учащенного мочеиспускания и недержания мочи), поскольку возможно увеличение содержания (концентрации) толтеродина в крови;
• Препараты, применяемые для сужения кровеносных сосудов при кровотечении (местно), для повышения артериального давления при коллапсе и т.д. (симпатомиметики), например адреналин, норадреналин, поскольку возможно усиление побочных эффектов;
• Клопидогрел (препарат, применяемый для профилактики тромбозов). Следует избегать совместное применение препарата Фтизоэтам и клопидогрела, поскольку это может привести к снижению эффекта клопидогрела;
• Препараты, применяемые для снятия симптомов тревожности (бензодиазепины), например диазепам, мидазолам, триазолам, поскольку изониазид может замедлять метаболизм бензодиазепинов;
• Препараты, применяемые для восполнения нехватки тех или иных микроэлементов в организме, например Витамин Вб, Витамин D, никотиновая кислота;
• Препараты, применяемые для лечения различных видов рака, например бендамустин, клофарабин, гефитиниб, метотрексат, пазопаниб, тиогуанин;
• Препараты, применяемые для лечения нарушений пищеварения (антациды, особенно алюминийсодержащие). Принимайте Фтизоэтам не менее чем за 1 час до приема антацидов;
• Хенодезоксихолевая кислота (препарат, применяемый для лечения различных расстройств и заболеваний, связанных с пищеварительной системой). Следует избегать совместное применение препарата Фтизоэтам и хенодезоксихолевой кислоты, поскольку это может привести к увеличению метаболизма и выведения хенодезоксихолевой кислоты;
• Препараты, обладающие нейротоксическим действием, поскольку одновременное назначение этамбутола и препаратов, обладающих нейротоксическим действием, может увеличивать вероятность развития неврита зрительного нерва и периферических невритов;
• Гидроокись алюминия (входит в состав лекарственных препаратов, применяемых для симптоматического лечения кислотозависимых заболеваний желудочно­-кишечного тракта). Принимайте Фтизоэтам не менее чем за 4 часа до приема гидроокиси алюминия.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете любой из перечисленных препаратов. Ваш лечащий врач может принять решение о коррекции дозы или прекращении лечения или необходимости проведения дополнительных осмотров или взятия образцов крови.

Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом цинка.

Изониазид может влиять на результаты определения глюкозы крови с использованием медного реактива; на ферментативные тесты определения глюкозы не влияет.

Препарат Фтизоэтам с пищей и алкоголем

Если Вы склонны к употреблению алкоголя, до начала лечения препаратом Фтизоэтам проконсультируйтесь с врачом. Вы должны воздерживаться от употребления алкоголя во время приема препарата Фтизоэтам (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности").

При приеме препарата Фтизоэтам с пищей, перечисленной ниже, могут возникнуть гиперемия (покраснение) кожи, зуд, ощущение жара или холода, сердцебиение, повышенное потоотделение, озноб, головная боль, головокружение. Во время приема препарата Фтизоэтам следует избегать употребления:

• сыра (особенно швейцарского или чеширского),
• рыбы (особенно тунца, сардинеллы, скипджека).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.