По медицинскому применению лекарственного препарата
Действующими веществами являются иглицы колючей корневищ экстракт, гесперидин метилхалкон и аскорбиновая кислота (витамин С).
капсулы
Каждая капсула содержит 150 мг иглицы колючей корневищ экстракта, 150 мг гесперидин метилхалкона и 100 мг аскорбиновой кислоты.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый жёлтый (Е104), краситель «солнечный закат жёлтый» (Е110), желатин. В составе оболочки капсулы содержится краситель «солнечный закат жёлтый» (E110).
Препарат представляет собой твердые желатиновые капсулы (размер 1). Крышечка – непрозрачная, оранжевого цвета, корпус – непрозрачный, желтого цвета.
Содержимое капсул – порошок от желтого до коричневато-желтого цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета. Допускается наличие комков и спрессованной массы.
ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; другие капилляростабилизирующие средства
C05CX
Препарат Цикло 3® Форт повышает тонус вен, способствует улучшению венозного и лимфатического оттока, снижает проницаемость капилляров (мелких кровеносных сосудов) и повышает их резистентность (способность сохранять целостность при механическом воздействии).
Цикло 3® Форт показан к применению у взрослых пациентов старше 18 лет для симптоматического лечения венозно-лимфатической недостаточности (с такими проявлениями, как тяжесть в ногах, боль, синдром «усталых» ног).
Не принимайте препарат Цикло 3® Форт:
- если у Вас аллергия на аскорбиновую кислоту (витамин С), гесперидин метилхалкон, иглицы колючей корневищ экстракт или любые другие компоненты препарата;
- если у Вас нарушения метаболизма железа (талассемия, гемохроматоз, сидеробластная анемия), ввиду наличия аскорбиновой кислоты (витамина С) в составе лекарственного препарата.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В качестве меры предосторожности предпочтительно не принимать препарат Цикло 3® Форт во время беременности.
Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому не принимайте препарат Цикло 3® Форт в период грудного вскармливания.
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Цикло 3® Форт у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза: 2–3 капсулы в день.
Путь и (или) способ введения
Внутрь. Капсулу следует проглатывать целиком, не открывая, не разжёвывая, запивая стаканом воды.
Препарат Цикло 3® Форт можно принимать независимо от приема пищи, в удобное время, разделив суточную дозу на 2–3 приема.
Продолжительность терапии
Рекомендуемая продолжительность лечения составляет один месяц. Если через 2 недели регулярного приема препарата положительных изменений не наблюдается, необходимо обратиться к врачу.
Если Вы забыли принять препарат Цикло 3® Форт
Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать разовую дозу, которую Вы забыли принять. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам Цикло 3® Форт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Цикло 3® Форт:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- понос (диарея), иногда сильный, быстро проходящий при прекращении лечения (см. раздел «Особые указания»);
- боль в животе.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- бессонница (трудности с засыпанием);
- ощущение тяжести и дискомфорта в животе (диспепсия);
- тошнота;
- покраснение кожи на ограниченном участке тела (эритема);
- кожный зуд;
- мышечные спазмы;
- боль в руках и/или ногах.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- повышенная возбудимость;
- головокружение;
- понижение температуры рук и/или ног (похолодание конечностей);
- боль в венах (чувствительность вен);
- нарушение пищеварения (нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта);
- изъязвления полости рта (афтозный стоматит);
- отклонение показателя анализа крови, который может помочь врачу оценить функцию печени: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- боль в желудке;
- воспаление кишечника (микроскопический колит), проходящее после прекращения приема препарата;
- кожная сыпь красного цвета (макулопапулезная эритема);
- крапивница (зудящие высыпания на коже в виде волдырей красного цвета);
- Влияние на показатели лабораторных исследований в связи с наличием аскорбиновой кислоты.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности лекарственного препарата.
Российская Федерация
109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Телефон: +7 499 578 0220
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Если Вы приняли препарата Цикло 3® Форт больше, чем следовало
К настоящему времени зарегистрировано всего несколько случаев передозировки.
Приём избыточной дозы аскорбиновой кислоты (витамина С, который является одним из компонентов препарата Цикло 3® Форт) может привести к развитию гемолитической анемии у пациентов с недостаточностью Г6ФД (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Приём более 1 г аскорбиновой кислоты в день может привести к развитию оксалатного уролитиаза (формирование камней в почках из кристаллов оксалата кальция).
Если Вы приняли препарата Цикло 3® Форт больше, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты, в том числе препараты растительного происхождения и препараты, отпускаемые без рецепта. Цикло 3® Форт содержит аскорбиновую кислоту и его можно с осторожностью применять с дефероксамином и деферипроном (лекарственными препаратами, применяемыми, в частности, при заболеваниях, вызванных перегрузкой железом или алюминием).
По 10 или 20 капсул в блистере из поливинилхлорида / полиэтилена /поливинилиденхлорида / алюминиевой фольги (PVC/PE/PVDC/AL).
По 3 блистера вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.
Перед приемом препарата Цикло 3® Форт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В случае развития диареи прекратите прием препарата и обратитесь к лечащему врачу (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).
Аскорбиновая кислота (витамин С) может влиять на результаты лабораторных исследований концентрации глюкозы в крови, концентрации билирубина, активности трансаминаз, концентрации молочной кислоты (лактата) и других параметров.
При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект препарата Цикло 3® Форт обеспечивается сочетанием со здоровым образом жизни. Избегайте продолжительного пребывания на солнце и жаре, длительного нахождения в положении стоя, набора избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствуют улучшению циркуляции крови.
Препарат Цикло 3® Форт содержит краситель «солнечный закатжёлтый» (E110), который может вызвать аллергические реакции.
Специальные исследования не проводились. При приеме препарата Цикло 3® Форт у некоторых людей может возникнуть головокружение (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Если это произойдет с Вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте потенциально опасные инструменты или механизмы.
2 года
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Без рецепта
Держатель регистрационного удостоверения
Пьер Фабр Медикамент
Ле Кокийу, 81500, Лавор, Франция
Производитель
Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Прогифарм, 45500 Жиен, Франция
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Пьер Фабр»
Адрес: Россия, 119048, г. Москва,
вн. тер. г. муниципальный округ Хамовники
ул Усачёва, д. 2, стр.1, помещ. 2/1
Тел.: +7 495 789 9533
Эл. почта: info.pfrussia@pierre-fabre.com