По медицинскому применению лекарственного препарата
Парацетамол+Фенилэфрин+Фенирамин+[Аскорбиновая кислота]
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, с ароматом лимона.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, с ароматом меда и лимона.
Действующими веществами являются парацетамол + фенилэфрина гидрохлорид + фенирамина малеат + [аскорбиновая кислота].
Каждый пакет содержит 325,00 мг парацетамола, 10,00 мг фенилэфрина гидрохлорида, 20,00 мг фенирамина малеата, 50,00 мг аскорбиновой кислоты.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются ВайруФлю® лактозы моногидрат, ароматизатор лимонный (ароматические вещества, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный, бутилокситолуол), аспартам (Е951), кремния диоксид коллоидный, рибофлавин (Е101).
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, с ароматом меда и лимона.
Действующими веществами являются парацетамол + фенилэфрина гидрохлорид + фенирамина малеат + [аскорбиновая кислота].
Каждый пакет содержит 325,00 мг парацетамола, 10,00 мг фенилэфрина гидрохлорида, 20,00 мг фенирамина малеата, 50,00 мг аскорбиновой кислоты.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются ВайруФлю® лактозы моногидрат, ароматизатор лимонный (ароматические вещества, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный, бутилокситолуол), ароматизатор медовый (ароматические вещества, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный, бутилокситолуол), аспартам (Е951), кремния диоксид коллоидный, рибофлавин (Е101).
Препарат ВайруФлю® содержит аспартам (E951) и лактозу (см. раздел 2).
ВайруФлю®,325 мг + 10 мг + 20 мг + 50 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь с ароматом лимона.
Порошок от белого до белого с серовато – желтоватым оттенком цвета с ароматом лимона. Растворяется в 200 мл горячей воды с образованием слегка мутного раствора от светло-желтого до желтого цвета с ароматом лимона. Допускается наличие нерастворенных частиц и хлопьев.
ВайруФлю®, 325 мг + 10 мг + 20 мг + 50 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь с ароматом мёда и лимона.
Порошок от белого до белого с серовато – желтоватым оттенком цвета с ароматом мёда и лимона. Растворяется в 200 мл горячей воды с образованием слегка мутного раствора от светло-желтого до желтого цвета с ароматом мёда и лимона. Допускается наличие нерастворенных частиц и хлопьев.
Анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды.
N02BE51 - Парацетамол, в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты).
Препарат ВайруФлю® содержит действующие вещества: парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид, фенирамина малеат и аскорбиновую кислоту.
Парацетамол
Парацетамол оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект. Парацетамол облегчает симптомы головной боли и боли в горле, связанные с инфекциями верхних дыхательных путей. Парацетамол способствует облегчению боли в мышцах, связанной с ОРВИ или гриппом.
Фенилэфрин
Фенилэфрин уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа; уменьшает заложенность носа и облегчает дыхание через нос.
Фенирамин
Фенирамин является противоаллергическим средством и приводит к уменьшению отека слизистой носа и насморка. Антигистаминное действие фенирамина может вызвать сонливость или умеренный седативный эффект.
Аскорбиновая кислота
Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе. Особенно важен ее полноценный прием на ранних стадиях острых респираторных вирусных инфекций, поскольку запасы витамина С при данных состояниях могут истощаться.
ВайруФлю® показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет. Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, гриппа), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием.
Не принимайте препарат ВайруФлю®
- если у Вас гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
- если Вы одновременно принимаете: трициклические антидепрессанты, бета- адреноблокаторы или другие симпатомиметические препараты;
- если Вы одновременно принимаете: ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или применяли их в течение предшествующих двух недель;
- если у Вас портальная гипертензия;
- если у Вас алкоголизм;
- если у Вас непереносимость фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. препарат содержит лактозы моногидрат);
- если у Вас гипертиреоз;
- если у Вас беременность, период грудного вскармливания;
- если Ваш возраст до 12 лет;
- если у Вас тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
- если у Вас артериальная гипертензия;
- если у Вас закрытоугольная глаукома;
- если у Вас феохромоцитома;
- если у Вас фенилкетонурия (т.к. препарат содержит аспартам);
- если у Вас увеличение предстательной железы.
Перед приемом препарата ВайруФлю® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы: не улучшаются в течение 5 дней; сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней; проявляются постоянной головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.
До приема Вами препарата ВайруФлю® обязательно сообщите врачу:
- если у Вас нарушена функция почек и/или печени (почечная и/или печеночная недостаточность); или если Вы одновременно применяете препараты потенциально токсичные для печени (повышающие печеночные ферменты);
- если у Вас выраженный атеросклероз коронарных артерий, острый гепатит, гемолитическая анемия, бронхиальная астма, затруднение мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, заболевания крови, дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, врожденная гипербилирубинемия (синдром Жильбера, ДубинаДжонсона, Ротора), вазоспастические заболевания (болезнь Рейно), обезвоживание, пилородуоденальная обструкция (затруднение выхода пищи из желудка), стенозирующая (сужающая просвет) язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсиия;
- если Вы одновременно принимаете другие препараты, содержащие парацетамол, так как это может привести к передозировке. Передозировка парацетамола может вызвать развитие печеночной недостаточности, которая может привести к трансплантации печени или смертельному исходу;
- если у Вас крайняя степень истощения, Вы страдаете анорексией, у Вас низкий индекс массы тела, у Вас тяжелая хроническая алкогольная зависимость или сепсис; так как при таких состояниях могут возникнуть нарушения функции печени или метаболический ацидоз из-за пониженного уровня глутатиона;
- если Вы одновременно принимаете другие противоотечные и противоаллергические препараты;
- если у Вас уратные камни в почках, или Вы одновременно принимаете гипотензивные средства, дигоксин или другие сердечные гликозиды, алкалоиды спорыньи (эрготамин и метизергид);
- если Вы пожилого возраста, в том числе со спутанностью сознания;
- если у Вас сердечно-сосудистые заболевания, так как у фенилэфрина возможны проявления сосудосуживающего действия;
- если у Вас гиперплазия (аденома) предстательной железы, заболевание щитовидной железы или брадикардия.
Фенилэфрин может способствовать ложному положительному результату допинг- контроля спортсменов.
Препарат ВайруФлю® содержит аспартам (E951) и лактозу.
Если у Вас фенилкетонурия, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата (см. раздел 2 «Противопоказания»).
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата (см. раздел 2 «Противопоказания»).
Каждый пакет содержит 4492,75 мг лактозы, что необходимо учитывать, если у Вас сахарный диабет.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат ВайруФлю® противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Не давайте препарат детям в возрасте до 12 лет поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Взрослым и детям старше 12 лет принимать по одному пакету каждые 4 – 6 часов (не более 3 – 4 доз в течение 24 часов).
Препарат ВайруФлю® можно принимать в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь.
Если Вы пожилого возраста, то необходимости в коррекции дозы нет.
Если у Вас нарушение функции почек, то при острой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервал между приемами препарата ВайруФлю® должен составлять не менее 8 часов.
Если у Вас нарушение функции печени или синдромом Жильбера, то необходимо снизить дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
Применение у детей и подростков
Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Путь и (или) способ введения
Препарат предназначен для приема внутрь.
Растворить содержимое одного пакета в 1 стакане (200 мл) кипяченой горячей воды. Принимать в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу.
Продолжительность терапии
Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Препарат ВайруФлю® не следует принимать более 5 дней.
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата ВайруФлю® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000) или очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- затрудненное дыхание или глотание;
- головокружение;
- отек лица, губ, языка или горла;
- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) или с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:
- бледность, утомляемость, головокружение, слабость, одновременно с желтушностью склер и/или желтушностью кожи и слизистых оболочек (гемолитическая анемия);
- отклонения показателей анализа крови, которые указывают на уменьшение количества отдельных или всех клеток крови (тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- сонливость;
- повышение артериального давления;
- тошнота, рвота.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- повышенная возбудимость, нарушение сна;
- головокружение, головная боль;
- расширение зрачков (мидриаз), повышение внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома);
- тахикардия, ощущение сердцебиения;
- сухость во рту, запор, боль в животе, диарея;
- повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ);
- сыпь, зудящая сыпь (экзема), мелкопятнистые кровоизлияния (пурпура), зуд, покраснение кожи или слизистой оболочки (эритема), крапивница;
- затруднение мочеиспускания;
- недомогание.
- бронхоспазм, если Вы чувствительны к аспирину и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
- нарушение функции печени.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- галлюцинации, спутанность сознания;
- антихолинергические симптомы, нарушение координации движений, тремор, потеря памяти или концентрации внимания, нарушения равновесия, снижение уровня сознания (седация);
- парез аккомодации;
- чрезмерное снижение артериального давления при переходе тела в вертикальное положение (ортостатическая гипотензия);
- сухость слизистой оболочки.
Передозировка и ее симптомы могут быть связаны с различными компонентами препарата.
Парацетамол
Симптомы и признаки
Симптомы (в основном обусловлены парацетамолом, проявляются после приема свыше 10-15 г): в тяжелых случаях передозировки парацетамол оказывает гепатотоксическое действие, в том числе может вызвать некроз печени. Также передозировка может вызвать нефропатию и необратимое поражение печени. Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому надо предупреждать пациентов о запрете одновременного приема парацетамолсодержащих препаратов. Выражен риск отравления особенно у пожилых пациентов, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма, у пациентов, страдающих истощением и у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени. Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, энцефалопатии, трансплантации печени, коме и смерти. Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в течение 24 – 48 часов и иногда может проявиться позже, через 4 – 6 дней. Повреждение печени проявляется в максимальной степени в среднем по истечении 72 – 96 часов после приема препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность и острый тубулярный некроз. Сообщалось о случаях сердечной аритмии и развития острого панкреатита, обычно с нарушением функции печени и токсическим воздействием на печень.
Лечение
В случае передозировки требуется незамедлительное медицинское вмешательство даже при отсутствии симптомов передозировки. На доврачебном этапе могут иметь положительный эффект введение ацетилцистеина перорально в качестве антидота, промывание желудка, прием внутрь метионина по крайней мере в течение 48 часов после передозировки. Рекомендован прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения.
Фенирамин и фенилэфрин (cимптомы передозировки для фенирамина и фенилэфрина объединены из-за риска взаимного потенцирования их действия в случае передозировки препарата).
Симптомы и признаки
Сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), зрительные нарушения, раздражительность, сыпь, тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость, головокружение, бессонница, нарушения кровообращения, кома, судороги, изменения поведения, нарушения сознания, галлюцинации, повышение или снижение артериального давления, аритмия и брадикардия. При передозировке фенирамина сообщалось о случаях атропиноподобного «психоза».
Лечение
Специфический антидот отсутствует. На доврачебном этапе необходимы обычные меры оказания помощи, включающие назначение активированного угля, солевых слабительных, мер по поддержке сердечной и дыхательной функций.
Аскорбиновая кислота
Высокие дозы аскорбиновой кислоты (> 3000 мг) могут вызывать транзиторную осмотическую диарею и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, например, тошноту и дискомфорт в животе. Эффекты передозировки аскорбиновой кислотой могут быть отнесены к серьезной гепатотоксичности, вызываемой передозировкой парацетамолом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Влияние парацетамола
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Свойства варфарина как антикоагулянта и других кумаринов могут быть усилены на фоне длительного регулярного применения парацетамола, повышая риск кровотечений. Единичный прием парацетамола не оказывает такого эффекта. При назначении парацетамола одновременно с метоклопрамидом скорость всасывания парацетамола увеличивается и соответственно быстрее достигается его максимальная концентрация в плазме. Аналогичным образом, домперидон может увеличивать скорость абсорбции парацетамола.
При совместном применении хлорамфеникола и парацетамола период полувыведения хлорамфеникола может увеличиться. Парацетамол может снизить биодоступность ламотриджина, с возможным снижением его действия по причине индуцирования его печеночного метаболизма. Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном приеме с колестирамином, однако этого можно избежать, если принимать колестирамин на час позже парацетамола. Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и увеличить риск повреждения печени.
Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, принимающих одновременно пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить. Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться при хроническом или чрезмерном потреблении алкоголя.
Парацетамол может влиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.
Влияние фенирамина
Возможно усиление влияния других веществ на центральную нервную систему (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, бензодиазепинов, транквилизаторов и наркотических средств).
Фенирамин может ослаблять действие антикоагулянтов.
Фенирамин обладает антихолинергической активностью и может усиливать антихолинергические эффекты других препаратов (например, других антигистаминных средств, препаратов для лечения болезни Паркинсона и фенотиазиновых нейролептиков).
Влияние фенилэфрина
Препарат ВайруФлю® противопоказан пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель. Фенилэфрин в его составе может усиливать действие ингибиторов МАО и вызывать гипертонический криз.
Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.
Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Риск повышения артериального давления и других сердечно-сосудистых побочных эффектов может быть увеличен.
Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и другими сердечными гликозидами может увеличить риск развития аритмии или инфаркта миокарда.
Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метизергид) может увеличить риск эрготизма.
Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
ВайруФлю®,325 мг + 10 мг + 20 мг + 50 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь с ароматом лимона.
ВайруФлю®, 325 мг + 10 мг + 20 мг + 50 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь с ароматом мёда и лимона.
По 5,0 г препарата в пакеты термосвариваемые из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги и бумаги, соединенных расплавом полиэтилена следующих типов: бумага/фольга/полиэтилен или материала комбинированного Алюламинат (Буфлен) (бумага/полиэтилен/фольга/полиэтилен).
По 4 пакета: 4 отдельных пакета или 2 сдвоенных пакета, разделенных между собой перфорацией, вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
По 6 пакетов: 6 отдельных пакетов или 3 сдвоенных пакета, разделенных между собой перфорацией, вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
По 8 пакетов: 8 отдельных пакетов или 4 сдвоенных пакета, разделенных между собой перфорацией, вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
По 10 пакетов: 10 отдельных пакетов или 5 сдвоенных пакетов, разделенных между собой перфорацией, вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
По 12 пакетов: 12 отдельных пакетов или 6 сдвоенных пакетов, разделенных между собой перфорацией, вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
Препарат ВайруФлю® может вызывать сонливость, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
2 года.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и на пакете после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Не применяйте препарат, если Вы заметили повреждение пакета.
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Отпускают без рецепта.
Российская Федерация
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»
197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, к. 5, оф. 247.
Телефон: +7 (812) 677-89-82
Факс: +7 (812) 325-23-15
Электронная почта: pharmprod@pharmprod.ru
Производитель
Российская Федерация
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»
198216, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Княжево, проспект Ленинский, д. 140, лит. Ж, помещ. 1Н/2Н/5Н
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»
197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корп. 5, оф. 247
Телефон: +7 (812) 677–89–82
Факс: +7 (812) 325-23-15
Электронная почта: safety@pharmprod.ru