Препарат Неулептил® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:
- Острые психотические расстройства.
- Хронические психотические расстройства, такие как шизофрения, хронические нешизофренические бредовые расстройства (параноидальные бредовые расстройства, хронические галлюцинаторные психозы) (для лечения и профилактики рецидивов).
- Тревожное состояние, психомоторное возбуждение, агрессивное или опасное импульсивное поведение (в качестве дополнительного препарата для краткосрочного лечения этих состояний).
Препарат Неулептил® показан к применению у детей в возрасте от 3 лет:
- Тяжелые поведенческие расстройства с ажитацией и возбудимостью.
Противопоказанные комбинации
С дофаминергическими агонистами (леводопа, амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол) у пациентов без болезни Паркинсона - взаимный антагонизм между дофаминергическими агонистами и перициазином.
Не следует проводить лечение вызванных приемом нейролептика экстрапирамидных расстройств с помощью дофаминергических агонистов (поскольку перициазин блокирует дофаминовые рецепторы).
При необходимости устранения вызванных нейролептиком экстрапирамидных нарушений предпочтение следует отдавать антихолинергическим противопаркинсоническим средствам, а не леводопе, поскольку между нейролептиками и дофаминергическими средствами наблюдается взаимный антагонизм.
Нерекомендованные комбинации
- С дофаминергическими агонистами (леводопа, амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол) у пациентов с болезнью Паркинсона - взаимный антагонизм между дофаминергическими агонистами и перициазином. Дофаминергические агонисты могут приводить к появлению или усилению психотических расстройств. Если пациентам с болезнью Паркинсона, получающим дофаминергические агонисты, требуется лечение нейролептиком, следует провести их отмену путем постепенного снижения доз до полной отмены (внезапная отмена дофаминергических агонистов может увеличить риск развития злокачественного нейролептического синдрома). Пациентам с болезнью Паркинсона, которым требуется лечение перициазином с дофаминергическими агонистами, следует применять минимально эффективные дозы обоих препаратов.
- С этанолом (алкоголем) - потенцирование седативного эффекта, вызываемого перициазином. Нарушение концентрации внимания может быть опасным для лиц, управляющих транспортными средствами и механизмами. Следует избегать употребления алкогольных напитков и этанолсодержащих лекарственных препаратов одновременно с перициазином.
- С амфетамином, клонидином, гуанетидином - эффект этих препаратов уменьшается при одновременном применении с нейролептиками.
- С сультопридом - увеличение риска развития желудочковых нарушений ритма, в частности фибрилляции желудочков и аритмии типа «пируэт» из-за суммирования воздействия на электрофизиологические параметры. Увеличение риска развития аритмий отмечается при одновременном применении нейролептиков с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT (включая некоторые антиаритмические средства, антидепрессанты и другие нейролептики), а также с лекарственными препаратами, вызывающими электролитный дисбаланс.
Комбинации лекарственных средств, при применении которых требуется соблюдение осторожности
- С лекарственными средствами, способными удлинять интервал QT (антиаритмические средства IA и III класса, моксифлоксацин, эритромицин, метадон, мефлохин, сертиндол, трициклические антидепрессанты, соли лития и цизаприд и другие) - увеличение риска развития аритмий (см. раздел «С осторожностью»).
- С тиазидными диуретиками - возрастает риск развития аритмий, в связи с возможностью развития электролитных расстройств (гипокалиемия, гипомагниемия).
- С гипотензивными средствами, особенно альфа-адреноблокаторами - усиление гипотензивного действия и риска развития ортостатической гипотензии (аддитивное действие). Для клонидина и гуанетидина см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», подраздел «Не рекомендованные комбинации».
- С бета-адреноблокаторами - риск развития гипотензии, особенно ортостатической (аддитивное действие), и риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии.
- С другими лекарственными средствами, обладающими угнетающим действием на ЦНС: производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства), барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитики, снотворные, нейролептики, антидепрессанты с седативным эффектом (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), блокаторы гистаминовых H1-рецепторов с седативным эффектом, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид, пизотифен - риск дополнительного угнетающего действия на ЦНС и угнетения дыхания (что может быть опасным для лиц, управляющих транспортными средствами и механизмами).
- С трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), мапротилином - увеличение риска развития злокачественного нейролептического синдрома, возможно усиление и увеличение продолжительности седативного и антихолинергического эффектов. Следует избегать назначения перициазина пациентам, принимавшим ингибиторы МАО в течение предшествующих 14 дней, а также назначения ингибиторов МАО на фоне применения перициазина.
- Следует тщательно оценить необходимость одновременного назначения перициазина с лекарственными средствами, снижающими порог судорожной активности, из-за риска развития судорог.
- Метаболизм с участием изофермента CYP2D6 системы цитохрома P450 - некоторые препараты из группы производных фенотиазина являются умеренными ингибиторами изофермента CYP2D6. Возможны фармакокинетические взаимодействия между ингибиторами изофермента CYP2D6, такими как производные фенотиазина, и субстратами изофермента CYP2D6. Одновременное применение перициазина с амитриптилином/амитриптилиноксидом, субстратом изофермента CYP2D6, может привести к увеличению концентрации амитриптилина/амитриптилиноксида в плазме крови. Следует проводить наблюдение за пациентами на предмет развития дозозависимых нежелательных реакций, связанных с применением амитриптилина/амитриптилиноксида.
- С атропином и другими холинолитиками, а также лекарственными средствами с холинолитическим действием (имипраминовые антидепрессанты, блокаторы гистаминовых H1-рецепторов с седативным эффектом, антихолинергические противопаркинсонические средства, атропиноподобные спазмолитики, дизопирамид) - возможность кумуляции нежелательных эффектов, связанных с холинолитическим действием, таких как задержка мочи, запоры, сухость во рту, а также уменьшения антипсихотического эффекта нейролептиков.
- С гепатотоксическими препаратами - увеличение риска гепатотоксического действия.
- С солями лития (при применении перициазина в высоких дозах) - при одновременном применении может увеличиваться риск удлинения интервала QT, а также риск появления нейропсихических признаков, указывающих на развитие злокачественного нейролептического синдрома или интоксикации литием. Следует регулярно проводить клиническое обследование пациента и контролировать концентрацию лития в сыворотке крови, особенно в начале применения комбинированной терапии.
- С альфа- и бета-адреномиметиками (эпинефрин (адреналин), эфедрин) - уменьшение их эффектов, возможно парадоксальное снижение артериального давления.
- С антитиреоидными препаратами - увеличение риска развития агранулоцитоза.
- С апоморфином - уменьшение рвотного действия апоморфина, усиление его угнетающего действия на ЦНС.
- С гипогликемическими средствами - при одновременном применении с нейролептиками может наблюдаться повышение концентрации глюкозы в крови. Об этом следует проинформировать пациента и порекомендовать усиление самостоятельного контроля концентрации глюкозы в крови и моче. При необходимости во время и после прекращения лечения нейролептиками проводят коррекцию дозы гипогликемических средств.
- С антацидами (соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция) - возможно снижение всасывания перициазина в желудочно-кишечном тракте. Интервал между приемом антацидов и перициазина должен составлять не менее двух часов.
- С бромокриптином - повышение концентрации пролактина в плазме крови при приеме перициазина препятствует эффектам бромокриптина.
- Со средствами для снижения аппетита (за исключением фенфлурамина) - уменьшение их эффекта.
Не храните при температуре выше 25 °С.
После первого вскрытия допускается хранение препарата во флаконе не более 3 месяцев при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.