В 1 мл содержится:

Действующее вещество.

Сыворотка лошадиная очищенная - от 0,08 до 0,13% (по содержанию белка).

Вспомогательные вещества.

Натрия хлорид - от 0,85 до 0,95%;

Вода для инъекций - до 1 мл.

Прозрачная бесцветная жидкость, без осадка.

J06A - Иммунные сыворотки

Фармакодинамика

Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100, раствор для внутрикожного введения, представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных столбнячным, дифтерийным, гангренозным или ботулиническим (тип А, В, Е) анатоксином или токсином, очищенную одним из методов переваривания и солевого фракционирования и разведенную 1:100 натрия хлорида раствором 0,9%.

Сыворотка позволяет проводить диагностику чувствительности к белкам сыворотки лошади при постановке кожных проб.

Определение чувствительности человека к белкам сыворотки крови лошади.

Развитие анафилактического шока на предшествовавшее введение препаратов из сыворотки крови лошади.

Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка.

Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Учет реакции проводят через 20 мин. Пробу считают отрицательной, если отек и/или покраснение отсутствуют или их диаметр менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек и/или покраснение достигают в диаметре 1 см и более.

В зависимости от характера реакции вводят назначенную антитоксическую сыворотку в соответствии с инструкцией по применению последней.

У чувствительных лиц применение препарата может привести к развитию анафилактического шока и других аллергических реакций немедленного типа.

О случаях передозировки не сообщалось.

Не изучалось.

По 1 мл в ампулах.

Выпускают в комплекте.

Комплект состоит из 1 ампулы сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 и 1 ампулы сыворотки антитоксической (противодифтерийной, противостолбнячной, противогангренозной или противоботулинической).

По 5 комплектов в пачке для сывороток противодифтерийной, противостолбнячной или противоботулинической и 1 комплекту в пачке для сыворотки противогангренозной.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру постановки проб проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за людьми, которым поставлены пробы, в течение 30 мин после введения препарата. Места проведения постановки проб должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при введении препарата, управление транспортными средствами или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.

3 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

В соответствии с СанПиН 3.3686-21 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

МИКРОГЕН НПО АО
115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2, тел. (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04, e-mail: info@microgen.ru