1 мл препарата содержит:

Действующее вещество: фрамицетина сульфат - 12,5 мг, что соответствует 8000 ME.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, метилгидроксибензоат, нипагин); натрия хлорид; натрия цитрата пентасееквигидрат (натрия цитрат трехзамещенный 5,5-водный); лимонной кислоты моногидрат; вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

R01AX08 - Фрамицетин

Фармакодинамика

Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Фармакокинетика

Препарат обладает низкой системной абсорбцией при местном применении.

В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в том числе:

• риниты;
• ринофарингиты;
• синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).

Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов. Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа. Беременность, период грудного вскармливания.

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Интраназально.

Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.

Детям: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.

Длительность лечения - не более 7 дней.

При применении флакон следует держать в вертикальном положении.

Возможны аллергические реакции.

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

10 мл во флаконы полиэтиленовые вместимостью 10 мл, по 15 мл или 20 мл во флаконы полиэтиленовые вместимостью 20 мл с насадкой-распылителем в комплекте с колпачком- крышкой из комбинированного материала.

Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов. Аминогликозидные антибиотики (в том числе фрамицетина сульфат) могут вызывать обратимую, частичную или полную глухоту и оказывать нефротоксическое действие при системном применении и местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты являются дозозависимыми и усиливаются при нарушениях функции печени или почек. При применении препарата этих явлений не наблюдалось, однако следует учитывать риск их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей. Терапию не следует продолжать после исчезновения симптомов.

Информация по вспомогательным веществам.

Препарат Ринобакт® содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и на выполнение других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

СИНТЕЗ ПАО