Препарат Кампто® ЦС показан для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком ободочной (толстой) и прямой кишки;

- в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом у пациентов, ранее не получавших химиотерапию;

- в монотерапии у пациентов с прогрессированием болезни после проведения стандартной противоопухолевой терапии.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Так как иринотекан обладает антихолинэстеразной активностью (то есть тормозит возбуждение в нервной системе), возможно увеличение продолжительности нейромышечной блокады при совместном применении с солями суксаметония и антагонистическое взаимодействие в отношении нейромышечной блокады при сочетании с недеполяризующими миорелаксантами.

При совместном применении иринотекана с миелосупрессивными лекарственными средствами (препаратами, угнетающими кроветворение) и лучевой терапией усугубляется токсическое действие на костный мозг (лейкопения, тромбоцитопения).

При совместном применении иринотекана с глюкокортикостероидными препаратами (например, с дексаметазоном) повышается риск развития гипергликемии (повышенное содержание сахара в крови) (особенно у пациентов с сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе) и лимфоцитопении (очень низкое содержание лимфоцитов крови).

При совместном применении иринотекана с диуретиками может усугубляться обезвоживание, возникающая вследствие диареи и рвоты. Совместное применение слабительных препаратов на фоне терапии иринотеканом может усугублять частоту или тяжесть диареи.

Совместный прием иринотекана и прохлорперазина повышает вероятность проявления признаков акатизии (постоянное внутреннее побуждение к движению, патологическая неусидчивость).

При совместном применении иринотекана с препаратами растительного происхождения на основе Зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum), а также с противосудорожными препаратами - индукторами изофермента CYP3A (карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин) - концентрация в плазме активного метаболита SN-38 снижается. Врач оценит возможность приема противосудорожных препаратов, не стимулирующих изоферменты, или переход на них как минимум за одну неделю до начала терапии иринотеканом, в случае если Вы нуждаетесь в лечении противосудорожными препаратами. Зверобой продырявленный не следует принимать одновременно с иринотеканом, его следует отменить как минимум за одну неделю до начала терапии иринотеканом.

Иринотекан и активный метаболит SN-38 метаболизируются посредством изофермента CYP3A4 и УГТ1А1. Одновременное применение иринотекана и ингибиторов изофермента CYP3A4 и/или УГТ1А1 может приводить к повышению общего воздействия на организм иринотекана и активного метаболита SN-38. Это следует принимать во внимание при применении иринотекана с такими препаратами.

Совместный прием иринотекана с атазанавиром, ингибитором изоферментов CYP3A4, УГТ1А1, а также с кетоконазолом может вызвать повышение концентрации в плазме крови активного метаболита SN-38. Это необходимо учитывать при одновременном приеме указанных препаратов. Вам следует прекратить прием кетоконазола как минимум за одну неделю до начала терапии и не принимать кетоконазол в течение терапии иринотеканом. Во время прохождения курса лечения противоопухолевыми средствами, включая иринотекан, введение Вам живой или ослабленной вакцины может привести к серьезным или фатальным инфекциям. Необходимо избегать вакцинации живой вакциной, если Вы получаете иринотекан. Убитая или инактивированная вакцина может быть введена Вам, однако ответ на такую вакцину может быть ослаблен.

При одновременном применении иринотекана и бевацизумаба не было отмечено значительного влияния бевацизумаба на фармакокинетику иринотекана и его метаболита SN-38, тем не менее, это не исключает повышение взаимной токсичности.

Взаимодействия, характерные для всех противоопухолевых препаратов

У пациентов с опухолевыми заболеваниями применение антикоагулянтов (препараты, препятствующие образованию тромбов) является обычной практикой в связи с повышенным риском развития тромбов. В случае если показано применений антагонистов витамина К, следует более часто контролировать значения Международного Нормализованного Отношения (МНО) (показатель состояния свертывающей системы крови).

Одновременное применение противопоказано:

- вакцина желтой лихорадки: риск развития системной реакции на вакцины, в том числе с летальным исходом.

Одновременное применение не рекомендуется:

- живые ослабленные вакцины (кроме вакцины желтой лихорадки): риск развития системных заболеваний, возможно с летальным исходом (например, инфекций). Такой риск повышается у пациентов, иммунитет которых уже ослаблен основным заболеванием.

У таких пациентов следует применять инактивированные вакцины (например, против полиомиелита).

- фенитоин: риск обострения судорог в связи со снижением абсорбции фенитоина в желудочно-кишечном тракте на фоне одновременного применения с противоопухолевыми препаратами или повышенный риск увеличения токсичности на фоне более активного метаболизма в печени, индуцированного фенитоином.

Следует применять с осторожностью:

- циклоспорин, такролимус: значительное угнетение иммунитета с риском поражения лимфоидной ткани (в лимфоузлах, селезенке, печени).

Нет информации, что иринотекан подвержен влиянию цетуксимаба или наоборот.

Взаимодействие с пищей и напитками

Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время применения данного лекарственного препарата. Алкоголь может усилить головокружение, предобморочное состояние и диарею.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Срок годности и условия хранения приготовленного раствора

Раствор для инъекций предназначен только для однократного использования, и любую неиспользованную его часть следует выбрасывать.

Хотя препарат Кампто® ЦС, концентрат для приготовления раствора для инфузий совместим с растворами для инъекций (0,9 % (в отношении массы к объему) раствор натрия хлорида для инъекций и 5 % (в отношении массы к объему) раствор глюкозы для инъекций) при хранении в течение периода до 28 дней, с целью снижения микробиологических рисков рекомендуется готовить инфузионные растворы непосредственно перед их использованием и вводить как скорее после приготовления.

Если препарат не используется сразу же после вскрытия упаковки, то ответственность за период и условия его хранения с момента вскрытия упаковки до использования возлагается на медицинский персонал. Как правило, данное хранение должно осуществляться при температуре от 2 до 8 °С не более 24 часов, если процедуры растворения (и другие манипуляции) не выполнены в контролируемых и валидированных асептических условиях.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

Не применяйте препарат, если Вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.