Стр. 
 из ...
ИНСТРУКЦИЯ
По медицинскому применению лекарственного препарата
Симвастатин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Вазилип® , 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 10 мг симвастатина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, лимонная кислота, аскорбиновая кислота, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171).

Вазилип® , 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 20 мг симвастатина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, лимонная кислота, аскорбиновая кислота, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171).

Вазилип® , 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 40 мг симвастатина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, лимонная кислота, аскорбиновая кислота, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171).

Вазилип® , 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской.

Вазилип® , 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской.

Вазилип® , 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской и риской на одной стороне.

Таблетка может быть разделена на равные дозы.

Гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор

C10AA01 - Симвастатин

Симвастатин снижает уровень общего холестерина, «плохого» холестерина (ЛПНП) и жиров, называемых триглицеридами. Кроме того, симвастатин повышает концентрацию «хорошего» холестерина (ЛПВП).

Холестерин представляет собой одну из разновидностей жиров, содержащихся в крови. Общий холестерин состоит в основном из фракций ЛПНП и ЛПВП.

Холестерин ЛПНП часто называют «плохим», потому что он способен откладываться в стенках артерий, образуя атеросклеротические бляшки. В конечном счете эти атеросклеротические бляшки могут вызывать сужение артерий, в результате чего нарушается кровоснабжение жизненно важных органов, таких как сердце и мозг. Нарушение кровоснабжения может привести к развитию сердечного приступа (инфаркт миокарда) или инсульта головного мозга.

Холестерин ЛПВП часто называют «хорошим», так как он препятствует накоплению «плохого» холестерина в артериях и предотвращает развитие заболеваний сердца и сосудов. Триглицериды – это другая разновидность жиров, содержащихся в крови; они могут способствовать повышению риска развития заболеваний сердца и сосудов.

Во время лечения препаратом Вазилип® следует соблюдать диету с низким содержанием холестерина.

У большинства людей повышение уровня холестерина в крови протекает бессимптомно. Ваш лечащий врач может назначить анализ крови для определения уровня холестерина. Регулярно посещайте Вашего врача для контроля уровня холестерина и обсуждения лечения с врачом.

Препарат Вазилип® применяется для лечения у взрослых от 18 лет

Пациенты с ишемической болезнью сердца или с высоким риском ишемической болезни сердца

У пациентов с высоким риском развития ишемической болезни сердца (при наличии гиперлипидемии или без нее), например, у пациентов с сахарным диабетом, у пациентов с инсультом или другими цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, у пациентов с заболеваниями периферических сосудов или у пациентов с ишемической болезнью сердца или предрасположенностью к ишемической болезни сердца препарат Вазилип® показан для:

  • снижения риска общей смертности за счет снижения смертности в результате ИБС;
  • уменьшения риска серьезных сосудистых и коронарных осложнений:
    - нефатальный инфаркт миокарда,
    - коронарная смерть,
    - инсульт,
    - процедуры реваскуляризации;
  • уменьшения риска необходимости проведения хирургических вмешательств по восстановлению коронарного кровотока (таких как аортокоронарное шунтирование и чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика);
  • уменьшения риска необходимости проведения хирургических вмешательств по восстановлению периферического кровотока и других видов некоронарной реваскуляризации;
  • снижения риска госпитализации в связи с приступами стенокардии.

Гиперлипидемия

  • Как дополнение к диете, когда применение только диеты и других немедикаментозных методов лечения у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (гиперлипидемия Па типа по классификации Фредриксона), или смешанной гиперхолестеринемией (гиперлипидемия ПЬ типа по классификации Фредриксона) недостаточно для:
    - снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП, ТГ, аполипопротеина В (апо В) в плазме крови;
    - повышения концентрации ХС ЛПВП в плазме крови;
    - снижения соотношения ХС ЛПНП/ХС ЛПВП и ОХС/ХС ЛПВП в плазме крови.
  • Гипертриглицеридемия (гиперлипидемия IV типа по классификации Фредриксона).
  • Дополнение к диете и другим способам лечения пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией для снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП и апо В.
  • Первичная дисбеталипопротеинемия (гиперлипидемия III типа по классификации Фредриксона).

Применение у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией

  • Применение препарата одновременно с диетой показано для снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП, ТГ, апо В в плазме крови у юношей 10 - 17 лет и у девушек 10 - 17 лет не менее чем через 1 год после менархе (первое менструальное кровотечение) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией.

Не принимайте препарат Вазилип® :

  • если у Вас имеется аллергия на симвастатин или любые другие компоненты препарата;
  • если у Вас необъяснимые активное заболевание печени или стойкое повышение специфических анализов крови (активность «печеночных» трансаминаз);
  • если у Вас заболевание скелетных мышц (миопатия);
  • если Вы беременны или кормите ребенка грудью;
  • если Вы младше 18 лет (кроме детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией);
  • если Вы принимаете следующие препараты:
    - итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол (для лечения грибковых инфекций);
    - эритромицин, кларитромицин или телитромицин (антибиотики);
    - ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), например, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (для лечения инфекций, вызванных ВИЧ);
    - боцепревир, телапревир (для лечения вирусного гепатита С);
    - нефазодон (для лечения депрессии);
    - кобицистат (усиливает действие противовирусных препаратов);
    - гемфиброзил (для снижения уровня холестерина);
    - циклоспорин (часто применяется у пациентов после пересадки органов);
    - даназол (синтетический гормон для лечения эндометриоза – заболевания, при котором ткань, выстилающая матку, разрастается за ее пределы).

Не принимайте более 40 мг препарата Вазилип® , если Вы уже получаете ломитапид (для лечения семейной гиперхолестеринемии – серьезного редкого генетического заболевания с увеличением холестерина).

Если Вы не уверены или сомневаетесь, входит ли получаемый Вами препарат в список выше, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Вазилип® , если Вы беременны, пытаетесь забеременеть или думаете, что можете быть беременны.

Беременность

Если Вы забеременели во время приема препарата Вазилип® , немедленно прекратите его прием и обратитесь к лечащему врачу.

Период грудного вскармливания

Не принимайте препарат Вазилип® , если Вы кормите грудью, так как неизвестно, проникает препарат в грудное молоко или нет.

Не давайте препарат Вазилип® детям в возрасте от 0 до 18 лет, за исключением детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией. Безопасность и эффективность симвастатина изучали у мальчиков в возрасте 10–17 лет и у девочек, у которых менструация началась не менее чем за год до этого.

Эффективность и безопасность применения симвастатина у детей в возрасте от 0 до 10 лет не изучено. Для получения дополнительной информации обратитесь к лечащему врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Во время лечения препаратом Вазилип® следует соблюдать диету с низким содержанием холестерина.

 

Режим дозирования

Ваш лечащий врач подберет для Вас подходящую дозу препарата в зависимости от Вашего состояния, получаемого лечения и индивидуально рассчитанного сердечно-сосудистого риска.

Рекомендуемая доза препарата Вазилип® –1 таблетка один раз в сутки.

Взрослые

Обычная начальная доза препарата Вазилип® составляет 10 мг, 20 мг или в некоторых случаях 40 мг в сутки. При необходимости Ваш врач может увеличить дозу с интервалами не ранее, чем через 4 недели от начала лечения. Максимальная доза препарата Вазилип® составляет 80 мг в сутки. Не принимайте более 80 мг в сутки.

Ваш врач может снизить дозу, особенно если Вы принимаете препараты, указанные выше (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Другие препараты и препарат Вазилип® »), или если у Вас есть определенные проблемы с почками.

Доза 80 мг рекомендуется только взрослым пациентам с очень высоким уровнем холестерина в крови и высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний, у которых не был достигнут целевой уровень холестерина при приеме более низких доз препарата.

 

Применение у детей и подростков

Для детей в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией рекомендуемая начальная доза препарата Вазилип® составляет 10 мг в сутки. Максимальная суточная доза препарата Вазилип® составляет 40 мг.

 

Путь и/или способ введения

Внутрь. Таблетки проглатывайте, запивая водой. Препарат принимайте один раз в сутки, вечером.

Если Ваш врач назначил препарата Вазилип® вместе с другим препаратом для снижения уровня холестерина, содержащим любой секвестрант желчных кислот, примите препарат Вазилип® , по крайней мере, за 2 часа до или через 4 часа после приема секвестранта желчных кислот.

Таблетку 40 мг можно разделить на равные дозы.

 

Продолжительность лечения

Важно принимать препарат Вазилип® каждый день, пока лечащий врач не отменит лечение препаратом.

 

Если Вы забыли принять препарат Вазилип®

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите следующую дозу в обычное время на следующий день.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

 

Если Вы прекратили прием препарата Вазилип®

Если Вы прекратили прием препарата Вазилип® , уровень холестерина в крови может снова подняться. Не прекращайте прием препарата, предварительно не проконсультировавшись с лечащим врачом.

 

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Вазилип® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

  • боль или болезненность в мышцах (миалгия), мышечная слабость (миопатия) или судороги. В редких случаях данные изменения протекают в тяжелой форме и могут быть связаны с распадом мышечной ткани, вызывающим повреждение почек (рабдомиолиз); описаны очень редкие случаи смерти;
  • реакции гиперчувствительности (аллергические), проявляющиеся как:
    - внезапно развившийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек);
    - выраженная боль, обычно в мышцах плеч и бедер (миалгия);
    - сыпь, сопровождающаяся мышечной слабостью рук/ног и шеи;
    - боль в мышцах и воспаление суставов (ревматическая полимиалгия);
    - воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
    - необычные кровоподтеки, кожная сыпь и отек (дерматомиозит), крапивница, повышенная чувствительность кожи к солнцу (фоточувствительность), лихорадка, чувство «приливов» крови к коже лица;
    - поверхностное дыхание (одышка) и общая слабость;
    - сыпь, боль в суставах и изменения в анализах крови (волчаночноподобный синдром);
  • воспаление печени (гепатит), сопровождающееся желтушностью кожных покровов, глаз, кожным зудом, темной окраской мочи и светлым окрашиванием стула, повышенной утомляемостью или слабостью, потерей аппетита;
  • воспаление поджелудочной железы (панкреатит), часто сопровождается острой болью в животе.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

  • тяжелая аллергическая реакция с затруднением дыхания или головокружением (анафилаксия);
  • нарушение функции печени (печеночная недостаточность);
  • кожная сыпь или язвы во рту (лихеноидная лекарственная сыпь);
  • разрыв мышцы.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • слабость в руках или ногах, которая усиливается после периодов активности, затруднение при глотании или одышка – признаки заболевания c распространенной мышечной слабостью и быстрой утомляемостью, в том числе мышц, участвующих в дыхании (миастения гравис);
  • двоение в глазах или опущение век – признаки заболевания, сопровождающегося слабостью мышц глаза (глазная миастения);
  • выраженная мышечная слабость с повышением уровня мышечных ферментов (креатинфосфокиназы) в крови (иммуноопосредованная некротизирующая миопатия/аутоиммунная миопатия).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Вазилип®

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

  • уменьшение количества эритроцитов (анемия);
  • онемение или слабость рук или ног (периферическая нейропатия);
  • головная боль;
  • ощущение покалывания (парестезия);
  • головокружение;
  • затуманенное зрение (помутнение в поле зрения);
  • нарушение зрения;
  • запор;
  • боль в животе;
  • вздутие живота (метеоризм);
  • нарушение пищеварения (диспепсия);
  • тошнота;
  • рвота;
  • диарея;
  • кожная сыпь;
  • кожный зуд;
  • выпадение волос (алопеция);
  • необычная слабость и повышенная утомляемость (астения);
  • расстройства памяти (забывчивость, снижение памяти);
  • потеря памяти (амнезия);
  • спутанность сознания;
  • повышение активности мышечных ферментов (креатинфосфокиназы) в крови и патологические изменения в результатах функциональных анализов печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз), повышение активности щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

  • бессонница;
  • ухудшение памяти;
  • увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • депрессия;
  • заболевание легких с нарушением дыхания, сопровождающееся постоянным кашлем и/или одышкой или лихорадкой (интерстициальное заболевание легких особенно при длительном приеме препарата);
  • неспособность достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (эректильная дисфункция);
  • проблемы с сухожилиями, возможно с их разрывом (тендинопатии, возможно с разрывом сухожилий);
  • снижение количества клеток крови, участвующих в образовании сгустка крови (тромбоцитопения);
  • повышенный уровень сахара в крови натощак;
  • повышение среднего показателя сахара в крови за последние 3 месяца (повышение концентрации гликозилированного гемоглобина).

Следующие нежелательные реакции сообщались при применении некоторых статинов:

  • нарушения сна, включая кошмарные сновидения;
  • сексуальная дисфункция.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Тел.: +7 (800) 550 99 03

Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

010000, район Байконыр, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2»

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Тел.: + 7 7172 235 135

Адрес эл. почты: farm@dari.kz

Веб-сайт: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий

Тел.: + 996 (312) 21 92 86

Адрес эл. почты: dlsmi@pharm.kg

Веб-сайт: www.pharm.kg

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Вазилип® больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком большое количество таблеток, обратитесь к Вашему врачу или в ближайшее медицинское учреждение.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача до начала лечения, если Вы принимаете перечисленные ниже препараты. Одновременный прием с ними повышает риск возникновения осложнений со стороны мышц (некоторые из них перечислены в подразделе «Противопоказания. Не принимайте препарат Вазилип® »):

  • фузидовая кислота (для лечения бактериальных инфекций в виде таблеток или инъекций): не принимайте препарат Вазилип® , если Вы принимаете или принимали препарат фузидовой кислоты в течение последних 7 дней до начала лечения препаратом Вазилип® . При необходимости лечения бактериальной инфекции необходимо временно прекратить прием препарата Вазилип® , так как одновременное применение в редких случаях может привести к серьезным осложнениям (боль и болезненность в мышцах, мышечная слабость (рабдомиолиз)). Ваш врач сообщит Вам, когда безопасно возобновить прием препарата Вазилип® ;
  • итраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол или вориконазол (для лечения грибковых инфекций);
  • эритромицин, кларитромицин или телитромицин (антибиотики);
  • ингибиторы ВИЧ-протеазы, например, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (для лечения ВИЧ-инфекций);
  • боцепревир, телапревир, элбасвир или гразопревир (для лечения вирусного гепатита С);
  • нефазодон (для лечения депрессии);
  • кобицистат (усиливает действие противовирусных препаратов);
  • фибраты, такие как гемфиброзил, фенофибрат (для снижения уровня холестерина);
  • циклоспорин (часто применяется у пациентов после пересадки органов);
  • даназол (синтетический гормон для лечения эндометриоза – заболевания, при котором ткань, выстилающая матку, разрастается за ее пределами);
  • ломитапид (для лечения семейной гиперхолестеринемии – серьезного редкого генетического заболевания с увеличением холестерина) – возможно потребуется изменить дозу препарата Вазилип® ;
  • амиодарон, дронедарон (для лечения аритмий сердца) – возможно потребуется изменить дозу препарата Вазилип® ;
  • ранолазин (для лечения стенокардии);
  • верапамил, дилтиазем или амлодипин (для лечения повышенного артериального давления, болей в груди, связанных с сердечными заболеваниями) – возможно потребуется изменить дозу препарата Вазилип® ;
  • даптомицин (антибиотик) – увеличивается риск развития миопатии/рабдомиолиза; поэтому Ваш врач может принять решение о временном прекращении лечения препаратом Вазилип® ;
  • колхицин (для лечения подагры).

Кроме перечисленных выше препаратов, следует сообщить Вашему врачу обо всех препаратах, которые Вы принимали в последнее время (в том числе об отпускаемых без рецепта), например:

  • варфарин (антитромботический препарат), фенпрокумон или аценокумарол (антикоагулянты) – «разжижающие» препараты и препараты, предупреждающие образование тромбов;
  • ниацин (никотиновая кислота) в дозе более 1 г в сутки (другой препарат, снижающий уровень холестерина), особенно если Вы азиатского происхождения;
  • рифампицин (антибиотик для лечения туберкулеза).

Также следует сообщать каждому врачу о применении препарата Вазилип® при назначении новых препаратов.

 

Препарат Вазилип® с пищей и напитками

Сок грейпфрута содержит компоненты, которые влияют на активность некоторых препаратов в организме, в том числе препарата Вазилип® . Поэтому, чтобы снизить риск повреждения мышц, следует избегать употребления грейпфрутового сока.

По 7 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

2 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

На рынке могут быть представлены не все размеры упаковок.

Перед приемом препарата Вазилип® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача до начала лечения, если у Вас имеется в настоящий момент или имелось когда-либо в прошлом любое из нижеуказанных состояний или заболеваний:

  • перенесенные заболевания, в том числе аллергические реакции;
  • употребление большого количества алкоголя;
  • заболевания печени (препарат Вазилип® может Вам не подходить);
  • Вам предстоит операция (возможно Вам придется прекратить прием препарата Вазилип® на короткое время);
  • азиатское происхождение, так как необходимо подобрать соответствующую для Вас дозу;
  • сахарный диабет или повышенный риск развития этого заболевания (лечащий врач будет тщательно наблюдать за Вашим состоянием).

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы испытываете необъяснимые боль и болезненность в мышцах, мышечную слабость или судороги. В редких случаях данные изменения протекают в тяжелой форме и могут быть связаны с распадом мышечной ткани, вызывающим осложнение со стороны почек (миопатия/рабдомиолиз); описаны очень редкие случаи смерти.

Риск развития миопатии/рабдомиолиза увеличивается при приеме высоких доз препарата Вазилип® , а также у некоторых пациентов. Предрасполагающие факторы развития миопатии/рабдомиолиза:

  • употребление большого количества алкоголя;
  • имеются проблемы с почками;
  • имеется снижение функции щитовидной железы (неконтролируемый гипотиреоз);
  • пожилой возраст (65 лет и старше);
  • женский пол;
  • у Вас или у Вашего кровного родственника наследственное заболевание мышц;
  • у Вас когда-либо были проблемы с мышцами во время лечения препаратами, снижающими уровень холестерина, которые называются «статины» (например, симвастатин, аторвастатин и розувастатин) или «фибраты» (например, гемфиброзил).

Если любое из вышеперечисленных условий относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу. Лечащий врач назначит анализ крови до начала лечения и оценит необходимость лечения данным препаратом.

У некоторых пациентов с определенным вариантом гена (полиморфизм с.521Т > С гена SLC01B1) или при одновременном приеме препаратов, например, циклоспорин (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Другие препараты и препарат Вазилип® »), и препарата Вазилип® в дозе 80 мг может увеличиться риск развития миопатии. Ваш врач оценит необходимость лечения данным препаратом.

Сообщите Вашему врачу, если у Вас постоянная мышечная слабость. Для диагностики и лечения могут потребоваться дополнительные анализы и назначение лечения.

Миастения гравис и глазная миастения

При лечении препаратом Вазилип® возможно развитие или обострение уже имеющихся таких заболеваний, как миастения гравис (распространенная мышечная слабость и быстрая утомляемость, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или глазная миастения (слабость мышц глаза).

Прекратите прием и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились: слабость в руках или ногах, усиливающаяся после периодов активности, затруднение при глотании или одышка, двоение в глазах или опущение век. Ваш лечащий врач может отменить лечение препаратом Вазилип® .

Влияние на печень

Лечащий врач назначит Вам анализы крови для определения функции печени до начала лечения, на фоне лечения и при наличии признаков проблем с печенью во время лечения препаратом Вазилип® . Это необходимо для того, чтобы проверить насколько хорошо работает Ваша печень.

Сахарный диабет

При приеме препарата Вазилип® может повыситься уровень сахара в крови. Если у Вас повышенный уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление, то Вы в группе риска развития сахарного диабета. Лечащий врач будет более тщательно наблюдать за Вашим состоянием, если у Вас сахарный диабет или повышенный риск его развития.

Заболевание легких

Возможно развитие заболеваний легких при длительном лечении препаратом Вазилип® . Сообщите врачу, если у Вас возникнут следующие симптомы: одышка, непродуктивный кашель, слабость, снижение массы тела, лихорадка.

 

Препарат Вазилип® содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Вазилип® не влияет на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако следует учитывать, что у некоторых людей после приема препарат Вазилип® отмечается головокружение.

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:…».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

По рецепту

Держатель регистрационного удостоверения

АО «КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

 

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

 

АО «Вектор-Медика», 630559, Россия,

Новосибирская обл., г.о. рп. Кольцово, рп. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 13

 

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «КРКА-РУС»

143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Тел.: +7 (495) 994-70-70

Факс: +7 (495) 994-70-78

Адрес эл. почты: krka-rus@krka.biz

Веб-сайт: www.krka.biz

Республика Казахстан

ТОО «КРКА Казахстан»

050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, д. 19, офис 207

Тел.: + 7 (727) 311 08 09

Факс: + 7 (727) 311 08 12

Адрес эл. почты: info.kz@krka.biz

Веб-сайт: www.krka.biz

Кыргызская Республика

Представительство АО «КРКА, товарна здравил, д.д., Ново место» в Кыргызстане

720040, Чуйская область, г. Бишкек, бульвар Эркиндик, д. 71, блок А

Тел.: + 996 (312) 66 22 50

Адрес эл. почты: info.kg@krka.biz

Веб-сайт: www.krka.biz

Инструкция обработана специалистами Pharm-portal
Посмотреть оригинальный текст инструкции »