По медицинскому применению лекарственного препарата
Состав на 100 мл:
Действующее вещество: йод – 5,0 г.
Вспомогательные вещества: калия йодид – 2,0 г; этанол (этиловый спирт) 95 % – 48,4 г; вода очищенная – до 100 мл.
Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.
D08AG03 - Йод
Фармакодинамика
Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина и трийодтиронина. Этиловый спирт замедляет выведение йода и уменьшает его раздражающее действие на ткани. Оказывает бактерицидное действие, как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору (активнее всего – на Streptococcus spp. и Escherichia coli), а также на патогенные грибки и дрожжи. Более устойчивой флорой является Staphylococcus spp., однако при длительном применении препарата в 80 % случаев отмечается подавление стафилококковой флоры. Pseudomonas aeruginosa устойчива. Препарат мало токсичен.
Фармакокинетика
При контакте с кожей на 30 % превращается в йодиды, а остальная часть в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выводится почками (главным образом), кишечником, потовыми железами, с грудным молоком в период грудного вскармливания.
Препарат Йод показан к применению у взрослых пациентов и у детей от 0 до 18 лет для лечения следующих состояний: Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, раны, воспалительные инфильтраты, обработка краев ран, кожи перед проведением инъекций, пункций, катетеризации.
Гиперчувствительность к йоду или к любому из вспомогательных веществ, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.
Возможно применение в соответствии с инструкцией.
Наружно, смазывают пораженные или подлежащие обработке участки кожи. При обработке операционного поля кожу дважды протирают стерильным марлевым тампоном, смоченным в растворе. Общее время обработки 4-6 мин.
Раздражение кожи, аллергические реакции (кожный зуд), при длительном применении на обширных раневых поверхностях - йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, повышенное слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При передозировке возможны явления йодизма, раздражения, ожоги.
Лечение симптоматическое, смыть избыток препарата чистой проточной водой.
Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака; с белой осадочной ртутью (ртути амидохлоридом) - образуется взрывчатая смесь.
По 10, 25 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления.
По 10 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления.
По 10 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, с пластиковыми откручивающимися крышками, имеющими встроенные аппликаторы из полиэтилена высокого давления.
По 10, 15, 25 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми из полиэтилена низкого давления или с пластиковыми откручивающимися крышками, имеющими встроенные аппликаторы из полиэтилена высокого давления.
На каждый флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Свет и температура выше 40 ºС ускоряют распад активного йода. Препарат должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса с переходом активного йода в йодид-ион и снижение эффективности препарата.
Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
117321, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 146, корп. 2