По медицинскому применению лекарственного препарата
Таблетки
Каждая таблетка содержит
Активные компоненты:
|
Порошки: |
|
|
Махайоградж гуггул |
324,0 мг |
|
Мумие |
32,0 мг |
|
Сварнамакшик бхасма |
10,0 мг |
|
Шанкх бхасма |
130,0 мг |
|
Абельмоша мускусного семян |
20,0 мг |
|
Экстракт жидкий водный из смеси растительного сырья: |
|
|
Махараснади кват |
130,0 мг |
|
Моринги крылатосеменной листьев и семян |
32,0 мг |
|
Марены сердцелистной корней |
38,0 мг |
|
Тиноспоры сердцелистной стеблей |
20,0 мг |
|
Якорцев стелющихся плодов |
32,0 мг |
Обработанные над паром экстракта из: прутняка китайского листьев, тиноспоры сердцелистной стеблей, базилика священного целого растения, эклипты белой целого растения, витании снотворной корней, имбиря лекарственного корневища, дашамулы смеси корней.
Название производящих растений на латинском языке:
Абельмош мускусный (Hibiscus abelmoschus L., сем. Malvaceae),
Моринга крылатосеменная (Moringa pterygosperma Lam., сем. Moringaceae),
Марена сердцелистная (Rubia cordifolia L.s.l., сем. Rubiaceae),
Тиноспора сердцелистная (Tinospora cordifolia L, сем. Menispermaceae),
Якорцы стелющиеся (Tribulus terrestris L., сем. Zygophyllaceae),
Прутняк китайский (Vitex negundo L., сем.Verbenaceae),
Базилик священный (Ocimum sanctum L., сем. Lamiaceae),
Эклипта белая (Eclipta alba Hassk., сем. Asteraceae),
Витания снотворная (Withania somnifera L., сем. Solanaceae),
Имбирь лекарственный (Zingiber officinale Roscoe, сем. Zingiberaceae).
Вспомогательные вещества: магния стеарат 3,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 65,5 мг, кармеллоза натрия 19,5 мг, кремния диоксид коллоидный 3,0 мг, кросповидон 31,0 мг.
Круглые двояковыпуклые таблетки без оболочки зеленовато-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета.
Противовоспалительное средство.
М09АХ
Фармакодинамика
Лекарственное средство растительного происхождения таблетки Румалайя оказывает противовоспалительное, противоотечное, улучшающее микроциркуляцию действие. Применение препарата Румалайя способствует уменьшению отечности, ослаблению боли, снятию мышечного спазма, повышению объема движений в суставах. Сумма биофлавоноидов способствует улучшению микроциркуляции и нормализации обменных процессов в суставах и мышцах.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике многокомпонентного растительного препарата Румалайя в лекарственной форме таблетки отсутствуют. Активность препарата обусловлена взаимно усиливающим сочетанным действием его компонентов, что характерно для растительных лекарственных средств. Поскольку активность препарата нельзя полностью отнести за счет какого-либо одного соединения, фармакокинетические исследования многокомпонентных растительных препаратов, в том числе Румалайя таблетки, неосуществимы.
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, остеоартроз.
Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата. Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Противопоказан детям до 18 лет.
Внутрь. По 2 таблетки 3 раза в день после еды в течение 4 недель. В случае появления диспепсических явлений доза препарата может быть снижена до 1 таблетки 3 раза в день. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница). Возможны диспепсические явления (тошнота, диарея, ощущение горечи во рту), транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало. Лечение в случае передозировки: симптоматическое.
Препарат Румалайя совместим с другими нестероидными противовоспалительными средствами.
Таблетки. По 60 таблеток в пластиковый флакон из полиэтилена высокой плотности c навинчиваемой крышкой. Горлышко флакона дополнительно затянуто алюминиевой фольгой с логотипом фирмы. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку картонную
При прекращении приема препарата Румалайя в лекарственной форме таблетки о возникновении синдрома «отмены» не сообщалось. Специальных мер при пропуске одной или нескольких доз препарата не требуется. В случае если пациент один или несколько раз пропускает прием лекарственного средства, следует продолжать прием препарата по рекомендованной в инструкции схеме, не удваивая дозы.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного средства не требуется.
Для усиления терапевтического эффекта возможно одновременное применение с препаратом Румалайя крим в лекарственной форме крем для наружного применения.
Данных о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
В сухом месте при температуре от 10 °С до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускают по рецепту.
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата:
Хималайя Драг Ко., Макали, Бенгалуру 562 162, Индия.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя/эксклюзивный дистрибьютор:
ЗАО «ТРАНСАТЛАНТИК ИНТЕРНЕЙШНЛ», Россия.
119590, Москва, ул. Улофа Пальме, д.1.
Тел. (495) 775-39-38; факс: (495) 514-10-54/67.