По медицинскому применению лекарственного препарата
Тримебутин
гель для приема внутрь;
гель для приема внутрь с ароматом клубники.
Гель для приема внутрь
1 г геля содержит 8,9 мг тримебутина (в виде малеата).
Вспомогательные вещества: карбомер, натрия гидроксид, мальтитол жидкий, сукралоза, натрия бензоат (Е211), вода очищенная.
Гель для приема внутрь с ароматом клубники
1 г геля содержит 8,9 мг тримебутина (в виде малеата).
Вспомогательные вещества: карбомер, натрия гидроксид, мальтитол жидкий, сукралоза, натрия бензоат (Е211), вода очищенная, ароматизатор "Клубника".
Гель для приема внутрь
Непрозрачный однородный гель белого или почти белого цвета с частицами белого цвета и слабым характерным нейтральным запахом. Допускается наличие вклаплений белого цвета и пузырьков воздуха.
Гель для приема внутрь с ароматом клубники
Непрозрачный однородный гель белого или почти белого цвета с частицами белого цвета и запахом клубники. Допускается наличие вкраплений белого цвета и пузырьков воздуха.
Тримебутин за счет влияния на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Действуя на периферические σ-, µ- и κ-опиоидные рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Сmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. Vd - 88 л. Связывание с белками плазмы низкое - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). Т1/2 составляет около 12 ч.
Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, метеоризма, моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчевыводящих путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).
Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов тримебутина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм тримебутина.
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость, чувство усталости, головокружение, головная боль, беспокойство.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожная сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - задержка мочи.
Со стороны половой системы и молочных желез: частота неизвестна - нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.
Лекарственное взаимодействие препарата Динобутин с другими препаратами не описано.
По 50 или 100 г в тубу алюминиевую с бушоном из полимерных материалов. Тубу алюминиевую вместе с ложкой дозировочной с нанесенной на вогнутой части ложки маркировкой, соответствующей вместимости 2,5 мл и 5,0 мл и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения тримебутина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Хранение в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С.
После вскрытия от от 2 до 8 °С в холодильнике в течение 6 месяцев.
При температуре не выше 25 градусов - в течение 2 месяцев.
Отпускают без рецепта.