По медицинскому применению лекарственного препарата
магний + пиридоксин
раствор для приёма внутрь
В 10 мл раствора для приема внутрь Магнелис B6 Аква содержится магния лактата дигидрат* — 186 мг, магния пидолат* — 936 мг, пиридоксина гидрохлорид— 10 мг.
* эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg") 100 мг.
Действующими веществами являются: магния лактата дигидрат, магния пидолат, пиридоксина гидрохлорид.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия сахаринат, ароматизатор Карамель, ароматизатор Вишня, вода для инъекций.
Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с запахом карамели.
Минеральные добавки; другие минеральные добавки; препараты магния
A12CC
Препарат Магнелис® B6 Аква представляет собой лекарственное средство в форме раствора для приема внутрь и является комбинацией витамина B6 с минеральными веществами. Препарат содержит действующие вещества: магния лактата дигидрат, магния пидолат, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6).
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, а также участвует в большинстве реакций обмена веществ. Магний участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при дисбалансе поступления магния в организм (в том числе опосредованном снижении уровня магния в продуктах питания). Также недостаток магния может быть связан с увеличением потребности в магнии, особенностями метаболизма и ускоренном выведении магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении мочегонных средств - диуретиков).
Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции работы нервной системы. Витамин B6 улучшает всасывание магния из желудочно- кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Магний и пиридоксин усиливают действие друг друга.
Препарат Магнелис® B6 Аква применяется у взрослых и детей в возрасте от 1 года при установленном дефиците магния, изолированном или связанном с другими дефицитными состояниями, сопровождающимися такими симптомами, как:
- повышенная раздражительность;
- незначительные нарушения сна;
- желудочно-кишечные спазмы;
- учащенное сердцебиение;
- повышенная утомляемость;
- боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте или не давайте ребенку препарат Магнелис® B6 Аква, если у Вас или у Вашего ребенка одно из перечисленных состояний:
- аллергия (гиперчувствительность) на действующие вещества (магний или пиридоксин) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту);
- одновременный прием леводопы (см. подраздел «Другие препараты и препарат Магнелис® B6 Аква»).
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Клинический опыт приема препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или другое токсическое действие на плод (фетотоксическое действие).
Препарат Магнелис B6 Аква может приниматься в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Гpуднoe вскармливание
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать приема препарата в период лактации и кормления грудью.
Не давайте препарат детям в возрасте до 1 года и детям с массой тела меньше 10 кг.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
|
Возраст |
Суточная доза |
Рекомендации no приему |
|
Взрослые |
3-4 ампулы / флакона-капельницы |
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. |
|
Дети старше 1 года (масса тела более 10 кг) |
10-30 мг магния/кг массы тела (0,4-1,2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы / флакона-капельницы | Раствор из ампул / флаконов-капельниц перед приемем растворить в 1/2 стакана воды |
Способ введения
Для приема внутрь.
Инструкция пo приготовлению питьевого раствора из полимерной ампулы
1. Возьмите стакан и наполните его водой наполовину.
2. Отделите ампулу.
3. Встряхните ампулу, вращающими движениями поверните и отделите клапан.
4. Вылейте содержимое ампулы в стакан, размешайте.
Инструкция no приготовлению питьевого раствора из флакона-капельницы
- Возьмите стакан и наполните его водой наполовину.
- Встряхните флакон-капельницу.
- Для прокола горловины поверните, приложив некоторое усилие, колпачок по часовой стрелке до упора нижнего края колпачка в корпус флакона-капельницы.
- После прокола горловины поверните колпачок против часовой стрелки и снимите его.
- Вылейте содержимое в стакан, легко нажимая на корпус флакона-капельницы, и размешайте.
Инструкция no приготовлению питьевого раствора из стеклянной ампулы
- Возьмите стакан и наполните его водой наполовину.
- Встряхните ампулу.
- ампулы с препаратом Магнелис B6 Аква не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, возьмите ее сужающуюся часть, предварительно прикрыв ее куском ткани.
- Резким движением в области точки или кольца излома отломите сужающуюся часть ампулы и вылейте содержимое в стакан.
Продолжительность терапии
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Магнелис B6 Аква может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезные нежелательные реакции
Прочие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме Магнелис B6 Аква
Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно.
- кожные реакции: высыпания на коже (крапивница), зуд;
- понос (диарея), боль в животе.
Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови:
- снижение артериального давления;
- тошнота и (или) рвота;
- снижение рефлексов, нарушение двигательной активности, режима сна, эмоциональных реакций (угнетение центральной нервной системы);
- изменения на электрокардиограмме;
- снижение частоты дыхательных движений (угнетение дыхания), потеря сознания (кома), остановка сердца и остановка дыхания (паралич дыхания);
- отсутствие мочеиспускания (анурический синдром).
В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Следует избегать одновременного приема препарата Магнелис® B6 Аква с леводопой (противопаркинсоническое средство). При совместном приеме препарата Магнелис® B6 Аква и леводопы в дозе 5 мг и больше уменьшаются эффекты леводопы. При приеме леводопы следует одновременно принимать ингибиторы периферической допадекарбоксилазы (фермент, замедляющий метаболизм леводопы).
Не принимайте препараты на основе фосфатов, солей кальция и ионов железа одновременно с Магнелис® B6 Аква. Поскольку такие препараты препятствуют всасыванию магния в кишечнике.
В случае одновременного лечения антибиотиками тетрациклинового или хинолонового
ряда, принимаемыми внутрь, при приеме Магнелис® B6 Аква соблюдайте временной интервал: принимайте Магнелис® B6 Аква не ранее чем через три часа после приема тетрациклинов внутрь (так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов), а хинолоны — за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магнелис® B6 Аква, чтобы избежать нарушения их всасывания.
По 10 мл в полимерную ампулу. На каждую полимерную ампулу наносится печатный текст или этикетка самоклеящаяся.
По 5 полимерных ампул помещают в пакет из фольгированной пленки. На пакет из фольгированной пленки наносится печатный текст.
По 3 пакета из фольгированной пленки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Или по 10 мл во флакон-капельницу, укупоренных колпачком полимерным навинчиваемым из полиэтилена низкого давления. На каждый флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 1 флакону-капельнице помещают в пакет из фольгированной пленки. На пакет из фольгированной пленки наносится печатный текст.
По 15 пакетов из фольгированной пленки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Или по 10 мл в ампулы из светозащитного стекла. На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Не все виды упаковок могут быть доступны для реализации.
Перед приемом препарата Магнелис‘ B6 Аква проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбации, лечение
начинают с внутривенного введения препаратов магния.
В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает. Это может привести к развитию дефицита магния в организме.
При средней степени тяжести почечной недостаточности в связи с возможным развитием передозировки магния соблюдайте осторожность при приеме препарата.
Поскольку пиридоксин метаболизируется в печени, то необходимо соблюдать осторожность у пациентов с хронической печёночной недостаточностью.
При злоупотреблении пиридоксином (применение пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет)) возможно развитие патологического состояния нервной системы (сенсорной аксональной нейропатии). Это состояние сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушение ощущения положения и движения частей тела (нарушение проприоцептивной чувствительности), дрожь в руках и ногах (тремор конечностей) и постепенно развивающиеся нарушения походки и координации движений (сенсорная атаксия). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
2 года.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (полимерные ампулы в пачке / флаконы-капельницы в пачке / ампулы из стекла в пачке).
Хранить полимерные ампулы после вскрытия фольгированного пакета не более 7 суток в оригинальной упаковке (полимерные ампулы в пачке).
Отпускают без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
Акционерное общество «Отисифарм» (AO «Отисифарм»)
Адрес: 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
Электронная почта: info@otcpharm.ru
Производитель
Российская Федерация
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (OAO «Фармстандарт-УфаВИТА»)
Адрес: Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Акционерное общество «Отисифарм» (AO «Отисифарм»)
Адрес: 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
Электронная почта: info@otcpharm.ru