По медицинскому применению лекарственного препарата
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: левоментола раствор в ментилизовалерате 60 мг;
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) 1158 мг, кальция стеарат 5 мг.
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, с характерным запахом ментола. Возможно наличие сероватых вкраплений.
C01EX - Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца
Фармакодинамика
Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формирования болевых ощущений.
При сублингвальном приеме терапевтический эффект, в среднем, наступает через 5 мин, при этом до 70% препарата высвобождается в течение 3 мин.
Фармакокинетика
При сублингвальном применении абсорбируется со слизистой оболочки полости рта. После всасывания биотрансформируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов.
Препарат Валидол показан к применению у взрослых старше 18 лет при функциональной кардиалгии, неврозах, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т. к. препарат содержит сахарозу), возраст до 18 лет.
Сахарный диабет (препарат содержит сахар).
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат назначают взрослым по 1 таблетке под язык до ее полного рассасывания.
Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения.
При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 минут после приема препарата необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.
Резюме нежелательных реакций
Частота развития нежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - слезотечение.
Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна - тошнота.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Симптомы: тошнота, головная боль, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, нарушение сердечной деятельности, состояние возбуждения.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних.
Одновременный прием с нитратами способствует уменьшению головной боли, возникающей при их применении.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Не рекомендуется одновременный прием алкоголя.
С осторожностью применять пациентам с сахарным диабетом (препарат содержит сахарозу). Количество сахарозы в 1 таблетке соответствует 0,09 ХЕ (хлебных единиц).
При приеме препарата возможно появление головокружения, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
ФП МЕЛИГЕН ЗАО
188676, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, п. Щеглово, 53а.