По медицинскому применению лекарственного препарата
Суппозитории ректальные.
Препарат Постеризан® форте содержит:
Действующие вещества: стандартизованная суспензия культуры бактерий E. coli, гидрокортизон.
Каждый суппозиторий содержит стандартизованную суспензию культуры бактерий E. coli (1,00 х 109 инактивированных микробных клеток) - 387,10 мг, гидрокортизон - 5,00 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: фенол (сжиженный)*, ацетилцистеин, α-токоферол, динатрия эдетата дигидрат, макрогола глицерилгидроксистеарат, жир твердый.
* в составе стандартизованной суспензии культуры бактерий E. coli.
Торпедовидные суппозитории от белого до бежевого цвета с характерным запахом фенола.
На продольном срезе - однородные, не содержащие посторонних вкраплений, допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Ангиопротекторы; средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения; другие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.
C05AX03 - Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации.
Препарат Постеризан® форте - суппозитории ректальные, содержащие действующие вещества: стандартизованную суспензию культуры бактерий E. coli (кишечной палочки) и гидрокортизон.
Препарат Постеризан® форте за счет активации иммунных механизмов снижает воспаление и способствует заживлению тканей. Это помогает облегчить зуд и жжение, вызванные геморроидальной болезнью.
Гидрокортизон при местном применении обладает противовоспалительным и антиаллергическим действием. При нанесении на пораженную поверхность уменьшает отек, покраснение, зуд.
Способ действия препарата
При местном применении на коже анальной области и слизистой прямой кишки, компоненты препарата запускают местный иммунный ответ. Воздействие препарата на иммунные клетки в подслизистом слое проводит к высвобождению противовоспалительных сигнальных молекул, благодаря работе которых развивается противовоспалительный и противозудный эффект, так же уменьшается отек, нормализуется проницаемость и тонус кровеносных сосудов.
Кроме того, препарат стимулирует регенерацию поврежденных тканей. Ускоренное заживление слизистой прямой кишки способствует уменьшению кровоточивости и болевого симптомов.
Многократное введение препарата стимулирует развитие лимфоцитов (иммунных клеток) в лимфатических узлах и выработку антител, что усиливает защиту от инфекционных осложнений геморроидальной болезни.
Гидрокортизон при местном применении обладает противовоспалительным и антиаллергическим действием. При нанесении на пораженную поверхность уменьшает отек, покраснение, зуд.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Постеризан® форте применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих заболеваниях: выраженные зуд и воспаления в анальной области вследствие геморроя.
Не применяйте препарат Постеризан® форте, если:
- у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- Вы младше 18 лет;
- у Вас бактериальные, грибковые, вирусные заболевания в области лечения;
- специфические кожные заболевания (сифилитический, туберкулезный процесс; гонорея);
- у Вас реакция на вакцинацию;
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Клинических данных об использовании препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.
Следует избегать назначения препаратов, содержащих глюкокортикостероиды в первом триместре беременности. В ряде исследований показано увеличение риска развития расщелины неба у новорожденных, чьи матери принимали глюкокортикостероиды в первом триместре беременности.
Назначение препарата во II и III триместре беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода и младенца.
Период грудного вскармливания
Гидрокортизон выделяется с грудным молоком. Следует прекратить грудное вскармливание на время продолжительного применения или применения высоких доз гидрокортизона.
Препарат Постеризан® форте противопоказан детям в возрасте до 18 лет (см. раздел «Противопоказания»).
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Применение у детей
Противопоказано детям младше 18 лет.
Путь и (или) способ введения
Суппозитории вводят в прямую кишку два раза в сутки (утром и вечером), предпочтительно после дефекации.
Рекомендуемая суточная доза - 2 суппозитория.
Продолжительность терапии
Лечение продолжают до исчезновения симптомов. Лекарственное средство не следует применять более 10 дней без перерыва.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Постеризан® форте может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Местные реакции гиперчувствительности, например зуд и жжение (часто - могут встречаться не более чем 1 человека из 10).
- Аллергический контактный дерматит вследствие повышенной чувствительности к консерванту фенолу (нечасто - могут встречаться не более чем у 1 человека из 100).
- Длительное применение высоких доз может вызывать атрофию кожи, телеангиоэктазии, стрии и стероидные акне.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон горячей линии: 8 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон: +375 17 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Если Вы приняли препарата Постеризан® форте больше, чем следовало
О случаях передозировки не сообщалось.
При случайном проглатывании (у детей) могут возникнуть желудочно-кишечные симптомы (боль в животе, тошнота).
Длительное применение высоких доз повышает системную резорбцию и, следовательно, риск системных эффектов гидрокортизона.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
При одновременном применении суппозиториев Постеризан® форте и других препаратов с глюкокортикоидами (таблетки, капли или инъекции) могут усилиться описанные выше побочные действия или побочные действия кортикостероидов.
По 5 суппозиториев в стрип из алюминиевой фольги с ПУ/ПЭ покрытием.
По 2 стрипа вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.
Перед приемом препарата Постеризан® форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Постеризан® форте содержит макрогола глицерилгидроксистеарат
Содержит макрогола глицерилгидроксистеарат. Может вызывать кожные реакции.
Постеризан® форте не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.
2 года.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и пачке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения:
Др. Каде Фармацевтическая Фабрика ГмбХ, Германия
Производитель:
Др. Каде Фармацевтическая Фабрика ГмбХ,
Германия, 12277 Берлин, Ригиштрассе, 2
Тел. +49 30 7208 2 0
Факс +49 30 7208 2 200
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Алцея»
129110, Москва, проспект Олимпийский, дом 16, строение 5, этаж 5, помещение I
Телефон: +7 (495) 502-92-47
E-Mail: safety@alceapharma.ru
ЗАО «Унифарм» Ивана Козырева
223060, г. Минск, Большое Кольцевое шоссе, 40–1, офис 36, Беларусь
Телефон: +375-17-3940106
E-Mail: info@unifarm.by
referent@unifarm.by