Диоксометилтетрагидропиримидин+Хлорамфеникол

Мазь для наружного применения.

Действующие вещества: диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 40 мг, хлорамфеникол — 7,5 мг.

Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — 762 мг, макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) — 190,5 мг.

Мазь однородная белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Противомикробное средство комбинированное.

D06C

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения. Оказывает противовоспалительное (дегидратирующее) и противомикробное действие.

Хлорамфеникол нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке и относится к антибиотикам бактериостатического действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококков, синегнойной и кишечной палочек и др.). Легко проникает вглубь тканей без повреждения биологических мембран. В присутствии гноя и некротических масс антибактериальное действие сохраняется.

Диоксометилтетрагидропиримидин, нормализуя нуклеиновый обмен, стимулирует процессы регенерации в ранах, рост и грануляционное созревание ткани, эпителизацию, оказывает противовоспалительное (дегидратирующее) действие.

Фармакокинетика

Препарат всасывается незначительно и системного действия не оказывает.

Гнойные раны (в т.ч. инфицированные смешанной микрофлорой) в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.

Повышенная чувствительность к диоксометилтетрагидропиримидину, хлорамфениколу или другим компонентам препарата, детский возраст до 1 года (у новорожденных биотрансформация хлорамфеникола происходит более медленно, чем у взрослых).

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания.

Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказано применение в детском возрасте до 1 года (у новорожденных биотрансформация хлорамфеникола происходит более медленно, чем у взрослых).

Наружно. Препаратом пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми рыхло заполняют рану. Возможно введение препарата в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этом случае мазь предварительно подогревают до 35-36 °С. Перевязки производят ежедневно, один раз в день, до полного очищения раны от гнойнонекротических масс. При больших раневых поверхностях суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол не должна превышать З г.

Длительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Нежелательные реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA:

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожные высыпания). В этом случае применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Маловероятна в связи с низкой абсорбцией. При нанесении мази на обширные поверхности и длительном лечении возможно появление симптомов со стороны кроветворной системы — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

При одновременном применении с наружными лекарственными формами эритромицина, клиндамицина, линкомицина и гентамицина взаимное ослабление действия.

Мазь для наружного применения 40 мг/г + 7,5 мг/г.

По 30 г, 40 г, 50 г в тубы алюминиевые с бушонами или тубы из комбинированного материала (внутренний слой корпуса тубы — полиэтилен низкого давления) с укупорочными средствами.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При нанесении на обширные участки кожи и длительных курсах лечения, необходимо проводить клинический анализ крови.

Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

З года 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

При температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают без рецепта.

Наименование, адрес производителя и адрес места производства лекарственного препарата/Организация, принимающая претензии

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»,

680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22,

Т/ф (4212) 53-91-86.