Препарат Иринотекан-АМЕДАРТ предназначен для лечения взрослых пациентов с местно- распространённым или метастатическим раком ободочной и прямой кишки:
- В комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом у пациентов, ранее не получавших химиотерапию;
- В монотерапии у пациентов с прогрессированием болезни после проведения стандартной противоопухолевой терапии.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом Иринотекан-АМЕДАРТ, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов.
Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете:
- препараты с содержанием солей суксаметония;
- недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин, пипекуроний, атракурий, панкуроний, векуроний, рокуроний. мивакурий, доксакурий);
- препараты, которые являются ингибиторами изофермента CYP3A4 и/или УГТ1А1, атазанавир и/или кетоконазол. Врач должен учесть возможные взаимодействия при совместном применении этих препаратов с препаратом Иринотекан-АМЕДАРТ.
При совместном применении препарата Иринотекан-АМЕДАРТ с препаратами, указанными ниже, возможно развитие следующих нежелательных реакций:
- с миелосупрессивными лекарственными средствами и лучевой терапией усугубляется токсическое действие на костный мозг (возможно развитие лейкопении, тромбоцитопении, симптомы которых подробно описаны в разделе 4);
- с глюкокортикостероидными препаратами (например, с дексаметазоном) повышается риск развития гипергликемии (повышенного содержания глюкозы в плазме крови), особенно у пациентов с сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе. Повышается риск развития лимфоцитопении;
- с диуретиками может усугубляться дегидратация (обезвоживание организма), возникающая вследствие диареи (поноса) и рвоты. Совместное применение слабительных препаратов может усугублять частоту или тяжесть диареи (поноса);
- с прохлорперазином повышается вероятность проявления признаков акатизии (синдром неусидчивости на одном месте).
Такие препараты, как карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин (индукторы изофермента CYP3А) могут влиять на метаболизм препарата Иринотекан-АМЕДАРТ. Если Вы принимаете противосудорожные препараты, такие как карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин, врач будет решать вопрос о замене этих препаратов на другие противосудорожные препараты на время лечения препаратом Иринотекан-АМЕДАРТ.
Не применяйте Зверобой продырявленный одновременно с препаратом Иринотекан- АМЕДАРТ, его следует отменить как минимум за одну неделю до начала терапии иринотеканом.
Не принимайте кетоконазол в течение терапии препаратом Иринотекан-АМЕДАРТ, его следует отменить как минимум за одну неделю до начала терапии препаратом Иринотекан- АМЕДАРТ.
Вам противопоказана вакцинация живой вакциной во время лечения препаратом Иринотекан-АМЕДАРТ, так как это может привести к серьезным или смертельным инфекциям. Убитая или инактивированная вакцина может быть введена, однако ответ на такую вакцину может быть ослаблен.
При одновременном применении иринотекана и бевацизумаба есть риск повышения взаимной токсичности препаратов.
Взаимодействия, характерные для всех противоопухолевых препаратов
Пациентам, получающим противоопухолевые препараты, обычно назначают антикоагулянты (кроворазжижающие препараты), чтобы снизить риск тромботических явлений (сосудистых нарушений, связанных с образованием в кровеносных сосудах тромбов). В случае если Вам показано применение антагонистов витамина К, врач будет чаще контролировать у Вас значения Международного Нормализованного Отношения (МНО) по анализам крови. Это связано с тем, что данная группа препаратов может приводить к тромбообразованию крови, а также из-за возможных взаимодействий между пероральными антикоагулянтами и препаратами противоопухолевой терапии.
Одновременное применение препарата Иринотекан-АМЕДАРТ противопоказано
- с вакциной желтой лихорадки, в связи с риском развития инфекционных осложнений, которые могут привести к угрозе жизни, вплоть до смертельного исхода.
Одновременное применение препарата Иринотекан-АМЕДАРТ не рекомендуется
- с живыми ослабленными вакцинами, в связи с риском развития системных заболеваний (например, инфекций), возможно с летальным исходом. Такой риск повышается у пациентов, иммунитет которых уже ослаблен основным заболеванием. У таких пациентов следует применять инактивированные вакцины (например, против полиомиелита).
- с фенитоином, в связи с риском увеличения токсичности и риском обострения судорог при одновременном применении с противоопухолевыми препаратами.
Следует применять препарат Иринотекан-АМЕДАРТ с осторожностью
- с циклоспорином, такролимусом.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Если разведение выполнено с соблюдением правил асептики (например, в установке ламинарного воздушного потока), раствор препарата Иринотекан-АМЕДАРТ может быть использован в течение 12 часов (включая время инфузии) в случае хранения при комнатной температуре, и в течение 24 часов после вскрытия флакона с концентратом при хранении при температуре 5±3 °С.
Лечащий врач или медицинская сестра несет ответственность за надлежащее хранение, использование и утилизацию препарата Иринотекан-АМЕДАРТ.