ибупрофен и хлорзоксазон

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Муслаксин®, 200 мг + 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 200 мг ибупрофена и 250 мг хлорзоксазона.

Муслаксин®, 400 мг + 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена и 500 мг хлорзоксазона.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), пленочное покрытие Опадрай II белый 39F580024 (гипромеллоза 5 мПа.с, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, макрогол 8000).

Муслаксин®, 200 мг + 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На разрезе белого или почти белого цвета.

Муслаксин®, 400 мг + 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На разрезе белого или почти белого цвета.

Хлорзоксазон, в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты)

M03BB53

Препарат Муслаксин® содержит действующие вещества ибупрофен и хлорзоксазон. Данную комбинацию используют для устранения боли и спазма скелетных мышц. Ибупрофен уменьшает признаки воспаления, в том числе облегчает боль и уменьшает отек, а хлорзоксазон устраняет спазм мышц, снижает болевые ощущения и увеличивает подвижность мышц.

• если у Вас аллергия на ибупрофен, хлорзоксазон или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас есть редкие наследственные нарушения обмена сахаров (непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или нарушение усвоения глюкозы и галактозы);
• если у Вас есть или раньше было сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух (хроническое воспаление слизистой оболочки носа и околоносовых пазух) и аллергии на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• если у Вас имеются эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в прошлом (раньше было два или более эпизодов язвенной болезни или язвенного кровотечения);
• если у Вас раньше были кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), вызванные применением НПВП;
• если у Вас есть заболевания сердца, такие как тяжелая или декомпенсированная сердечная недостаточность (сопровождается одышкой, отеками, усталостью и утомляемостью в покое) или Вам недавно провели аортокоронарное шунтирование (операция по восстановлению нарушенного кровотока в сердечной мышце);
• если у Вас нарушена функция печени или есть заболевание печени в активной фазе;
• если у Вас нарушена функция почек (имеется тяжелая почечная недостаточность) или подтвержденная гиперкалиемия (повышенное содержание калия в крови);
• если у Вас есть цереброваскулярное кровотечение (кровотечение из сосудов головного мозга) или другие виды острых кровотечений;
• если у Вас есть нарушения свертываемости крови (такие как гемофилия), геморрагические диатезы (повышенная склонность к кровотечениям);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Вы ребенок или подросток младше 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Препарат Муслаксин® противопоказан у детей в возрасте до 18 лет.

• Появление черного полужидкого стула (мелена) или рвоты с примесью крови (у людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота нежелательных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций);
• Кожная сыпь различной формы и локализации, возможно с зудом, отеком лица, языка и гортани, одышка, учащенное сердцебиение (тахикардия), гипотензия (тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок, эксфолиативный и буллезный дерматозы очень редко возможны при применении ибупрофена);
• Желтушность кожи и склер глаз, бесцветный или темный стул, изменения биохимических показателей функции печени (при применении хлорзоксазона описаны единичные случаи (частоту определить невозможно) проявлений гепатотоксичности - гепатит, гипербилирубинемия, холестаз и желтуха)

• зуд, крапивница (реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции),
• головная боль,
• боль в животе,
• тошнота,
• изжога, вздутие живота (диспепсия),
• различные формы кожной сыпи.

• диарея,
• метеоризм,
• запор,
• рвота.

• гриппоподобные симптомы с выраженной слабостью и необъяснимыми кровотечениями, кровоподтеками, синяками (нарушения кроветворения),
• отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок), эксфолиативный и буллезный дерматозы - тяжелые реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата,
• сильное напряжение затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря ориентации (симптомы асептического менингита у пациентов с аутоиммунными заболеваниями),
• черный дегтеобразный стул (мелена), кровавая рвота (пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, язвенный стоматит, гастрит),
• желтушность кожи и склер глаз, признаки гепатита (нарушения функции печени, особенно при длительном применении),
• кожная сыпь с лихорадкой, а также нарушением лабораторных показателей крови, или образованием гнойничков, отечных и покрасневших участков кожи преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях (эксфолиативные и буллезные дерматозы),
• уменьшение выделения мочи в сочетании с выраженным истощением, отеками и появлением крови в моче (острая почечная недостаточность и другие заболевания с нарушением функции почек).

• затруднение дыхания или глотания, ощущение нехватки воздуха, одышка (повышенная реакция со стороны дыхательных путей, в том числе бронхиальная астма),
• сердечная недостаточность,
• отеки конечностей (периферические отеки),
• повышение риска тромботических осложнений (например, гибель части сердечной мышцы вследствие снижения ее кровоснабжения [инфаркт миокарда] или острое нарушение мозгового кровообращения [инсульт]),
• повышение артериального давления,
• обострение воспалительных заболеваний кишечника (колита и болезни Крона),
• реакция кожи на лекарственное средство с эозинофилией (изменениями показателей анализа крови),
• изменение некоторых лабораторных показателей: гематокрит или гемоглобин, время кровотечения, концентрация глюкозы в плазме крови, клиренс и плазменная концентрация креатинина, активность «печеночных» трансаминаз.

• изменение цвета мочи.

• головокружение,
• сонливость,
• недомогание.

• тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции),
• головная боль,
• признаки желудочно-кишечного кровотечения,
• диспепсия,
• тошнота,
• рвота,
• жидкий стул (диарея),
• окрашивание кожи или склер глаз в желтый цвет (желтуха), которые могут быть вызваны нарушением функции печени,
• кожная сыпь различной формы и локализации (экхимозы, петехии), крапивница,
• быстро развивающийся отек кожи, слизистых оболочек и подкожной жировой клетчатки (ангионевротический отек),
• кривошея,
• повышение уровня печеночных ферментов.

• головокружение,
• головная боль,
• сонливость,
• диспепсия,
• тошнота,
• боль в верхних отделах живота,
• боль в животе,
• сухость во рту,
• выраженная усталость (астения),
• повышение артериального давления.

• снижение чувствительности (гипестезия) в полости рта,
• извращение вкусовых ощущений (дисгевзия),
• ослабление вкусовых ощущений (гипогевзия),
• тахикардия,
• нарушение ритма и проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада 1 степени),
• зевание,
• дискомфорт в области живота,
• болезненность живота,
• вздутие живота,
• диарея,
• отрыжка,
• кожная сыпь (папулезная),
• мышечная слабость,
• нарушение менструального цикла,
• отклонение показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени: повышение уровня трансаминаз,
• снижение уровня гемоглобина.

• Ацетилсалициловая кислота, за исключением ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (не более 75 мг в сутки), которая была назначена врачом;
• другие НПВП, в частности селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, например, коксибы;

• антикоагулянты и тромболитические препараты (препараты, предназначенные для разрушения сформировавшегося тромба), например, алтеплаза, тенектеплаза;
• средства от повышенного артериального давления (антигипертензивные средства), в частности ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина II, например, каптоприл, эналаприл, лозартан, валсартан, а также диуретики (мочегонные средства), например, гидрохлоротиазид, индапамид;
• глюкокортикостероиды, например, преднизолон, дексаметазон;
• антиагреганты и антидепрессанты из группы СИОЗС;
• сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечной недостаточности), например, дигоксин;
• препараты лития (препараты для лечения психических заболеваний);
• метотрексат (противоопухолевый препарат);
• циклоспорин, такролимус (препараты, подавляющие иммунитет);
• мифепристон (используется для прерывания беременности); прием препарата Муслаксин® можно начинать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона;
• зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
• хинолоны (антибактериальные средства), например, налидиксовая кислота, левофлоксацин, ципрофлоксацин;
• миелотоксические препараты, например, цитостатические средства, метамизол натрия, хлорамфеникол;
• цефамандол, цефоперазон и цефотетан (антибактериальные средства), вальпроевая кислота (препарат для лечения эпилепсии), пликамицин (противоопухолевый антибиотик);
• лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, например, пробенецид;
• индукторы микросомального окисления, например, фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты;
• ингибиторы микросомального окисления, например, кетоконазол, циметидин;
• пероральные гипогликемические лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины (препараты для лечения сахарного диабета);
• антациды (препараты, содержащие алюминий или магний, используемые для нейтрализации кислоты в желудке);
• колестирамин (препарат, уменьшающий всасывание холестерина в кишечнике);
• урикозурические препараты (препараты для лечения подагры), например, сульфинпиразон;
• эстрогены - препараты, содержащие женские половые гормоны (повышается риск возникновения побочных эффектов);
• этанол (см. раздел «Препарат Муслаксин® и алкоголь»);
• лекарственные препараты, содержащие кофеин.

Муслаксин®, 200 мг + 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/алюминиевой фольги.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Муслаксин®, 400 мг + 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

По 8 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/алюминиевой фольги.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

• Вы принимаете другие НПВП (увеличивается риск развития нежелательных реакций, см. раздел «Другие препараты и препарат Муслаксин®»);
• у Вас в прошлом был эпизод язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ (увеличивается риск обострения этих заболеваний);
• у Вас есть гастрит, энтерит, колит, язвенный колит или инфекция Helicobacter pylori (увеличивается риск обострения этих заболеваний);
• у Вас есть или раньше были бронхиальная астма или аллергические заболевания, так как возможно развитие бронхоспазма (сужение просвета бронхов);
• у Вас есть системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка - хроническое аутоиммунное заболевание, которое может поражать кожу, суставы, почки и другие органы; или смешанное заболевание соединительной ткани - синдром Шарпа), из-за повышенного риска развития асептического менингита (симптомы включают повышение тонуса мышц шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку и дезориентацию);
• Вы болеете ветряной оспой («ветрянкой»), так как при этом заболевании повышен риск развития тяжелых гнойных осложнений со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки;
• у Вас почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании или нефротический синдром (развивается на фоне воспалительных заболеваний почек) - существует риск ухудшения функционального состояния почек;
• у Вас имеются заболевания сердца или сосудов, в том числе сердечная недостаточность и/или артериальная гипертензия (повышенное кровяное давление) - подобные препараты могут вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки;
• у Вас есть цереброваскулярные заболевания (заболевания сосудов головного мозга);
• у Вас есть такие заболевания крови, как лейкопения (снижение количества белых клеток крови) или анемия (снижение количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови),
• у Вас есть тяжелые соматические заболевания, и Вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови), такие как варфарин, антиагреганты (препараты, снижающие образование тромбов), такие как ацетилсалициловая кислота и клопидогрел, или антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как циталопрам, флуоксетин, пароксетин и сертралин (увеличивается риск развития нежелательных реакций, см. раздел «Другие препараты и препарат Муслаксин®»).
• у Вас есть дислипидемия/гиперлипидемия (нарушен баланс холестерина в крови);
• у Вас есть сахарный диабет;
• у Вас есть заболевания периферических артерий (плохая циркуляция крови в конечностях вследствие суженных или блокированных артерий);
• Вы курите;
• Вы часто употребляете алкоголь;
• если Вы старше 60 лет.

Препарат Муслаксин® может вызывать сонливость и головокружение. Если Вы испытываете подобные нежелательные реакции, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

3 года

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

По рецепту

Держатель регистрационного удостоверения

Индия

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. / Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.

8-2-337, Роад № 3, Банжара Хиллс, Хайдерабад, Телангана-500034, Индия / 8-2-337, Road No. 3, Banjara Hills, Hyderabad, Telangana-500034, India

Тел.: +91 40 4900 2900

Факс: +91 40 4900 29999

Email: mail@drreddys.com

Производитель

Производственное подразделение-6, Вилл. Кхоль, Налагарх Роуд, Бадди, Дистрикт Солан, Х.П., 173205, Индия / Formulation Unit-6, Vill. Khol, Nalagarh Road, Baddi, Distt. Solan H.P. 173205, India.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»

115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1

Тел.: +7 (495) 795-39-39

Email: adverse@drreddys.com

Республика Беларусь

Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» (Республика Индия) в Республике Беларусь

220035, г. Минск, ул. Тимирязева, д. 72, офис 22, 53

Тел.: +375 17 336-17-24; +375 44 742-55-60

Email: adverse@drreddys.com

Республика Казахстан

Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан

050057, г. Алматы, ул. 22 линия, 45

Тел.: 8 (727) 394-13-05; +7701 763-38-05

Email: Maria.Zhagiparova@drreddys.com