Номер РУ
Стр. 
 из ...
Отпускается по рецепту
Эксперимент дистанционной торговли
Форма выпуска
Дозировка
Общее количество в потреб. упаковке
30 шт.
Условия отпуска
ЖНВЛП
ПККН
Регистрационное удостоверение
Производитель
КРКА, Д. Д., НОВО МЕСТОСЛОВЕНИЯ, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto
Потребительская упаковка
Условия отпуска
Первичная упаковка
1 шт.
Лекарственная форма в одной первичной упаковке
Итого в упаковке:
30 шт.

Лечение ВИЧ-1 инфекции

Лечение ВИЧ-1 инфекции у взрослых в комплексной терапии с другими антиретровирусными препаратами.

Лечение ВИЧ-1 инфекции у подростков с 12 лет, имеющих резистентность к нуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы или которым не подходят схемы лечения на основе агентов первой линии вследствие токсичности.

Доконтактная профилактика (ДКП)

В сочетании со способами безопасного секса для ДКП с целью снижения риска передачи половым путем ВИЧ-1 инфекции у взрослых при повышенном риске.

Исследования лекарственного взаимодействия проводились только у взрослых пациентов. Поскольку в препарате Тенофовир + Эмтрицитабин - КРКА содержится эмтрицитабин и тенофовир, все случаи лекарственного взаимодействия, выявленные с этими действующими веществами, могут возникать также при применении препарата Тенофовир + Эмтрицитабин - КРКА. Прием эмтрицитабина вместе с тенофовиром не влиял на фармакокинетику эмтрицитабина и тенофовира в равновесном состоянии, в отличие от приема каждого препарата в отдельности.

Исследования in vitro, а также клинические исследования фармакокинетических взаимодействий подтвердили низкую вероятность СУР450-опосредованных взаимодействий между эмтрицитабином и тенофовиром с другими лекарственными препаратами.

Одновременное применение не рекомендовано

Комбинацию тенофовир + эмтрицитабин не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими эмтрицитабин, тенофовира дизопроксил, тенофовира алафенамид или другие цитидиновые аналоги, такие как ламивудин (см. раздел "Особые указания").

Комбинацию тенофовир + эмтрицитабин не следует применять одновременно с адефовира дипивоксилом.

Диданозин

Одновременное применение комбинации тенофовир + эмтрицитабин и диданозина не рекомендуется (см. раздел "Особые указания" и таблицу 3).

Лекарственные средства, которые выводятся почками

Поскольку эмтрицитабин и тенофовир выводятся преимущественно почками, одновременное применение комбинации тенофовир + эмтрицитабин с лекарственными препаратами, снижающими почечную функцию или конкурирующими за активную канальцевую секрецию (например, с цидофовиром), может повысить концентрацию в сыворотке эмтрицитабина, тенофовира и/или совместно назначаемых лекарственных препаратов.

Необходимо избегать применения комбинации тенофовир + эмтрицитабин с одновременным или недавним применением нефротоксических лекарственных препаратов (например, аминогликозидов, амфотерицина В, фоскарнета, ганцикловира, пентамидина, ванкомицина, цидофовира и интерлейкина-2) (см. раздел "Особые указания").

Другие взаимодействия

Взаимодействия между комбинацией тенофовир + эмтрицитабин или ее отдельными компонентами и другими лекарственными препаратами представлены ниже в Таблице 3 (увеличение обозначено "↑", уменьшение - "↓", отсутствие изменений - "↔", два раза в сутки - "b.i.d." и один раз в сутки - "q.d."). При наличии 90 % доверительного интервала (ДИ) он указан в скобках.

Таблица 3

Взаимодействие между комбинацией тенофовир + эмтрицитабин или ее отдельными компонентами и другими лекарственными препаратами

Лекарственный препарат по терапевтическим направлениям

Влияние на уровни препарата Среднее процентное изменение AUC, Сmах, Сmin с 90 % доверительным интервалом, если имеется (механизм)

Рекомендация относительно одновременного применения с комбинацией тенофовир + эмтрицитабин (245 мг тенофовира дизопроксила + 200 мг эмтрицитабина)

Противоинфекционные

Антиретровирусные средства

Ингибиторы протеазы

Атазанавир/Ритонавир/Тенофовира дизопроксил (300 мг q.d./100 мг q.d./245 мг q.d.)

Атазанавир:

AUC: ↓25 % (↓42 - ↓3)

Сmах: ↓28 % (↓50 - ↑5)

Сmіn: ↓26 % (↓46 - ↑10)

 

Тенофовир:

AUC: ↑37 %

Сmах: ↑34 %

Сmin: ↑29 %

Коррекции дозы не требуется. Увеличенная экспозиция тенофовира может усиливать связанные тенофовиром нежелательные явления, включая патологию почек.

Необходимо тщательно контролировать функцию почек (см. раздел «Особые указания»).

Атазанавир/Ритонавир/Эмтрицитабин

Взаимодействие не изучалось

Дарунавир/Ритонавир/Тенофовира дизопроксил (300 мг q.d./100 мг q.d./245 мг q.d.)

Дарунавир:

AUC: ↔

Сmin: ↔

 

Тенофовир:

AUC: ↓22 %

Сmin: ↓37 %

Коррекции дозы не требуется. Повышенная экспозиция тенофовира может усиливать побочные реакции, связанные с тенофовиром, в том числе нарушение работы почек.

Следует тщательно контролировать функцию почек (см. раздел «Особые указания»).

Дарунавир/Ритонавир/Эмтрицитабин

Взаимодействие не изучалось

Лопинавир/Ритонавир/Тенофовира дизопроксил (400 мг b.i.d./100 мг b.i.d./245 мг q.d.)

Лопинавир/Ритонавир :

AUC: ↔

Сmax: ↔

Сmin: ↔

Тенофовир:

AUC: ↑32 % (↑25 - ↑38)

Сmах: ↔

Cmin: ↑51 % (↑37 - ↑66)

Коррекции дозы не требуется. Увеличенная экспозиция тенофовира может усиливать связанные с тенофовиром нежелательные явления, включая патологию почек.

Необходимо тщательно контролировать функцию почек (см. раздел «Особые указания»).

Лопинавир/Ритонавир/Эмтрицитабин

Взаимодействие не изучалось

Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы

Диданозин/Тенофовира дизопроксил

Одновременное применение тенофовира и диданозина приводит к 40-60 % повышению системной экспозиции диданозина.

Одновременное применение комбинации тенофовир +эмтрицитабин и диданозина не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»). Повышение системной экспозиции диданозина может усиливать нежелательные реакции, обусловленные диданозином. Сообщалось о нечастых, иногда летальных, случаях панкреатита и лактоацидоза. Одновременное введение тенофовира и диданозина в дозе 400 мг в сутки было связано со значительным уменьшением количества клеток СD4, возможно, в связи с межклеточным взаимодействием, что повышает фосфорилированный (то есть активный) диданозин. Уменьшение дозировки диданозина до 250 мг, которая вводится вместе с тенофовиром, было связано с сообщениями о высокой частоте вирусологически неудачного лечения при нескольких исследованных комбинациях для лечения ВИЧ-1 инфекции.

Диданозин/Эмтрицитабин

Взаимодействие не изучалось.

Ламивудин/Тенофовира дизопроксил

Ламивудин:

AUC: ↓3 % (↓8 - ↓15)

Cmax: ↓24 % (↓44 - ↓12)

Сmin: НВ

Тенофовир:

AUC: ↓4 % (↓15 - ↑8)

Cmax: ↑102 % (↓96 - ↑108)

Cmin: HB

Ламивудин и комбинацию тенофовир + эмтрицитабин нельзя назначать одновременно (см. раздел «Особые указания»).

Эфавиренз/Тенофовира дизопроксил

Эфавиренз:

AUC: ↓4 % (↓7 - ↓1)

Cmax: ↓4 % (↓9 - ↑2)

Cmin: HB

Тенофовир:

AUC: ↓1 % (↓8 - ↑6)

Сmах: ↑7 % (↓6 - ↑22)

Cmin: HB

Никакой корректировки дозы эфавиренза не требуется.

Противоинфекционные препараты

Противовирусные препараты для лечения вирусного гепатита В

Адефовира дипивоксил/Тенофовира дизопроксил

Адефовира дипивоксил:

AUC: ↓11 % (↓14 - ↓7)

Сmах: ↓7 % (↓13 - ↓0)

Cmin: НВ

Тенофовир:

AUC: ↓2 % (↓5 - ↑0)

Сmах: ↓1 % (↓7 - ↑6)

Сmin: НВ

Адефовира дипивоксил и комбинацию тенофовир + эмтрицитабин нельзя назначать одновременно (см. раздел «Особые указания»).

Противовирусные препараты для лечения вирусного гепатита С

Ледипасвир/Софосбувир (90 мг/400 мг q.d.)

Атазанавир/Ритонавир (300 мг q.d./100 мг q.d.) +

Эмтрицитабин/Тенофовира дизопроксил (200 мг/245 мг q.d.)1

Ледипасвир:

AUC: ↑96 % (↑74 - ↑121)

Сmах: ↑68 % (↑54 - ↑84)

Cmin: ↑118 % (↑91 - ↑150)

Софосбувир:

AUC: ↔

Сmах: ↔

GS-3310072:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↑42 % (↑34 - ↑49)

Атазанавир:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↑63 % (↑45 - ↑84)

Ритонавир:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Сmin: ↑45 % (↑27 - ↑64)

Эмтрицитабин:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Сmіn: ↔

Тенофовир:

AUC: ↔

Сmах: ↑47 % (↑37 - ↑58)

Cmin: ↑47 % (↑38 - ↑57)

Повышенные концентрации тенофовира в плазме крови в результате совместного приема тенофовира дизопроксила, ледипасвира/софосбувира и атазанавира/ритонавира могут усилить нежелательные явления, связанные с тенофовира дизопроксилом, включая нарушения функции почек. Безопасность тенофовира дизопроксила при одновременном применении с ледипасвиром/софосбувиром и усилителем фармакокинетики (например, ритонавиром или кобицистатом) не установлена. Данную комбинацию следует применять с осторожностью, на фоне частого контроля функции почек при отсутствии альтернативных вариантов лечения (см. раздел «Особые указания»).

Ледипасвир/Софосбувир (90 мг/400 мг q.d.) + Дарунавир/Ритонавир (800 мг q.d/100 мг q.d.) + Эмтрицитабин/Тенофовира дизопроксил (200 мг/245 мг q.d.)1

Ледипасвир:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔

Софосбувир:

AUC: ↓27 % (↓35 - ↓18)

Сmах: ↓37 % (↓48 - ↓25)

GS-3310072:

AUC: ↔

Сmах:

Cmin: ↔

Дарунавир:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin:

Ритонавир:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↑48 % (↑34 - ↑63)

Эмтрицитабин:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔

Тенофовир:

AUC: ↑50 % (↑42 - ↑59)

Сmах: ↑64 % (↑54 - ↑74)

Cmin: ↑59 % (↑49 - ↑70)

Повышенные концентрации тенофовира в плазме крови в результате совместного приема тенофовира дизопроксила, ледипасвира/софосбувира и дарунавира/ритонавира могут усилить нежелательные реакции, связанные с тенофовира дизопроксилом, включая нарушения функции почек. Безопасность тенофовира дизопроксила при одновременном применении с ледипасвиром/софосбувиром и усилителем фармакокинетики (например, ритонавиром или кобицистатом) не установлена. Данную комбинацию следует применять с осторожностью на фоне частого контроля функции почек при отсутствии альтернативных вариантов лечения (см. раздел «Особые указания»).

Ледипасвир/Софосбувир (90 мг/400 мг q.d.) + Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовира дизопроксил (600 мг/200 мг/245 мг q.d.)

Ледипасвир:

AUC: ↓34 % (↓41 - ↓25)

Сmах: ↓34 % (↓41 - ↑25)

Cmin: ↓34 % (↓43 - ↑24)

Софосбувир:

AUC: ↔

Сmах: ↔

GS-33100722:

AUC: ↔

Сmaх: ↔

Cmin: ↔

Эфавиренз:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔

Эмтрицитабин:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔

Тенофовир:

AUC: ↑98 %(↑77 - ↑123)

Сmах: ↑79 % (↑56 - ↑104)

Cmin: ↑163 %(↑137- ↑197)

Никакой корректировки дозы не рекомендовано. Повышенная экспозиция тенофовира может усилить нежелательные реакции, связанные с тенофовира дизопроксилом, включая нарушения функции почек. Функцию почек следует тщательно контролировать (см. раздел «Особые указания»).

Ледипасвир/Софосбувир (90 мг/400 мг q.d.) + Эмтрицитабин/Рилпивирин/Тенофовира дизопроксил (200 мг/25 мг/245 мг q.d.)

Ледипасвир:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔

Софосбувир:

AUC: ↔
Сmах: ↔
GS-33100722:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔
Эмтрицитабин:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔

Рилпивирин:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔

Тенофовир:

AUC: ↑40 % (↑31 - ↑50)

Сmaх: ↔

Cmin: ↑91 %(↑74 - ↑110)

Никакой корректировки дозы не рекомендовано. Повышенная экспозиция тенофовира может усилить нежелательные реакции, связанные с тенофовира дизопроксилом, включая нарушения функции почек. Функцию почек следует тщательно контролировать (см. раздел «Особые указания»).

Ледипасвир/Софосбувир (90 мг/400 мг q.d.) +

Долутегравир (50 мг q.d.) +

Эмтрицитабин/Тенофовира дизопроксил (200 мг/245 мг q.d.)

Софосбувир:

AUC: ↔

Сmах: ↔

GS-3310072

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔

Ледипасвир:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔

Долутегравир:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔

Эмтрицитабин:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔

Тенофовир:

AUC: ↑65 %(↑59 - ↑71)

Сmах: ↑61 % (↑51 - ↑72)

Cmin: ↑115 % (↑105 - ↑126)

Никакой корректировки дозы не рекомендовано. Повышенная экспозиция тенофовира может усилить нежелательные реакции, связанные с тенофовира дизопроксилом, включая нарушения функции почек. Функцию почек следует тщательно контролировать (см. раздел «Особые указания»).

Софосбувир/Велпатасвир (400 мг/100 мг q.d.) +

Атазанавир/Ритонавир (300 мг q.d./100 мг q.d.) +

Эмтрицитабин/Тенофовира дизопроксил (200 мг/245 мг q.d.)

Софосбувир:

AUC: ↔

Сmах: ↔

GS-3310072:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Сmin: ↑42 % (↑37 - ↑49)

Велпатасвир:

AUC: ↑142 % (↑123 - ↑164)

Сmах: ↑55 % (↑41 - ↑71)

Cmin: ↑301 % (↑257 - ↑350)

Атазанавир:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↑39 % (↑20 - ↑61)

Ритонавир:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↑29 % (↑15 - ↑44)

Эмтрицитабин:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔

Тенофовир:
AUC: ↔

Сmах: ↑55 % (↑43 - ↑68)

Cmin: ↑39% (↑31 - ↑48)

При совместном применении тенофовира дизопроксила, софосбувира/велпатасвира и атазанавира/ритонавира повышенная экспозиция тенофовира может усилить нежелательные реакции, связанные с тенофовира дизопроксилом, включая нарушения функции почек. Безопасность тенофовира дизопроксила при одновременном применении с софосбувиром/велпатасвиром и усилителем фармакокинетики (например, ритонавиром или кобицистатом) не установлена. Данную комбинацию следует применять с осторожностью на фоне частого контроля функции почек (см. раздел «Особые указания»).

Софосбувир/Велпатасвир (400 мг/100 мг q.d.) + Дарунавир/Ритонавир (800 мг q.d./100 мг q.d.) + Эмтрицитабин/Тенофовира дизопроксил (200 мг/245 мг q.d.)

Софосбувир:

AUC: ↓28 % (↓34 - ↓20)

Сmах: ↓38 % (↓46 - ↓29)

GS-33100722:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔

Велпатасвир:

AUC: ↔

Сmах: ↓24 % (↓35 - ↓11)

Cmin: ↔

Дарунавир:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔

Ритонавир:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔

Эмтрицитабин:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔

Тенофовир:

AUC: ↑39 % (↑33 - ↑44)

Сmах: ↑55 % (↑45 - ↑66)

Сmin: ↑52 % (↑45 - ↑59)

При совместном применении тенофовира дизопроксила, софосбувира/велпатасвира и дарунавира/ритонавира повышенная экспозиция тенофовира может усилить нежелательные реакции, связанные с тенофовира дизопроксилом, включая нарушения функции почек. Безопасность тенофовира дизопроксила при одновременном применении с софосбувиром/велпатасвиром и усилителем фармакокинетики (например, ритонавиром или кобицистатом) не установлена.

Данную комбинацию следует применять с осторожностью на фоне частого контроля функции почек (см. раздел «Особые указания»).

Софосбувир/Велпатасвир (400 мг/100 мг q.d.) + Лопинавир/Ритонавир (800 мг/200 мг q.d.) + Эмтрицитабин/Тенофовира дизопроксил (200 мг/245 мг q.d.)

Софосбувир:

AUC: ↓29 % (↓36 - ↓22)

Сmax: ↓41 % (↓51 - ↓29)

GS-3310072:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔

Велпатасвир:

AUC: ↔

Сmах: ↓30% (↓41 - ↓17)

Сmіn: ↑63 % (↑43 - ↑85)

Лопинавир:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔

Ритонавир:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔

Эмтрицитабин:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔

Тенофовир:

AUC: ↔

Сmах: ↑42 % (↑27 - ↑57)

Cmin: ↔

При совместном применении тенофовира дизопроксила, софосбувира/велпатасвира и лопинавира/ритонавира повышенная экспозиция тенофовира может усилить нежелательные реакции, связанные с тенофовира дизопроксилом, включая нарушения функции почек. Безопасность тенофовира дизопроксила при одновременном применении с софосбувиром/велпатасвиром и усилителем фармакокинетики (например, ритонавиром или кобицистатом) не установлена.

Данную комбинацию следует применять с осторожностью на фоне частого контроля функции почек (см. раздел «Особые указания»).

Софосбувир/Велпатасвир (400 мг/100 мг q.d.) + Ралтегравир (400 мг b.i.d) + Эмтрицитабин/Тенофовира дизопроксил (200 мг/245 мг q.d.)

Софосбувир:

AUC: ↔

Сmах: ↔

GS-3310072:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔

Велпатасвир:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔

Ралтегравир:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↓21 % (↓58 - ↑48)

Эмтрицитабин:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔

Тенофовир:

AUC: ↑40 % (↑34 - 1 45)

Сmах: ↑46 % (↑39 - ↑54)

Сmіn: ↑70 % (↑61 - ↑79)

Никакой корректировки дозы не рекомендовано. Повышенная экспозиция тенофовира может усилить нежелательные реакции, связанные с тенофовира дизопроксилом, включая нарушения функции почек. Функцию почек следует тщательно контролировать (см. раздел «Особые указания»).

Софосбувир/Велпатасвир (400 мг/100 мг q.d.) + Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовира дизопроксил (600 мг/200 мг/245 мг q.d.)

Софосбувир:

AUC: ↔

Сmах: ↑38 % (↑14 - ↑67)

GS-3310072:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔

Велпатасвир:

AUC: ↓53 % (↓61 - ↓43)

Сmах: ↓47 % (↓57 - ↓36)

Сmin: ↓57 % (↓64 - ↓48)

Эфавиренз:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔

Эмтрицитабин:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔

Тенофовир:

AUC: ↑81 % (↑68 - ↑94)

Сmах: ↑77 % (↑53 - ↑104)

Сmin: ↑121 % (↑100 - ↑143)

Ожидается, что совместное применение софосбувира/велпатасвира и эфавиренза приведет к снижению плазменной концентрации велпатасвира. Одновременное применение софосбувира/велпатасвира с схемами, содержащими эфавиренз, не рекомендуется.

Софосбувир/Велпатасвир (400 мг/100 мг q.d.) + Эмтрицитабин/Рилпивирин/Тенофовира дизопроксил (200 мг/25 мг/245 мг q.d.)

Софосбувир:

AUC: ↔

Сmах: ↔
GS-33100722:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔

Велпатасвир:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔

Эмтрицитабин:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔

Рилпивирин:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔

Тенофовир:

AUC: ↑40 % (↑34 - ↑46)

Сmах: ↑44 % (↑33 - ↑55)

Cmin: ↑84 % (↑76 - ↑92)

Никакой корректировки дозы не рекомендовано. Повышенная экспозиция тенофовира может усилить нежелательные реакции, связанные с тенофовира дизопроксилом, включая нарушения функции почек. Функцию почек следует тщательно контролировать (см. раздел «Особые указания»).

Софосбувир/Велпатасвир/Воксилапревир (400 мг/100 мг/100 мг + 100 мг q.d.)3 + Дарунавир (800 мг q.d.) + Ритонавир (100 мг q.d.) + Эмтрицитабин/Тенофовира дизопроксил (200 мг/245 мг q.d.)

Софосбувир:

AUC: ↔

Cmax: ↓30 %

Сmin: Н/П

GS-3310072:

AUC: ↔

Сmax: ↔

Cmin: Н/П

Велпатасвир:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔

Воксилапревир:

AUC: ↑143 %

Сmах: ↑72 %

Сmin: ↑300 %

Дарунавир:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↓34 %

Ритонавир:

AUC: ↑45 %

Cmax: ↑60 %

Сmin: ↔

Эмтрицитабин:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔

Тенофовир:

AUC: ↑39 %

Сmах: ↑48 %

Сmin: ↑47 %

При совместном применении тенофовира дизопроксила, софосбувира/велпатасвира/воксилапревира и дарунавира/ритонавира повышенная экспозиция тенофовира может усиливать нежелательные реакции, связанные с тенофовира дизопроксилом, включая нарушения функции почек. Безопасность тенофовира дизопроксила при одновременном применении с софосбувиром/велпатасвиром/воксилапревиром и усилителем фармакокинетики (например, ритонавиром или кобицистатом) не установлена. Данную комбинацию следует применять с осторожностью на фоне частого контроля функции почек (см. раздел «Особые указания»).

Софосбувир (400 мг q.d.) + Эфавиренз/Эмтрицитабин/Тенофовира дизопроксил (600 мг/200 мг/245 мг q.d.)

Софосбувир:

AUC: ↔

Сmах: ↓19 % (↓40 - ↑10)

GS-3310072:

AUC: ↔

Сmах: ↓23 % (↓30 - ↑16)

Эфавиренз:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔

Эмтрицитабин:

AUC: ↔

Сmах: ↔

Cmin: ↔

Тенофовир:

AUC: ↔

Сmах: ↑25 % (↑8 - ↑45)

Cmin: ↔

Никакой корректировки дозы не требуется.

Рибавирин/Тенофовира дизопроксил

Рибавирин:

AUC: ↑26 % (↑20 - ↑32)

Cmax: ↓5 % (↓11 - ↑1)

Cmin: НВ

Никакой корректировки дозы рибавирина не требуется.

Противовирусные препараты против вируса герпеса

Фамцикловир/Эмтрицитабин

Фамцикловир:

AUC: ↓9 % (↓16 - ↓1)

Сmах: ↓7 % (↓22 - ↑11)

Сmіn: НВ

Эмтрицитабин:

AUC: ↓7 % (↓13 - ↓1)

Сmах: ↓11 % (↓20 - ↑1)

Сmin: НВ

Никакой корректировки дозы фамцикловира не требуется.

Противомикобактериальные препараты

Рифампицин/Тенофовира дизопроксил

Тенофовир:

AUC: ↓12 % (↓16 - ↓18)

Сmаx: ↓16% (↓22 - ↓10)

Сmin: ↓15% (↓12 - ↓9)

Никакой корректировки дозы не требуется.

Оральные контрацептивы

Норгестимат/Этинилэстрадиол/Тенофовира дизопроксил

Норгестимат:

АUС: ↓4 % (↓32 - ↑34)

Сmax: ↓5 % (↓27 - ↑24)

Сmin: НВ

Этинилэстрадиол:

АUС: ↓4 % (↓9 - ↑0)

Сmаx: ↓6 % (↓13 - ↑0)

Сmin: ↓2 % (↓9 - ↑6)

Никакой корректировки дозы норгестимата/ этинилэстрадиола не требуется.

Иммунодепрессанты

Такролимус/Тенофовира дизопроксил/Эмтрицитабин

Такролимус:

АUС: ↑4 % (↓3 - ↑П)

Сmах: ↑3 %(↓3 - ↑9)

Сmin: НВ

Эмтрицитабин:

АUС: ↓5 % (↓9 - ↓1)

Сmах: ↓11 % (↓17 - ↓5)

Сmin: НВ

Тенофовир:

АUС: ↑6 % (↓1 - ↑13)

Cmах: ↑13 % (↑1 - ↑27)

Сmin: НВ

Никакой корректировки дозы такролимуса не требуется.

Наркотические анальгетики

Метадон/Тенофовира дизопроксил

Метадон:

АUС: ↑5 % (↓2 - ↑13)

Сmах: ↑5 % (↓3 - ↑14)

Сmin: НВ

Никакой корректировки дозы метадона не требуется.

НВ = не вычислялось.

Н/П = не применимо.

1 Данные, полученные при одновременном приеме ледипасвира/софосбувира. Отсроченное во времени назначение (с интервалом в 12 часов) дало сходные результаты.

2 Преобладающий метаболит софосбувира в системном кровообращении.

3 Исследование, проведенное с добавлением воксилапревира 100 мг для достижения ожидаемого действия воксилапревира у пациентов, инфицированных ВГС.

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту

С 1 марта 2023 года в Москве, Московской и Белгородской областях начался эксперимент по дистанционной торговле лекарств по электронному рецепту через интернет-сайты и мобильные приложения аптек и маркетплейсов.


Лекарства, которые входят в перечень для дистанционной продажи регулируются Приказом Министерства здравоохранения РФ от 1 февраля 2023 г. N 36н.


В соответствии с этим приказом, в нашей системе проставлен признак на все упаковки, которые допускаются к дистанционной продаже.


Для получения этого признака по всем SKU, свяжитесь с нами.