1 таблетка содержит действующее вещество: гамма-аминомасляная кислота - 250,000 мг, вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) - 27,200 мг, магния стеарат - 2,800 мг, оболочка: опадрай 200 белый, серия 200F280000 или другая пленкообразующая система с указанным составом: (поливиниловый спирт - 4,900 мг, титана диоксид - 3,500 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 1,680 мг, тальк - 3,343 мг, сополимер метакриловой кислоты тип С - 0,560 мг, натрия бикарбонат - 0,017 мг) - 14,0 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

N03AG03 - Гамма-аминомасляная кислота

Фармакодинамика

Препарат Аминалон - ноотропное средство, которое улучшает процессы метаболизма тканей головного мозга, способствует утилизации глюкозы мозгом и удалению из него токсичных продуктов обмена. Повышает продуктивность мышления, улучшает память, оказывает умеренное психостимулирующее действие, благоприятно влияет на восстановление движений и речи после нарушения мозгового кровообращения. Обладает легким гипотензивным действием, снижает исходно повышенное артериальное давление (АД) и выраженность обусловленных гипертонией симптомов (головокружение, бессонница), незначительно урежает частоту сердечных сокращений. Оказывает умеренное антигипоксическое и противосудорожное действие. У больных сахарным диабетом снижает содержание глюкозы, при нормальном содержании глюкозы в крови оказывает обратный эффект (за счет гликогенолиза).

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая, достаточно полная. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 60 мин, затем концентрация быстро снижается и через 24 ч не определяется.

Препарат Аминалон показан к применению взрослым в возрасте от 18 лет и детям в возрасте от 3 до 18 лет.

Взрослые

Остаточные явления черепно-мозговой травмы, инсульта; цереброваскулярная недостаточность, энцефалопатии различного генеза, алкогольная энцефалопатия, алкогольная полинейропатия, симптомокомплекс укачивания (морская и воздушная болезнь).

Дети

Детский церебральный паралич, последствия черепно-мозговой родовой травмы у детей старше 3 лет, умственная отсталость, симптомокомплекс укачивания (морская и воздушная болезнь).

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• острая почечная недостаточность;
• детский возраст до 3 лет;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, целиакия.

Если любые из указанных в инструкции возможных побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Беременность

Препарат противопоказан в I триместре беременности.

Применение во II и III триместре беременности возможно по назначению врача.

Период грудного вскармливания

Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.

Внутрь, до еды. Суточную дозу делят на 3 приема. Лечение проводится длительно (от 2 - 3 нед до 2 - 4 мес).

Взрослые

Суточная доза для взрослых - 3 - 3,75 г.

Остаточные явления черепно-мозговой травмы, инсульта цереброваскулярной недостаточности и энцефалопатии различного генеза

При остаточных явлениях черепно-мозговой травмы, инсульта, цереброваскулярной недостаточности и энцефалопатии различного генеза в зависимости от характера и тяжести заболевания назначают по 0,25 - 0,5 - 1,0 г 3 раза в день в течение 1 - 3 мес.

Алкогольная энцефалопатия и полинейропатия

При алкогольной энцефалопатии и полинейропатии дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.

Профилактика и лечение синдрома укачивания

С целью профилактики и лечения синдрома укачивания взрослым - 0,5 г непосредственно перед пользованием транспортными средствами, либо 3 раза в день в течение 3 - 4 суток.

Дети

Суточная доза для детей 4 - 6 лет - 2 - 3 г/сут, старше 7 лет - 3 г/сут.

Профилактика и лечение синдрома укачивания

С целью профилактики и лечения синдрома укачивания детям - 0,25 г непосредственно перед пользованием транспортными средствами, либо 3 раза в день в течение 3 - 4 суток.

Черепно-мозговая родовая травма и умственная отсталость

При последствиях черепно-мозговой родовой травмы и умственной отсталости у детей препарат Аминалон назначают в высоких дозах (2 - 3 г/сут) в течение 2 - 3 мес.

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100, < 1/10, нечасто: ≥ 1/1000, < 1/100; редко: ≥ 1/10000, < 1/1000; очень редко: < 1/10000; частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Психические нарушения

Частота неизвестна: бессонница.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна: тошнота, рвота, диспепсия.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: лабильность АД.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: гипертермия.

При передозировке усиливаются дозозависимые побочные эффекты, т.к. аллергические реакции, описанные в разделе «Побочное действие», носят дозонезависимый характер.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Усиливает действие бензодиазепинов, многих снотворных и противоэпилептических средств.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки и фольги алюминиевой.

По 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена с крышкой натягиваемой из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия и таблеточным амортизатором.

Банку или 5, или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

В первые дни лечения возможны колебания артериального давления.

Вспомогательные вещества

Препарат Аминалон содержит сахарозу, в связи с чем пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

ОРГАНИКА АО
119034, г. Москва, ул. Тимура Фрунзе, д. 22, оф. 3