По медицинскому применению лекарственного препарата
вилдаглиптин.
таблетки
Одна таблетка препарата Вилдаглиптин Дж содержит 50 мг действующего вещества вилдаглиптина.
В качестве вспомогательных веществ препарат содержит: целлюлозу микрокристаллическую (тип РН-102), лактозу безводную, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.
Препарат представляет собой таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические со скошенными краями.
гипогликемическое средство для перорального применения, дипептидилпептидазы-4 ингибитор.
A10BH02
Препарат Вилдаглиптин Дж используют в качестве терапии в случае
неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Он помогает контролировать уровень глюкозы в крови. Препарат Вилдаглиптин Дж является пероральным гипогликемическим препаратом.
В зависимости от Вашего состояния, лечащий врач может назначить препарат Вилдаглиптин Дж в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.
Сахарный диабет 2 типа – это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина, либо организм теряет восприимчивость к нему. Также выработка большого количества глюкагона может привести к развитию данного заболевания.
Инсулин – это вещество, которое помогает сбалансировать уровень глюкозы в крови, особенно после приема пищи. Глюкагон – это вещество, которое стимулирует синтез глюкозы в печени, тем самым вызывая повышение уровня глюкозы в крови. Оба этих вещества вырабатываются клетками поджелудочной железы.
Вилдаглиптин действует, помогая поджелудочной железе вырабатывать больше инсулина и меньше глюкагона. Препарат Вилдаглиптин Дж помогает контролировать уровень глюкозы в крови. Важно принимать препарат на фоне рекомендованной диетотерапии и физических упражнений.
Если у Вас есть вопросы по поводу того, почему Вам назначен именно этот препарат, обратитесь к лечащему врачу.
Лекарственный препарат Вилдаглиптин Дж показан к применению при сахарном диабете 2 типа у взрослых пациентов (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):
- в качестве монотерапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с наличием противопоказаний к применению/непереносимости метформина или в случае неэффективности метформина;
- в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений;
- в составе двухкомпонентной комбинированной терапии: с метформином или тиазолидиндионом, или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;
- в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины у пациентов с недостаточным контролем гликемии на фоне максимально переносимой дозы производного сульфонилмочевины или при наличии противопоказаний к применению/непереносимости метформина;
- в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином, у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диетотерапии и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии;
- в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и метформином, у пациентов, ранее получавших инсулин в стабильной дозе и метформин на фоне диетотерапии и физических упражнений, и не достигших адекватного контроля гликемии.
Не принимайте препарат Вилдаглиптин Дж в следующих случаях:
- если у Вас аллергия на вилдаглиптин или на другие вспомогательные вещества, перечисленные в разделе 6.
- если у Вас сахарный диабет 1 типа.
- если у Вас острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз (осложнение, сопровождающееся быстрым снижением массы тела, тошнотой или рвотой) и лактатацидоз (избыточное накопление молочной кислоты в крови)).
- если у Вас имеются нарушения функции печени с повышенной активностью биохимических показателей (АЛТ, АСТ в 3 и более раза выше нормы).
- если у Вас хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса (ФК).
Лактоза (молочный сахар): если у Вас непереносимость лактозы тяжелой степени, непереносимость галактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, сообщите лечащему врачу до начала приема препарата.
Если Вы беременны, полагаете, что беременны, или планируете беременность проконсультируйтесь с лечащим врачом по поводу возможности применения препарата Вилдаглиптин Дж.
Не рекомендуется кормить грудью во время лечения препаратом Вилдаглиптин Дж.
Прежде чем принимать какие-либо лекарства во время беременности или в период грудного вскармливания, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом. Лечащий врач обсудит с Вами потенциальный риск, связанный с применением препарата Вилдаглиптин Дж в период беременности или грудного вскармливания.
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Всегда принимайте препарат в точном соответствии с рекомендациями лечащего врача или фармацевта. При появлении сомнений обратитесь за консультацией к лечащему врачу или фармацевту. Не увеличивайте дозу препарата.
Какое количество препарата Вилдаглиптин Дж следует принимать
Лечащий врач скажет, какое количество таблеток Вилдаглиптин Дж Вам нужно принимать.
Обычная доза препарата Вилдаглиптин Дж составляет 50 мг или 100 мг в день. Дозу 50 мг следует принимать за один прием однократно утром. Дозу 100 мг следует разделить на два приема (по 50 мг) утром и вечером. В зависимости от того, как Вы отреагируете на терапию, Ваш врач может предложить более высокую или более низкую дозу.
В зависимости от Вашего состояния, лечащий врач может назначить Вилдаглиптин Дж в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.
Вилдаглиптин Дж следует принимать утром (однократно 50 мг) или утром и вечером (по 50 мг два раза в сутки).
Таблетки проглатывают, запивая стаканом воды.
Продолжайте прием препарата Вилдаглиптин Дж согласно рекомендациям лечащего врача. Возможно, препарат придется принимать в течение длительного периода времени. Чтобы убедиться, что лечение дает желаемый эффект, лечащий врач будет регулярно отслеживать Ваше состояние.
Если лечащий врач отменил прием препарата Вилдаглиптин Дж из-за нарушения функции печени, не рекомендуется принимать его повторно. Если у Вас есть вопросы о продолжительности лечения данным препаратом, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Как и в случае с любыми другими препаратами, на фоне применения препарата Вилдаглиптин Дж могут развиваться нежелательные реакции, однако это происходит не у всех пациентов.
Прекратите прием препарата Вилдаглиптин Дж и немедленно обратитесь за
медицинской помощью, если у Вас развились любые из следующих симптомов:
- Отек лица, языка или горла, затруднение глотания или дыхания, внезапное появление сыпи или крапивницы (симптомы тяжелой аллергической реакции, приводящей к ангионевротическому отеку). Редко (может наблюдаться не более чем у 1 из 1000 пациентов).
- Желтоватый цвет кожи и/или склер, тошнота, снижение аппетита, потемнение мочи (возможные симптомы заболеваний печени). Частота неизвестна.
- Сильная боль в верхнем отделе живота (как возможный симптом панкреатита). Частота неизвестна.
- Головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, голод, учащенное сердцебиение, потливость, нервозность (как возможные симптомы низкого уровня глюкозы в крови, так называемой гипогликемии).
Часто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 10 пациентов) при комбинациях вилдаглиптина и метформина, производных сульфонилмочевины, инсулина (совместно с метформином или без него), с препаратами сульфонилмочевины и метформином.
Нечасто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 100 пациентов) при монотерапии препаратом Вилдаглиптин Дж, при комбинации препарата Вилдаглиптин Дж и производных тиазолидиндиона.
Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции приобретают тяжелое течение, сообщите об этом лечащему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
При монотерапии препаратом Вилдаглиптин Дж могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
- Часто: головокружение.
- Нечасто: головная боль, запор, опухшие руки, лодыжки и ступни (отеки), артралгия (боль в суставах).
- Очень редко: инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит (воспаление верхних дыхательных путей, насморк).
При комбинации препарата Вилдаглиптин Дж и метформина могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
- Часто: дрожание, головная боль, головокружение, тошнота.
- Нечасто: повышенная утомляемость.
- Часто: дрожание, головная боль, головокружение, слабость.
- Нечасто: запор.
- Очень редко: назофарингит.
При комбинации препарата Вилдаглиптин Дж и производных тиазолидиндиона могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
- Часто: увеличение массы тела, опухшие руки, лодыжки и ступни (отеки).
- Нечасто: головная боль, слабость.
При комбинации препарата Вилдаглиптин Дж и инсулина (совместно с метформином или без него) могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
- Часто: головная боль, озноб, тошнота, изжога.
- Нечасто: диарея, метеоризм (вздутие живота).
- Часто: головокружение, дрожание, слабость, избыточная потливость.
В период пострегистрационных исследований вилдаглиптина были выявлены следующие нежелательные реакции:
- Частота неизвестна: зудящая сыпь, шелушение кожи или волдыри, боль в мышцах, кожный васкулит (поражение мелких или средних сосудов кожи).
Если Вы заметите какие-либо нежелательные реакции, не указанные в настоящем листке-вкладыше, проконсультируйтесь с лечащим врачом, фармацевтом или медицинским работником.
Если Вы приняли препарата Вилдаглиптин Дж больше, чем следовало При передозировке препаратом Вилдаглиптин Дж у Вас могут наблюдаться боль в мышцах, легкие и транзиторные парестезии (пощипывание,
покалывание), лихорадка (высокая температура), отеки конечностей, при этом следует немедленно проконсультироваться с врачом. Вам может
потребоваться медицинское наблюдение. Если есть возможность, покажите врачу упаковку.
Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей обратимы после прекращения приема препарата.
Лечение
Основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа.
Если Вы забыли принять препарат, примите его, как только вспомнили. Затем примите следующую дозу в обычное время. Однако, если уже почти пришло время принять следующую дозу препарата, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, если в прошлый раз прием препарата был пропущен.
До начала приема препарата Вилдаглиптин Дж сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные препараты, включая безрецептурные препараты, по причине возможного взаимодействия с препаратом Вилдаглиптин Дж.
Некоторые лекарственные препараты могут способствовать снижению эффективности гипогликемических средств:
- некоторые лекарственные препараты, применяемые при воспалительных процессах (например, глюкокортикостероиды);
- некоторые лекарственные препараты, применяемые для снижения высокого артериального давления (например, тиазиды);
- некоторые лекарственные препараты (гормоны щитовидной железы), применяемые для лечения заболеваний щитовидной железы;
- некоторые лекарственные препараты, применяемые для сужения сосудов, для купирования признаков бронхиальной астмы (например, симпатомиметики).
При одновременном применении вилдаглиптина с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) наблюдалось развитие ангионевротического отека (отек Квинке - острый отек кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки) средней степени тяжести, который разрешался самостоятельно в ходе продолжения терапии вилдаглиптином.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки в случае неуверенности касательно того, относится ли принимаемый лекарственный препарат к одному из перечисленных выше лекарственных препаратов.
Препарат Вилдаглиптин Дж можно принимать во время или вне приема пищи.
По 7 или 14 таблеток в блистер из многослойного материала ОПА/Алю/ПВХ и фольги алюминиевой.
По 2, 4, 8 или 12 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонной пачке. По 28 или 56 таблеток в банке полимерной из полиэтилентерефталата (ПЭТ), закрытой завинчивающейся крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. На банку нанесена самоклеящаяся этикетка из бумаги этикеточной или из полимерных материалов.
По 1 банке вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Перед приемом препарата Вилдаглиптин Дж проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала или во время приёма препарата Вилдаглиптин Дж:
- Если у Вас сахарный диабет 1 типа (т.е. Ваш организм не вырабатывает инсулин) или у Вас диабетический кетоацидоз;
- Если у Вас есть хроническая сердечная недостаточность III ФК;
- Если у Вас терминальная стадия хронической болезни почек, и Вы находитесь на гемодиализе или проходите процедуру гемодиализа;
- Если у Вас заболевание функции печени (возможные симптомы см. в разделе 4 данного листка-вкладыша). Рекомендуется проводить обследование функции печени перед началом терапии препаратом Вилдаглиптин Дж, затем контролировать 1 раз в 3 месяца в течение первого года, а далее периодически.
При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени на фоне применения препарата, терапию следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять нельзя;
- Если Вы принимаете препараты сульфонилмочевины, которые могут провоцировать развитие гипогликемии (пониженное содержание глюкозы в крови) (возможные симптомы см. в разделе 4 данного листка-вкладыша);
- Если у Вас острый панкреатит в анамнезе (возможные симптомы см. в разделе 4 данного листка-вкладыша);
- Если у Вас редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Если Ваш возраст 65 лет или старше, Вы можете использовать препарат Вилдаглиптин Дж в той же дозе, что и другие взрослые пациенты.
Препарат Вилдаглиптин Дж не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
3 года.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат Вилдаглиптин Дж при температуре не выше 30 °С.
Не принимайте препарат из поврежденной или вскрытой упаковки.
Отпускают по рецепту.
ООО «Джодас Экспоим», Россия
140200, Московская обл., г. Воскресенск, ул. Московская, д. 45м, офис 4
Тел.: +7 (499) 503-01-92, +7 (980) 194-89-33
Е-mail: info@jodas.ru
ООО «Интерфарма», Россия
300004, Тульская обл., г. Тула, Торховский проезд, д. 8
ООО «Джодас Экспоим», Россия
140200, Московская обл., г. Воскресенск, ул. Московская, д. 45м, офис 4
Тел.: +7 (499) 503-01-92, +7 (980) 194-89-33
Е-mail: info@jodas.ru