По медицинскому применению лекарственного препарата
Цинка ацетат + Эритромицин
Порошок для приготовления раствора для наружного применения
Флакон с препаратом:
Действующие вещества: эритромицин - 1302 мг, цинка ацетата дигидрат - 389,4 мг.
Флакон с растворителем:
Вспомогательные вещества: диизопропилсебакат - 7810 мг, этанол 95 % - 17100 мг.
Состав на 1 мл после смешивания содержимого двух флаконов:
Действующие вещества: эритромицин - 40 мг, цинка ацетата дигидрат - 12 мг.
Вспомогательные вещества: диизопропилсебакат - 250 мг, этанол 95 % - 550 мг.
Препарат
Белый кристаллический порошок.
Растворитель
Прозрачная бесцветная жидкость.
Готовый препарат
Прозрачная бесцветная жидкость.
Сыпи угревой средство лечения.
D10AF52
Фармакодинамика
Препарат представляет собой эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и комедонолитическое действие. Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.
Фармакокинетика
Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.
Лечение угревой сыпи.
Повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам, к цинку, к другим компонентам препарата.
Применение препарата в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах возможно.
Если Вы беременны или планируете беременность, перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Наружно.
Инструкция по приготовлению лекарственного средства
- Упаковка содержит 2 флакона и аппликатор с мягкой поверхностью. Снимите колпачки с обоих флаконов. Не выбрасывайте крышку от флакона с порошком.
- Налейте раствор (В) во флакон с порошком (А) и завинтите крышку. Пустой флакон В можно выбросить.
- Сразу же тщательно взболтайте содержимое флакона в течение одной минуты.
- Снимите крышку с флакона.
- Извлеките аппликатор из упаковки.
- Протолкните аппликатор в горлышко флакона и закрутите крышку.
С помощью прилагаемого аппликатора препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует путем наклонения флакона с приготовленным раствором вниз, с легким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза — 0,5 мл. После высыхания раствор становится невидимым.
Продолжительность курса — 10–12 недель. В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Возможно ощущение жжения, раздражения, сухость кожных покровов в месте нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по применению или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании показана симптоматическая терапия.
До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий препарата Зинеридерм с другими лекарственными препаратами.
Порошок для приготовления раствора для наружного применения, 12 мг + 40 мг/мл.
По 1,6914 г порошка в пластиковые флаконы из полиэтилена высокого давления, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками.
По 24,91 г растворителя в пластиковые флаконы из полиэтилена высокого давления, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками.
1 флакон с порошком, 1 флакон с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению и аппликатором помещают в пачку.
Следует учитывать вероятность развития перекрестной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину. Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятиями другими опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
При температуре не выше 25 °С.
Приготовленный раствор после приготовления хранят при температуре не выше 25 °С в течение 5 недель.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускают без рецепта.
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Тел./факс: (4872)41-04-73