По медицинскому применению лекарственного препарата
Троксерутин.
Гель для наружного применения.
100 г геля для наружного применения содержит:
Действующее вещество: троксерутин – 2,0000 г.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат – 0,0500 г, троламин – 0,7000 г, карбомер – 0,6000 г, бензалкония хлорид – 0,0575 г, воды очищенной до 100,0000 г.
Однородный прозрачный гель от желтого до зеленовато-желтого цвета без запаха.
Ангиопротекторное средство.
С05СА04
Фармакодинамика
Троксерутин представляет собой производное рутина, обладает Р-витаминной активностью, венотонизирующим, ангиопротекторным, противоотечным, антиоксидантным и противовоспалительным действием. Троксерутин участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуранидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая адгезию тромбоцитов к ее поверхности.
Фармакокинетика
При нанесении геля на кожу активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2 – 5 часов – в подкожной жировой клетчатке.
- варикозное расширение вен;
- хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как отеки, боли, тяжесть в нижних конечностях;
- поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;
- посттромботический синдром;
- посттравматический отек, гематомы;
- профилактика осложнений после операций на венах;
- геморрой.
Повышенная чувствительность к троксерутину или какому-либо вспомогательному веществу препарата.
Нарушение целостности кожных покровов.
Нет данных о нежелательном действии на плод и новорожденных. Лекарственный препарат можно применять во втором и третьем триместре беременности.
Применять наружно.
Гель наносят утром и вечером на кожу в область поражения с помощью легких массирующих движений снизу вверх до его полного всасывания в кожу. Если по каким-либо причинам использование препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между сеансами лечения не менее 10-12 часов.
При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку.
Если через 6-7 дней симптомы заболевания ухудшаются или не проходят, следует обратиться к врачу.
В редких случаях наблюдаются аллергические реакции (покраснение кожных покровов, зуд, сыпь). Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.
Случаи передозировки при местном применении не описаны.
Нет данных о взаимодействии троксерутина, в данной лекарственной форме, и других лекарственных средств.
Гель для наружного применения 2 %.
По 20, 30, 40, 50 или 100 г в тубу алюминиевую с бушоном полимерным.
Одну тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения необходимо вымыть руки. Не наносить на открытые раны!
Троксерутин не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
При температуре не выше 25 ˚С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Атолл»
Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Производитель: ООО «Озон»
Россия, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Озон»
Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел.: +79874599991, +79874599992
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru