Стр. 
 из ...
Заполнено производителем
Отпускается по рецепту
Форма выпуска
Дозировка
Общее количество в потреб. упаковке
50 мл x 1 шт. (флакон)
Условия отпуска
ЖНВЛП
ПККН
Регистрационное удостоверение
Производитель
ФАРЕВА УНТЕРАЦХ ГМБХАВСТРИЯ, Mondseestrasse 11, 4866 Unterach am Attersee
SANDOZ logo
Потребительская упаковка
Условия отпуска
Габариты (Ш×В×Г)
83 × 43 × 48 мм
Вес упаковки
125 г
Штрихкод(ы)
7613421161361
Первичная упаковка
1 шт.
Лекарственная форма в одной первичной упаковке
Итого в упаковке:
50 мл x 1 шт. (флакон)
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ • T-клеточный острый лимфобластный лейкоз • T-клеточная лимфобластная лимфома у пациентов c рефрактерным или рецидивирующим заболеванием после минимум 2 курсов химиотерапии. В связи с малым числом пациентов с вышеперечисленными заболеваниями данные в поддержку показаний ограничены. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. • Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ ПРОТИВОПОКАЗАНО
  • T-клеточный острый лимфобластный лейкоз
  • T-клеточная лимфобластная лимфома

у пациентов c рефрактерным или рецидивирующим заболеванием после минимум 2 курсов химиотерапии.

В связи с малым числом пациентов с вышеперечисленными заболеваниями данные в поддержку показаний ограничены.  

Неларабин и ара-Г в концентрациях до 100 мкмоль значительно не подавляют активность основных изоферментов цитохрома P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4) in vitro. Одновременное применение неларабина с ингибитороми аденозиндезаминазы (АДА), такими как пентостатин, не рекомендовано. Одновременное применение данных препаратов может приводить к уменьшению эффективности неларабина и/или изменению профиля безопасности обоих препаратов.

При температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном от детей месте.

Отпускают по рецепту.