По медицинскому применению лекарственного препарата
Пиреноксин.
Таблетки для приготовления глазных капель в комплекте с растворителем.
На 1 таблетку и 15 мл растворителя
Таблетка:
Действующее вещество: пиреноксина натрия моногидрат – 0,85 мг (в пересчете на пиреноксин 0,75 мг).
Вспомогательные вещества: кислота аминоэтилсульфоновая (таурин) – 62 мг, кислота борная – 12,15 мг.
Растворитель: кислота борная – 180 мг, натрия борат – 1,2 мг, калия хлорид – 24 мг, метилпарагидроксибензоат – 3 мг, пропилпарагидроксибензоат – 1,5 мг, вода очищенная – до 15 мл.
Таблетки от оранжево-красного до желтого цвета в комплекте с прозрачным бесцветным растворителем. После растворения прозрачный раствор от оранжево-красного до желтого цвета.
Средства, применяемые в офтальмологии; другие средства, применяемые в офтальмологии.
S01XA - Другие препараты, применяемые в офтальмологии.
Лекарственный препарат КАТАЛИН® показан к применению у взрослых пациентов при начальной стадии старческой катаракты.
Индивидуальная непереносимость.
В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных исследований, препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Не применяется у детей.
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость. Непосредственно перед использованием растворить одну таблетку в 15 мл растворителя и закапывать в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли раствора 3-5 раз в день. Продолжительность курса лечения определяется врачом. При применении препарата в составе комплексной терапии требуется соблюдать интервал между инстилляциями не менее 5 минут, глазные мази применять в последнюю очередь.
Метод приготовления показан на рисунке.
1. Снимите белую большую крышку с флакона с растворителем. Если на отверстии горлышка флакона образовалась пленка, слегка надавите на флакон до её исчезновения. (Пожалуйста, обратите внимание, что соприкасание места надлома блистера с пленкой приведет к намоканию таблетки, что вызовет затруднение с помещением таблетки внутрь флакона).
2. Не прикасаясь к линии сгиба возле стрелки, надломите блистер с таблеткой, как показано на рисунке.
3. Поместите таблетку во флакон непосредственно из блистера, не прикасаясь к таблетке.
4. Плотно закрутите белую крышку и интенсивно встряхивайте флакон, чтобы растворить таблетку.
5. Перед закапыванием снимите коричневую маленькую крышку, оставив белую большую крышку закрытой, иначе приготовленный раствор может вылиться.
Диффузный поверхностный кератит, блефарит, конъюнктивальная инъекция, зуд, жгучие боли в глазу, контактный дерматит, конъюнктивит, раздражение, слезотечение, выделения из глаз, ощущение дискомфорта и инородного тела в глазу, затуманивание зрения. Возможно возникновение аллергических реакций в связи с наличием в препарате парабенов. При возникновении нежелательных реакций, указанных в инструкции, или каких-либо других не упомянутых нежелательных реакций, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие не изучалось.
Не рекомендуется применять одновременно с глазными каплями, содержащими ионы металлов (растворы серебра, Колларгол, сульфат цинка), так как КАТАЛИН® изменяет цвет в их присутствии.
Таблетки для приготовления глазных капель 0,75 мг в комплекте с растворителем 15 мл.
1 таблетка в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ-пленки и 15 мл прозрачного растворителя во флакон полипропиленовый янтарно-желтого цвета помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. При закапывании не следует касаться кончиком флакона глаза.
Если закапывать раствор сразу после извлечения флакона из прохладного места, особенно в случаях, когда во флаконе остается малое количество раствора, раствор может выливаться не капельно, а струйно. Данный эффект происходит из-за расширения прохладного воздуха во флаконе под воздействием на флакон тепла руки.
Для избегания подобного эффекта нужно согреть флакон подержав его в руке некоторое время до закапывания.
Лекарственный препарат КАТАЛИН® может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случае затуманивания зрения непосредственно после инстилляции необходимо дождаться восстановления четкости зрительного восприятия перед тем, как управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
5 лет.
После растворения использовать в течение 20 дней.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
После растворения хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускают без рецепта.
Япония
СЭНДЗЮ ФАРМАЦЕВТИКАЛ КO., ЛТД.
3-1-9, Кавара-мачи, Чуо-ку, Осака
Япония
СЭНДЗЮ ФАРМАЦЕВТИКАЛ КО., ЛТД.
Завод Фукусаки 767-7, Аза Казуканоунониши, Саидзи, Фукусакичо, Канзаки-гун, Хиого-кен
Российская Федерация
ООО «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч»
194156, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, д. 27, Литера Т, помещ. 41Н
Тел.: +7-800-777-31-57
Электронная почта: X7-PV-SENJU@x7research.ru