По медицинскому применению лекарственного препарата
Действующими веществами являются: кофеин, парацетамол, фенилэфрин, хлорфенамин.
таблетки
- 30,00 мг кофеина;
- 500,00 мг парацетамола;
- 10,00 мг фенилэфрина (в виде гидрохлорида);
- 2,00 мг хлорфенамина (в виде малеата).
- крахмал кукурузный;
- краситель Понсо 4R (Е124);
- повидон К29/32;
- целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 101);
- гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза);
- лимонной кислоты моногидрат;
- карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят тип А);
- тальк очищенный;
- кремния диоксид коллоидный безводный;
- магния стеарат.
Препарат ФЛЮСТИ® МАКС содержит краситель Понсо 4R (Е 124)
Препарат ФЛЮСТИ® МАКС содержит краситель Понсо 4R (Е 124) в каждой таблетке и может вызвать аллергическую реакцию, если у Вас аллергия к этому веществу.
Таблетки капсуловидной формы, розового цвета, двояковыпуклые, без оболочки, с темно- розовыми и белыми вкраплениями, гладкие с обеих сторон.
Анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды
N02BE51
Препарат ФЛЮСТИ® МАКС является комбинированным препаратом и содержит действующие вещества кофеин, парацетамол, фенилэфрин (в виде гидрохлорида), хлорфенамин (в виде малеата). Препарат ФЛЮСТИ® МАКС применяют для облегчения симптомов острых простудных и вирусных заболеваний, таких как высокая температура тела, боль в горле, головная боль, боль в мышцах, насморк (ринорея), чихание.
Способ действия препарата ФЛЮСТИ® МАКС
Парацетамол оказывает жаропонижающее (снижает температуру тела) и обезболивающее (уменьшает боль) действие.
Фенилэфрин за счет сужения сосудов уменьшает отек слизистой оболочки носа, в результате дыхание через нос становится свободным.
Хлорфенамин оказывает противоаллергическое действие, уменьшает зуд, отек и покраснение слизистой оболочки носа, глотки и придаточных пазух носа.
Кофеин стимулирует центральную нервную систему.
Если улучшение не наступило или Вы или Ваш ребенок чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Препарат ФЛЮСТИ® МАКС предназначен для взрослых и подростков 15 лет и старше.
Препарат ФЛЮСТИ® МАКС применяют для симптоматического лечения инфекционно- воспалительных заболеваний: ОРВИ, в том числе гриппа и «простуды», которые сопровождаются лихорадочным синдромом, головной болью, болью и ломотой в мышцах, ринореей, болью в горле, чиханием и другими симптомами.
- у Вас аллергия на кофеин, парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид, хлорфенамина малеат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша);
- у Вас выраженный атеросклероз коронарных артерий, повышенное артериальное давление;
- серьезное заболевание печени, которое приводит к высокому давлению в кровеносных сосудах печени (портальная гипертензия);
- у Вас сахарный диабет;
- Вы принимаете препараты для лечения депрессии, панических расстройств, болезни Паркинсона (трициклические антидепрессанты или ингибиторы моноаминоксидазы (МАО));
- Вы принимаете бета-адреноблокаторы (препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний);
- Вы злоупотребляете алкоголем.
- заболевание сердца;
- заболевание щитовидной железы;
- прогрессирующее злокачественное заболевание;
- бронхиальная астма;
- феохромоцитома (опухоль надпочечников);
- хроническое заболевание легких (хроническая обструктивная болезнь легких);
- хронический бронхит;
- эмфизема легких;
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (по данным обследования);
- заболевание крови (например, гемолитическая анемия);
- воспаление печени (острый гепатит), вызванное вирусом или развившееся из-за злоупотребления алкоголем;
- синдром врожденной гипербилирубинемии (повышение уровня билирубина в крови – синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);
- проблемы с печенью;
- проблемы с почками;
- сужен просвет двенадцатиперстной кишки или желудка (пилородуоденальная обструкция);
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
- глаукома (повышено внутриглазное давление);
- есть или когда-либо была эпилепсия;
- затруднено мочеиспускание или имеется опухоль (гиперплазия) предстательной железы;
- обезвоживание (потеря жидкости из организма);
- расстройство пищевого поведения (например, булимия, анорексия);
- истощение (кахексия);
- недостаток питания для Вашего уровня физической активности (дефицит потребляемых с пищей калорий).
- препараты, которые отрицательно влияют на печень, в том числе
- антибиотик флуклоксациллин.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата ФЛЮСТИ® МАКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Не принимайте препарат ФЛЮСТИ® МАКС во время беременности.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат ФЛЮСТИ® МАКС, если кормите грудью.
Всегда принимайте препарат полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
По 1 таблетке 3–4 раза в сутки.
Максимальная доза препарата ФЛЮСТИ® МАКС составляет 4 таблетки в сутки.
Применение у детей
Рекомендуемая и максимальная суточная доза для подростков в возрасте 15 лет и старше такие же, как для взрослых.
Не давайте препарат ФЛЮСТИ® МАКС детям младше 15 лет.
Путь и способ введения
Препарат ФЛЮСТИ® МАКС предназначен для приема внутрь. Таблетку проглатывайте целиком, запивая водой.
Продолжительность лечения
Не принимайте препарат ФЛЮСТИ® МАКС более 5 дней.
Если в течение 5 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Если Вы забыли принять препарат ФЛЮСТИ® МАКС
Препарат ФЛЮСТИ® МАКС применяют для облегчения симптомов по необходимости. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата ФЛЮСТИ® МАКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков любой серьезной нежелательной реакции.
- острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) – острое состояние с развитием гнойничковых высыпаний на коже, сопровождающееся повышением температуры тела, покраснением кожи с жжением и зудом, отеком лица, рук и слизистых оболочек.
- синдром Стивенса-Джонсона (ССД, злокачественная экссудативная эритема) – тяжелая кожная аллергическая реакция, при которой возникают пузыри на слизистой оболочке полости рта, горла, глаз, половых органах, других участках кожи и слизистых оболочек.
- токсический эпидермальный некролиз (ТЭН, синдром Лайелла) – отслойка обширных участков кожи, пораженная кожа имеет вид ошпаренной кипятком.
- анафилактический шок – тяжелая и угрожающая жизни аллергическая реакция, при которой могут наблюдаться сыпь, кожный зуд, отек лица или рук и ног, лихорадка, озноб, покраснение лица и кожи, либо внезапная бледность, посинение губ, затрудненное или свистящее дыхание, удушье, помутнение сознания, обморок, сильное сердцебиение, падение артериального давления.
- ангионевротический отек (или отек Квинке) – аллергическая реакция, при которой быстро возникает и стремительно усиливается отек лица, языка или горла;
- бронхоспазм – спазм дыхательных путей, при котором становится трудно дышать, возникает удушье.
- анафилактические реакции и реакции гиперчувствительности;
- кожная сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи (фиксированная эритема);
- бессонница, чувство тревоги, головная боль;
- ощущение сердцебиения, учащенное сердцебиение (тахикардия);
- боль в животе, понос (диарея), рвота;
- повышение активности ферментов печени (трансаминаз) в анализе.
- снижение уровня гемоглобина и эритроцитов (анемия) в анализе;
- снижение количества тромбоцитов в анализе (тромбоцитопения);
- снижение количества лейкоцитов в анализе (лейкопения);
- снижение количества лейкоцитов за счет нейтрофильных гранулоцитов в анализе (агранулоцитоз);
- снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в анализе (панцитопения);
- повышение в крови количества метгемоглобина (метгемоглобинемия);
- головокружение;
- сонливость;
- нарушение засыпания;
- повышенная возбудимость;
- повышение артериального давления;
- тошнота;
- боль в верхних отделах живота (в эпигастральной области);
- ощущение дискомфорта в верхней части живота, «несварения» (диспепсия);
- токсическо евоздействие на печень, проявляющееся гибелью клеток печени (гепатоцитов);
- расширение зрачков (мидриаз);
- расплывчатость зрения (парез аккомодации);
- повышение внутриглазного давления;
- токсическое действие на почки (нефротоксичность), которое может проявляться в виде острой боли из-за задержки мочи в организме (почечная колика), появления глюкозы в анализе мочи (глюкозурия), воспаления тканей почек (интерстициальный нефрит), развития папиллярного некроза;
- затруднение мочеиспускания;
- сухость слизистой оболочки полости рта и носа;
- воспаление слизистой оболочки горла (фарингит).
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4
Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:
+374 (10) 200505, +374 (96) 220505
Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am
Интернет-сайт: http://www.pharm.am
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29
Факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Интернет-сайт: http://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 (7172) 235 135 (Единый call-center)
Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz
Интернет-сайт: http://www.ndda.kz
Если Вы приняли препарата ФЛЮСТИ® МАКС больше, чем следовало (передозировка) немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
В случае передозировки могут возникнуть нежелательные реакции (см. раздел 4
«Возможные нежелательные реакции»).
В особенно тяжелых случаях из-за передозировки может пострадать печень, и это может привести к крайне тяжелым последствиям вплоть до комы.
В очень редких случаях проблемы с печенью развиваются молниеносно и к ним присоединяется тяжелое поражение почек.
Врач оценит Ваше состояние и при необходимости проведет соответствующее лечение. Если подтвердится, что у Вас передозировка, Вам могут назначить промывание желудка, активированный уголь, а также другие препараты.
- ингибиторы моноаминоксидазы (применяются при лечении депрессии, панических расстройств, болезни Паркинсона);
- седативные (успокаивающие) препараты;
- этанол (содержится в растительных настойках и некоторых микстурах).
- препараты для лечения депрессии (антидепрессанты), болезни Паркинсона или психических расстройств (антипсихотические средства, включая фенотиазиновые нейролептики) – возрастает риск таких нежелательных реакций, как задержка мочи, сухость во рту, запор; при приеме препарата ФЛЮСТИ® МАКС с некоторыми препаратами для лечения депрессии может повышаться артериальное давление и температура тела, появляться возбуждение;
- глюкокортикостероиды (например, преднизолон, дексаметазон) – может повыситься внутриглазное давление, а если у Вас уже есть глаукома (заболевание глаз из-за высокого внутриглазного давления), то ее симптомы могут стать сильнее;
- метоклопрамид и домперидон (противорвотные средства) – парацетамол будет быстрее попадать в кровь, из-за чего могут развиться нежелательные реакции;
- колестирамин (назначают при повышенном содержании холестерина в крови) – парацетамол будет медленнее поступать в кровь, из-за чего может казаться, что препарат ФЛЮСТИ® МАКС Вам не помогает;
- препараты для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон, бензбромарон) – их эффективность может снизиться;
- барбитураты, включая фенобарбитал (снотворные средства), противосудорожные препараты (средства для лечения эпилепсии, например дифенин, фенитоин, карбамазепин), антибиотик рифампицин, препарат для лечения туберкулеза изониазид, средство для лечения ВИЧ-инфекции зидовудин – это может привести к проблемам с печенью;
- антибиотик хлорамфеникол – он будет медленнее выводиться из организма;
- антибиотик флуклоксациллин – возможно опасное для жизни осложнение из-за нарушения кислотно-щелочного баланса в организме;
- варфарин и другие препараты, применяемые для уменьшения свертываемости крови – из-за риска развития кровотечений;
- препараты лития (кофеин усиливает выведение лития, а при резком прекращении приема кофеина концентрация лития в крови может увеличиться);
- противомикробное средство фуразолидон – могут развиться нежелательные реакции, включая внезапное повышение артериального давления и гипертонический криз, возбуждение, сильное повышение температуры тела (гиперпирексия);
- дигоксин и другие сердечные гликозиды (назначаются при нарушениях ритма сердца, сердечной недостаточности) – возможны нарушения сердечного ритма и развитие инфаркта миокарда;
- бета-блокаторы и другие препараты для снижения артериального давления, в том числе гуанетидин – их эффективность может снизиться.
ФЛЮСТИ® МАКС — его прием повышает риск нарушений сердечного ритма при использовании некоторых средств для наркоза (например, галотана).
Препарат ФЛЮСТИ® МАКС с пищей, напитками и алкоголем
Пища и напитки, содержащие кофеин
Воздержитесь от употребления в пищу напитков и продуктов, которые содержат кофеин (кофе, чай, шоколад) во время приема препарата ФЛЮСТИ® МАКС, поскольку у Вас могут появиться расстройства сна, нервное, психическое или эмоциональное перевозбуждение, неблагоприятные реакции со стороны сердца и сосудов (например, повышение артериального давления, учащенное сердцебиение).
Алкоголь
Не употребляйте алкогольные напитки во время приема препарата ФЛЮСТИ® МАКС.
Препарат ФЛЮСТИ® МАКС доступен в следующих вариантах упаковки:
10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги.
1 или 2 блистера с листком-вкладышем в картонной пачке.
Препарат ФЛЮСТИ® МАКС может вызывать сонливость, что влияет на способность концентрироваться и скорость реакции. Во время лечения препаратом ФЛЮСТИ® МАКС воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Не разрешайте Вашему ребенку кататься на велосипеде, самокате и заниматься подобными видами активности, пока он принимает препарат ФЛЮСТИ® МАКС.
2 года
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на: картонной пачке после слов «Годен до…».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните препарат ФЛЮСТИ® МАКС при температуре ниже 25 °C.
Без рецепта
Держатель регистрационного удостоверения
Индия
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)
Ворли, Мумбай – 400 030
Производитель
Индия
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)
Участок № 215-219, Г.И.Д.К. Индастриал Ареа, Паноли - 394116, Округ: Бхаруч.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Московское представительство фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд» (Индия)
г. Москва 121059, ул. Брянская, д. 5 Тел.: (495) 662 18 11
Факс: (495) 662 18 12
Адрес электронной почты: pharmacovigilance@jbcpl.ru