По медицинскому применению лекарственного препарата
1 г препарата содержит:
|
Действующие вещества: |
|
|
Лидокаина гидрохлорида моногидрат |
10,7 мг |
|
в пересчете на лидокаина гидрохлорид |
10,0 мг |
|
Феназон |
40,0 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Эганол 95% |
221,8 мг |
|
Вода для инъекций |
18,2 мг |
|
Натрия тиосульфат пентагидрат |
1,0 мг |
|
1 М раствор натрия гидроксида |
до рН 5,0-7,5 |
|
Глицерол безводный |
до 1,0 г |
Прозрачная бесцветная или окрашенная жидкость с запахом спирта.
S02DA30 - Комбинированные препараты
Фармакодинамика
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Фармакокинетика
Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:
- остром экссудативном среднем отите;
- отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
- баротравматическом отите.
В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
- Повышенная чувствительность к лидокаину, феназону и/или производным пиразолона
(лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон) или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- перфорация барабанной перепонки (в том числе инфекционного или травматического происхождения).
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, а также в период грудного вскармливания, необходимо проконсультироваться с врачом.
Местно.
В наружный слуховой проход на стороне поражения взрослым и детям 2-3 раза в день по 4 капли.
Продолжительность курса терапии: не более 10 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Капли следует закапывать пациенту, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении. Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.
Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
О случаях передозировки не сообщалось.
В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Капли ушные 1 % + 4 %.
По 8 или 16 г во флакон стеклянный, укупоренный крышкой навинчиваемой.
По 1 флакону в комплекте с навинчиваемой капельницей полимерной, упакованной в блистер из пленки полимерной с бумагой или без него, вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
В целях профилактики осложнений перед началом применения препарата рекомендуется консультация врача оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки.
Продолжительность применения препарата Лоротокс® не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
При использовании препарата Лоротокс® в сочетании с другими ушными каплями необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями.
Информация для спортсменов: препарат содержит действующее вещество, способное дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
3 года.
После вскрытия флакона — 6 месяцев.
Не применять после окончания срока годности!
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88
www.solopharm.com
www.lorotoks.ru
Производитель
ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88