По медицинскому применению лекарственного препарата
Состав (на одну таблетку)
Активный компонент:
Амми большой плодов фурокумарины - 0,020 г (Аммифурин®)
(в пересчете на 100 %)
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Таблетки круглые двояковыпуклой формы светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с более темными вкраплениями, со слабым характерным запахом.
Характеристика
Аммифурин® представляет собой сумму фурокумаринов: изопимпинеллина, бергаптена и ксантотоксина, выделенную из плодов амми большой - Ammi majus L. семейства сельдерейные - Apiaceae.
D05BA - Псоралены системного действия
Фармакодинамика
Аммифурин оказывает фотосенсибилизирующее действие: повышает чувствительность кожи к воздействию солнечных или искусственных ультрафиолетовых лучей, стимулирует пигментообразование.
Фармакокинетика
Препарат представляет собой комплекс биологически активных веществ (сумма фурокумаринов), в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Применяют у взрослых при витилиго, гнездной и тотальной плешивости, псориазе.
Гиперчувствительность к ультрафиолетовому облучению (УФО), активному компоненту и псораленам или любому из вспомогательных веществ. Заболевания, сопровождающиеся повышенной чувствительностью к свету (альбинизм, системная красная волчанка).
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст от 0 лет до 18 лет.
В сочетании с УФО при следующих заболеваниях: туберкулез, тиреотоксикоз, декомпенсированные эндокринные заболевания, заболевания крови, заболевания печени (гепатит, цирроз печени), заболевания почек (нефрит), заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, гипертоническая болезнь II-III степени), заболевания нервной системы (кахексия), острый гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, панкреатит, диабет, катаракта, множественные пигментные невусы, доброкачественные и злокачественные опухоли.
Возраст старше 60 лет, прием препаратов или контакт с веществами фотосенсибилизирующего действия.
При беременности и в период грудного вскармливания применение аммифурина противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Препарат назначают в сочетании с ультрафиолетовым облучением (УФО). Препарат (20 мг) применяют внутрь после еды, запивая молоком, в дозе 0,8 мг/кг, но не более 80 мг (4 таблетки) на прием, однократно, за 2 часа до УФО. Курсовая доза препарата 100-150 таблеток (2-3 г). Повторные курсы проводят с интервалом в 1-1,5 месяца.
При псориазе процедуры проводят 4 раза в неделю. УФ-облучение начинают с 1А биодозы, постепенно увеличивают до 5-6 биодоз, что соответствует (в зависимости от индивидуальной чувствительности больного к УФ-излучению) продолжительности облучения от 1-2 минут до 10-15 минут. Общее количество облучения составляет 15-20 процедур.
При витилиго, гнездной и тотальной плешивости УФО проводят 3 раза в неделю (через день) - 20-25 облучений. Всего проводят 4-6 курсов.
Возможны аллергические реакции, диспепсические явления (тошнота, ощущение тяжести в желудке), головокружение, головная боль, сердцебиение, кардиалгия, фототоксические реакции (вторичная пигментация кожи, умеренная эритема, зуд, крапивница, катаракта). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Если доза препарата и/или если облучение оказались чрезмерными, могут возникнуть серьезные ожоги кожи от облучения или солнечных лучей. Выраженная эритема, которая появляется в течение 24 часов после терапии, может служить сигналом о потенциально сильном ожоге кожи. Эритема может последовательно усиливаться в течение следующих 24 часов, так как максимум эритемной реакции обычно возникает через 48 - 72 часа после приема аммифурина. Возможно образование отека кожи и пузырей. В такой ситуации необходима защита от последующего воздействия излучения, солнечного света и врачебный контроль.
В случае передозировки препаратом следует вызвать рвоту и промыть желудок (если после приема препарата прошло не более 2-3 часов), затем пациенту следует находиться в затемненном помещении не менее 24 часов.
Одновременное применение аммифурина и других лекарственных препаратов, обладающих фотосенсибилизирующим действием (тетрациклины, сульфаниламиды, гризеофульвин, препараты зверобоя и другие), а также косметических средств и пищевых продуктов, содержащих фурокумарины, повышает риск возникновения фототоксических эффектов или фотоаллергических реакций.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3 или 5 контурных ячейковых упаковок № 10 вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
• Применение препарата с УФО должно проводиться под постоянным контролем врача, имеющего опыт проведения фотохимиотерапии.
• Для предотвращения появления диспепсических явлений препарат следует принимать строго после еды.
• В период лечения необходимо избегать попадания солнечного света на пролеченные участки кожи (закрывать одеждой, наносить солнцезащитный крем), носить солнцезащитные очки.
• В период лечения необходимо исключить использование косметических средств, содержащих фотосенсибилизирующие вещества (масло зверобоя, бактерицидное мыло и другие), и употребление пищевых продуктов, таких как петрушка, сельдерей, лайм, инжир, горчица.
При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортом, работа с движущимися механизмами).
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
ФАРМЦЕНТР ВИЛАР АО
117216, г. Москва, ул. Грина, д. 7