Номер РУ
Стр. 
 из ...
Форма выпуска
Дозировка
Общее количество в потреб. упаковке
50 шт.
Условия отпуска
ЖНВЛП
ПККН
Назначение
Регистрационное удостоверение
Производитель
ДЖОДАС ЭКСПОИМ ПВТ ЛТДИНДИЯ, Plot No. 55, Phase 3, Biotech Park, Karakapatla, Mulugu (M), Medak – 502279, Telangana
Потребительская упаковка
Назначение
Условия отпуска
Первичная упаковка
50 шт.
Лекарственная форма в одной первичной упаковке
Итого в упаковке:
50 шт.
  • Впервые выявленная мультиформная глиобластома - комбинированное лечение с лучевой терапией с последующей адъювантной монотерапией;
  • злокачественная глиома (мультиформная глиобластома или анапластическая астроцитома) - при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии;
  • распространенная метастазирующая злокачественная меланома - в качестве терапевтического средства первого ряда.

В отдельном исследовании I фазы назначение темозоломида с ранитидином не приводило к изменениям степени всасывания темозоломида или экспозиции его активного метаболита - МТИК.

На основании популяционного анализа фармакокинетики в исследованиях II фазы совместный прием дексаметазона, прохлорперазина, фенитоина, карбамазепина, ондансетрона, антагонистов Н2-рецепторов или фенобарбитала не изменяет клиренс темозоломида. Совместный прием с вальпроевой кислотой был связан с небольшим, но статистически значимым снижением клиренса темозоломида.

Исследований, направленных на выяснение причин воздействия темозоломида на метаболизм и выведение других препаратов, не проводилось. В связи с тем, что темозоломид не метаболизируется в печение и слабо связывается с белками, его действие на фармакокинетику других лекарственных препаратов маловероятно. Применение темозоломида совместно с другими веществами, угнетающими костный мозг, может увеличить вероятность миелосупрессии.

Пациенты детского возраста

Исследования взаимодействия проводились только у взрослых пациентов.

Хранить при температуре от 2 до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают по рецепту.