По медицинскому применению лекарственного препарата
Этанол
концентрат для приготовления раствора для наружного применения
Действующее вещество:
Этиловый спирт 96 % 98,96 мл
Вспомогательное вещество:
Вода очищенная до 100 мл.
Прозрачная, бесцветная, подвижная, летучая жидкость с характерным спиртовым запахом.
Антисептическое средство
D08AX08
Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, лучше проникающий в более глубокие слои эпидермиса, чем 95 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
Применяют в качестве антисептического и дезинфицирующего средства (обработка медицинского инструментария, рук хирурга и операционного поля) и местнораздражающего средства.
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
Наружно, в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор.
95 % раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.
В качестве раздражающего средства - в виде обтираний и компрессов.
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Частота неизвестна: ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.
При наружном применении частично всасывается через кожу и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).
Не указано.
По 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной или во флаконы из коричневого стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов или пробками и крышками из полимерных материалов, или полиэтиленовыми крышками.
По 5,0 л, 10,0 л, 21,5 л в канистры полиэтиленовые (для стационаров) из полиэтилена низкого давления.
На каждый флакон, канистру наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или бумаги писчей, или самоклеящиеся этикетки, или другую аналогичного качества.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или из картона для потребительской тары. Допускается полный текст инструкции наносить на пачку картонную вместо инструкции, вкладываемой в пачку.
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей.
Этиловый спирт, 95%, концентрат для наружного применения и приготовления лекарственных форм, не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызывать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности!
В герметично укупоренной таре, вдали от огня, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Владелец регистрационного удостоверения
АО «ЭКОлаб», 142530, Московская обл., г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
тел. 8-800-333-33-47
Производитель
АО «ЭКОлаб», 142530, Московская обл., г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производитель (выпускающий контроль качества)
АО «ЭКОлаб», 142530, Московская обл., г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Организация, принимающая претензии
АО «ЭКОлаб», 142530, Московская обл., г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, д. 1а
тел. 8-800-333-33-47
e-mail: ekolab-ook@ekolab.ru